微创治疗设备全景调研与发展战略研究

微创治疗设备全景调研与发展战略研究

国产医疗设备企业数量多而不精目前我国拥有上万家医疗器械生产企业，其中约有一半以上为医疗诊断、监护及治疗设备生产企业。然而根据国家统计局的数据显示，2019年，医疗诊断、监护及治疗设备制造行业规模以上企业数量仅为546家，较2018年增加了65家。其中大型企业占比不足5%。总体来看，2014-2019年期间我国医疗诊断、监护及治疗设备制造行业规模以上企业数量整体呈上升趋势。但是大部分企业营收较低，低附加值产品居多，医疗诊断、监护及治疗设备制造行业的大而不精的局面依然没有改变。医用医疗设备行业发展历程全球医用医疗设备行业起步较早，经过一段时间的发展，欧美等发达国家和地区的医用医疗设备市场已经形成了庞大的规模。而我国从90年代开始逐渐研发生产，正在不断追赶发达国家。医用医疗设备行业发展趋势虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高，但影像设备国产率较低。因此总体来看，我国医用医疗设备国产化率仍有较大的提升空间。未来随着医用医疗设备行业政策出台，我国医用医疗设备国产化率将继续提升。现阶段，由于存在技术壁垒，我国医用医疗设备面临制造领域的困局。面对这种局面，国家开始制定相关的政策，十四五规划中对高端医疗装备的技术突破给出了明确方向。未来我国医用医疗设备技术将不断突破，推动医用医疗设备行业进一步发展。当前，国产医疗设备也迎来发展的大好时机。了解到，近年来，我国医疗设备产业快速发展，企业数量、资产规模等各方面不断跨越提升，一些高端医疗设备研发生产也取得突破，一些企业的研发体系逐步与国际接轨。中国医疗资源分布长期不均衡，分级诊疗推进效果不及预期，基层服务及配套设施亟待提升。2015年以来基层医疗机构的诊疗人次占比逐年下降，基层医院增长速度慢于高等级医院，基层医疗机构诊疗人次增速显著低于机构平均值，主要系基层医疗资源质量不及高级别医院，基层服务及配套设施亟待提升，提高低等级医院和基层机构的服务质量（医疗设备、人才供给等）将成为工作重点，医疗设备属于短期可以快速推进及提升的硬件资源。当前，国产医疗设备也迎来发展的大好时机。了解到，近年来，我国医疗设备产业快速发展，企业数量、资产规模等各方面不断跨越提升，一些高端医疗设备研发生产也取得突破，一些企业的研发体系逐步与国际接轨。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。医疗设备不再是医院的专属品，根据使用场景不同，医疗设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。根据使用功能不同，医用医疗设备又可以分为诊断设备类、治疗设备类和辅助设备类;家用医疗设备则可以分为检测设备类、治疗设备类、康复设备类。医疗设备细分领域众多，国产化率低+高技术壁垒设备是当前国产医疗设备重点发力领域，中高端+集中度提升蕴含投资机遇，主要领域包括医学影像设备（2020年国内市场规模537亿元，包括CT、MR、XR（含DSA）、PET/CT、PET/MR、超声等）、放疗设备、内窥镜（硬镜+软镜）、基因测序、手术机器人等。高端医疗器械行业是一个技术密集、知识密集、资金密集的领域，长期以来产学研用之间存在着明显壁垒，应该加快打通形成一体化体系。比如，医生在临床中发现的问题，能够直接向企业研发人员提出反馈;企业研发部门能接触到真实的医学场景，研发的产品才更适合临床需求。医用医疗设备行业概况医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。根据使用场景不同，医疗设备可分为医用医疗设备和家用医疗设备。其中家用医疗设备主要是指在家庭使用的医疗器械，从日常的体温计、按摩仪到慢性病检测的血压计、血糖仪都属于家用医疗设备的范畴。医用医疗设备即为在医院使用的医疗设备，其在专业上、精确度上比同类家用设备要高很多，主要可分为诊断设备类、治疗设备类、辅助设备类。数据显示，2019年，我国医疗设备市场中，医用医疗设备占据主要市场，市场份额为68%。微创治疗设备的市场情况微创治疗诊疗指在影像导引下，以最小的创伤，使用微创器械经血管通道或非血管通道进入病患处，进行诊断和治疗的方式。相比于开放手术，微创手术具有创口小、出血少、疼痛轻、恢复快、并发症少和减少住院时间等优势，替代传统开放性手术趋势显著。