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文档简介

黄山市中药饮片生产企业饮片生产品种备案表企业名称(填写并盖章):南京同仁堂黄山精制药业有限公司填报人:联系电话:填报时间:2015年5月27日序序号饮片名称主要标准依据炮制方法主要检验项目/检验方法/检验设备对照品/对照药材检验情况备注生产工序1西洋参净制-切制中国药典去芦,润透,切薄片,干燥或用时捣碎.1重金属/原子吸收分光光度计1.铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液全项自检.2含量测定/高效液相色谱法2.人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品3.鉴别/薄层色谱法3.西洋参对照药材、人参对照药材、拟人参皂苷F11对照品2石斛净制中国药典洗净,切段.1含量测定/高效液相色谱法1.毛兰素对照品全项自检3鹿茸净制-切制中国药典取鹿茸,燎去茸毛,刮净,以布带缠绕茸体,自锯口面小孔灌入热白酒,并不断添酒,至润透或灌酒稍蒸,横切薄片,压平,干燥。1.鉴别/薄层色谱法鹿茸对照药材、甘氨酸对照品全项自检81荆芥穗净制《中国药典》2010年版一部、安徽省中药饮片炮制规范2005年版摘取荆芥花穗,除去杂质,切段1.鉴别/薄层色谱法1.荆芥穗对照药材胡薄荷酮对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.胡薄荷酮对照品82鸡血藤净制《中国药典》2010版一部P180取原药材,除去杂质,打碎。或大小分档,洗净,润透或蒸软,切厚片或碎块,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.芒柄花素对照品全项自检83老鹳草切制《中国药典》2010年版一部除去残根及杂质,略洗,切段,干燥全项自检84槲寄生净制《中国药典》2010版一部除去杂质,略洗,润透,切厚片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.槲寄生对照药材齐墩果酸对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.紫丁香苷对照品85石膏净制《中国药典》2010版一部打碎,除去杂石,粉碎成粗粉全项自检86玄明粉净制《中国药典》2010版一部为芒硝经风化干燥制得全项自检87琥珀净制《中国药典》2010年版一部、安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质。用时捣碎或碾成细粉全项自检109109蜂房净制《中国药典》2010版一部除去杂质,剪块全项自检110乌药净制《中国药典》2010版一部未切片者,除去细根,大小分开,浸透,切薄片,干燥2.鉴别/薄层色谱法1.乌药对照药材乌药醚内酯对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.去甲异波尔定对照品乌药醚内酯对照品111九节菖蒲净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质,筛去碎屑。或抢水洗净,干燥。用时捣碎全项自检112八角莲净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥,筛去碎屑。产地加工成片者,除去杂质及碎屑全项自检113光慈姑净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质。用时捣碎全项自检114山慈菇净制《中国药典》2010版一部除去杂质,水浸约1小时,润透,切薄片,干燥或洗净干燥,用时捣碎全项自检115115银杏叶净制《中国药典》2010年版一部、安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质,筛去碎屑2.鉴别/薄层色谱法1.银杏叶对照药材银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品、白果内酯对照品116荜澄茄净制《中国药典》2010年版一部安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去残留的果柄、杂质。用时捣碎2.鉴别/薄层色谱法1.荜澄茄对照药材全项自检117葶苈子净制《中国药典》2010版一部除去杂质和灰屑2.鉴别/薄层色谱法1.槲皮素-3-O-β--D葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.槲皮素-3-O-βD--葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷对照品118瘪桃干净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版原品入药全项自检119119绿豆衣净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去残留种仁、杂质,筛去碎屑全项自检120橘络净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质全项自检121冬瓜子净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质。用时捣碎全项自检122鹤虱净制《中国药典》2010年版一部安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质、残存果柄,筛去碎屑全项自检123草果净制《中国药典》2010年版一部安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质1.鉴别/薄层色谱法1.桉油精对照品全项自检124益母草净制《中国药典》2010版一部除去杂质,迅速洗净,略润,切段,干燥2.鉴别/薄层色谱法1.盐酸水苏碱对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.盐酸水苏碱对照品盐酸益母草碱对照品125阿魏净制《中国药典》2010年版一部安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去杂质,剁成小块1.鉴别/薄层色谱法1.阿魏酸对照品全项自检126126水蛭净制《中国药典》2010版一部洗净,切段,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.水蛭对照药材全项自检2.含量测定/滴定2.凝血酶溶液蜈蚣净制《中国药典》2010版一部去竹片,洗净,微火焙黄,剪段全项自检128蛤蚧净制《中国药典》2010版第一增补本除去鳞片及头足,切成小块1.鉴别/薄层色谱法1.蛤蚧对照药材全项自检129金钱白花蛇净制《中国药典》2010年版一部安徽省中药饮片炮制规范2005年版取原药材,除去竹签及头。