根据弗若斯特沙利文的统计，2017-2021年我国微创神经外科手术量不断增长，2021年快速增长至约50．3万台，预计2026年将达到105．8万台，年复合增长率为16．0%，微创治疗设备市场规模将随着微创神经外科手术量的增长不断扩大。医用医疗设备行业现状数据显示，我国医用医疗设备行业市场规模由2015年的1744亿元快速增长至2019年的3601亿元。2020年，受疫情影响，我国医用医疗设备市场需求进一步增多，行业市场规模进一步扩大。医用医疗设备主要包括诊断设备和治疗设备。总体来看，影像诊断设备占医用医疗设备市场份额最高。但单一产品市场规模不大，除了医学影像外，单一市场规模较大的主要包括内窥镜，直线加速器和心电图机。尽管我国医用医疗设备行业快速发展，国内的医疗设备产品已经开始逐渐可以覆盖大部分医疗设备需求，但中高端诊疗设备如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等仍然由外资企业把控，主要依赖进口。近年来医疗设备进口替代步伐有所加快，但高端医疗设备出口仍较为乏力。中国医疗设备的市场规模快速增长2015年，我国的医疗诊断、监护及治疗设备市场规模仅为1744亿元，而到了2019年中国医疗诊断、监护及治疗设备市场规模约为3601亿元，同比增长19．52%，占国内医疗器械行业份额的57%。4年时间，医疗设备行业的市场规模增加了106%，年复合增长率约20%。中国已然成为了全球医疗设备市场规模增长最快的国家。医学影像设备行业技术水平和特点（一）医学影像设备行业CT技术水平CT的研发和制造涉及物理、电子通讯、电气、计算机、精密机械、医学等多学科知识，技术难度高。结合临床应用需求，CT的先进性主要体现在更快的扫描速度、更低的扫描剂量、更清晰的图像质量、更短的图像处理时间、更便捷的操作流程和更智能的图像分析等，需要厂家在机架结构设计、与之相关的核心部件、图像重建技术和影像链算法等达到较好的技术参数匹配和平衡，才能确保CT整机的先进性能和长期进行高强度的患者扫描作业的可靠性。此外，低剂量扫描、心脏成像、全身能谱成像和智能图像处理等高级临床功能是CT先进性的重要表征，此类高级功能得以低成本地在经济型产品中普及应用是CT厂家技术实力的另一体现。1、医学影像设备行业系统设计CT系统十分复杂，多个技术参数相互制约，片面突出单一参数会抑制其它技术模块在系统中的性能，因此CT系统设计需要兼顾多个参数之间相互关联、相互制约的特性，并在系统设计中充分利用这些特性，才能达到关键设计参数之间的最佳匹配，以实现综合性能的最优，包括图像质量、系统可靠性、剂量、扫描流程、成像速度等，同时确保机械运动安全、通讯接口以及部件长期工作的可靠性。2、医学影像设备行业宽体探测器探测器是CT图像采集系统的核心部件之一，探测器覆盖宽度越大，临床应用范围越广，目前业界最宽为160mm，可较好地实现了不受心率约束条件下的心脏冠脉成像功能。此外，信号探测和转换效率、信噪比、釆样速度和稳定性等也是探测器开发中的重要指标。3、医学影像设备行业高端重建技术和影像链算法大锥束图像重建技术和影像链算法是高端CT的核心成像技术，通过对投影数据进行校正和重建，以形成被扫描对象的横断面或三维图像。高端CT图像重建技术是国内外领先厂商均重点投入研发的核心技术，主要解决高端CT大锥束成像中重建伪影的问题，从而更好地实现心脏冠脉成像功能。先进的影像链算法也是解决CT中金属伪影、射线硬化伪影、运动伪影以及因器件不完美引起的数据缺陷导致的伪影的关键。4、医学影像设备行业高级临床功能在满足图像质量的条件下，采用低剂量扫描减少对患者的损伤是CT技术发展的重要方向之一。行业产品具备超低剂量肺部小结节筛查功能，并可实现在最低剂量为常规剂量的1/10的条件下获得类似常规扫描的图像质量。心脏冠脉成像是高端CT的重要应用之一，通常通过宽体探测器和机架高速旋转配合，实现成像数据在尽量少的心动周期内收集，从而提升高心率患者、不规则心律患者的冠脉检查成功率。能谱成像技术可利用CT双能成像，实现物质分解、定性分析，通过能谱曲线、基物质图、多种单能图像为临床诊断提供更丰富的信息，但目前国内外现有技术方案存在关键部件成本高、能量分离效果差、FOV不一致等问题。近年来，CT图像处理技术智能化有了新的发展，可实现病灶快速识别、标记病变位置并