或用时切段全项自检130鹿角霜净制《中国药典》2010版一部用时捣碎全项自检131金礞石净制《中国药典》2010版一部除去杂石全项自检132石决明净制《中国药典》2010版一部除去杂质,洗净,干燥,碾碎全项自检133瓦楞子净制《中国药典》2010版一部洗净,干燥,碾碎全项自检134牡蛎净制《中国药典》2010版一部洗净,干燥,碾碎全项自检229229栀子净制《中国药典》2010版一部除去杂质,碾碎1.鉴别/薄层色谱法1.栀子对照药材栀子苷对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.栀子苷对照品230薏苡仁净制《中国药典》2010版一部除去杂质1.鉴别/薄层色谱法1.薏苡仁对照药材薏苡仁油对照提取物、甘油三油酸酯对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.甘油三油酸酯对照品231大枣净制《中国药典》2010版一部除去杂质,洗净,晒干。用时破开或去核1.鉴别/薄层色谱法1.大枣对照药材齐墩果酸对照品、白桦脂酸对照品全项自检232白芷切制《中国药典》2010版一部除去杂质,大小分开,略浸,润透,切厚片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.白芷对照药材欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.欧前胡素对照品233桔梗切制《中国药典》2010版一部除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥1.鉴别/薄层色谱法1.桔梗对照药材全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.桔梗皂苷D对照品2.2.含量测定/高效液相色谱法2.姜黄素对照品304扁豆花净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版《中国药典》2010版一部取原药材,除去梗、叶及杂质,筛去灰屑全项自检305五灵脂净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质,块状者砸成小块全项自检306昆布切制《中国药典》2010版一部除去杂质,漂净,稍晾,切宽丝,晒干全项自检307酸枣仁净制《中国药典》2010版第二增补本除去残留核壳。用时捣碎1.鉴别/薄层色谱法1.取酸枣仁皂苷A对照品酸枣仁皂苷B对照品酸枣仁对照药材斯皮诺素对照品全项自检黄典霉素项目委托检验(省药品检验研究院)2.含量测定/高效液相色谱法2.酸枣仁皂苷A对照品斯皮诺素对照品3.检查/黄曲霉素3.黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2、308小茴香净制《中国药典》2010版一部除去杂质1.鉴别/薄层色谱法1.茴香醛对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.反式茴香脑对照品323323沉香净制《中国药典》2010版一部除去枯废白木,劈成小块。用时捣碎或研成细粉1.鉴别/薄层色谱法1.沉香对照药材全项自检324降香净制《中国药典》2010版一部除去杂质,劈成小块,碾成细粉或镑片1.鉴别/薄层色谱法1.降香对照药材全项自检325檀香净制《中国药典》2010版一部除去杂质,镑片或锯成小段,劈成小碎块1.鉴别/薄层色谱法1.檀香醇对照品全项自检326郁李仁净制《中国药典》2010版一部除去杂质。用时捣碎1.鉴别/薄层色谱法1.苦杏仁苷对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.苦杏仁苷对照品327苍耳子净制《中国药典》2010版一部除去杂质1.鉴别/薄层色谱法1.苍耳子对照药材全项自检328滑石粉破碎《中国药典》2010版一部《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取净滑石,打成碎块,碾成细粉。或取净滑石,打成粗粉,照水飞法(附录Ⅰ),水飞成极细粉末全项自检329覆盆子净制《中国药典》2010版一部《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质,筛去碎屑全项自检330330冰片净制《中国药典》2010版一部《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版原品入药1.含量测定/气相色谱法1.龙脑对照品、樟脑对照品全项自检331莲须净制《中国药典》2010版一部《安徽省中药饮片炮制规范》2006年版取原药材,除去杂质全项自检332天竺黄净制《中国药典》2010版一部《安徽省中药饮片炮制规范》2007年版取原药材,除去杂质、灰屑全项自检333九香虫净制《中国药典》2010版一部除去杂质1.鉴别/薄层色谱法1.九香虫对照药材油酸对照品全项自检334寒水石净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版《中国药典》2010版一部取原药材,除去杂质,洗净,干燥,打成碎块全项自检335木蝴蝶净制《中国药典》2010版第一增补本《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质1.鉴别/薄层色谱法1.木蝴蝶苷B对照品黄芩苷对照品全项自检2.含量测定/高效液相色谱法2.木蝴蝶苷B对照品336银柴胡切制《中国药典》2010版一部除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥全项自检344344茯神净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版《中国药典》2010版一部取茯神块或片,除去杂质。或取原药材,除去杂质,洗净,润透,切成正方形的厚片或块,阴干全项自检345绿矾净制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质,碾碎全项自检346溪黄草切制《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版《中国药典》2010版一部取原药材,除去杂质,抢水洗净,润软,切段,干燥全项自检347楮实子净制《中国药典》2010版第三增补本《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,筛去杂质。用时捣碎1.鉴别/薄层色谱法1.楮实子对照药材全项自检348青葙子净制《中国药典》2010版一部《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版取原药材,除去杂质,筛去碎屑全项自检349红芪切制《中国药典》2010版一部除去杂质,大小分开,洗净,润透,切厚片,干燥1.鉴别/薄层色谱法

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