药师法规练习题含答案

药师法规练习题含答案1、中药二级保护品种的保护期限为A、7年B、8年C、9年D、10年答案：A2、医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为A、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年B、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年C、按规定保存至超过药品有效期2年,但不得少于5年D、按规定保存至超过药品有效期3年,但不得少于5年答案：B3、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当A、验收检查B、定期清斗C、清斗并记录D、复核答案：D4、属于特殊食品,应报国务院食品安全监督管理部门备案的是A、保健食品B、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品C、婴幼儿配方食品D、特殊医学用途配方食品答案：B5、有关首次进口药材的说法,错误的是A、按照规定取得进口药材批件B、向口岸药品监督管理部门办理备案C、备案时不需要进口药材批件的复印件D、进口药材批件由省级药品监督管理部门颁发答案：C6、药品安全风险的特点不包括A、复杂性B、不可避免性C、不可预见性D、不可控性答案：D7、负责中成药通用名称更名工作A、国家药品监督管理部门B、国家中医药管理局C、国家药典委员会D、中国中医药协会答案：C8、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，对单位的处罚为A、吊销《药品经营许可证》B、处十万元以上五十万元以下的罚款C、吊销药品批准证明文件D、处二万元以上二十万元以下的罚款答案：B9、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是A、可不开箱检查B、可不打开最小包装C、应当至少检查一个最小包装D、应当开箱检查至最小包装答案：A10、药品管理立法目的不包括A、加强药品管理,保证药品质量B、保护和促进公众健康C、保障公众用药安全和合法权益D、保证药品价廉答案：D11、《互联网药品信息服务资格证书》的格式由哪个部门制定A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、卫生健康部门D、工业和信息化部门答案：A12、以下有关药品上市后风险管理的内容,错误的是A、对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书B、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理C、对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究D、对药品生产过程中的变更,全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告答案：D13、列入基本医保药品目录的是A、肉苁蓉药酒B、果味制剂C、中成药D、口服泡腾片答案：C14、根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,药品安全法律责任可以分为三类。下列不属于药品安全法律责任的是A、违宪责任B、刑事责任C、民事责任D、行政责任答案：A15、来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料是A、中药材B、中药饮片C、中成药D、西药答案：A16、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在A、【用法用量】B、【禁忌症】C、【注意事项】D、【药物过量】答案：C17、消费者依法成立消费者协会，是消费者的A、结社权B、自主选择权C、受尊重权D、人身自由权答案：A18、主管药品安全监督管理工作的部门是A、国家发展和改革委员会B、国家人力资源和社会保障部C、国家医疗保障主管部门D、国家药品监督管理局答案：D19、依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是A、储存药品相对湿度为40%~75%B、按包装标示的温度要求储存药品C、按质量状态实行色标管理D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米答案：A20、根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的处方审核员应当具备的条件是A、临床药师资格B、本科以上学历C、初级药师或初级中药师以上专业技术职称D、执业药师资格答案：D21、了解某乙肝疫苗（预防用生物制品）暂缓使用的各种情况，可査阅药品说明书的A、【注意事项】B、【药物相互诈用】C、【禁忌】D、【药物过量】答案：C22、关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是A、医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案B、医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号D、未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚答案：C23、生产、销售的假药被使用后,造成重大、特别重大突发公共卫生事件的,应当认定为A、对人体健康造成严重危害B、对人体健康造成轻度危害C、后果特别严重D、其他特别严重情节答案：D24、药品流通环节重大改革的重点是A、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设B、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为答案：B25、不符合毒性中药饮片定点生产和经营管理规定的叙述是A、毒性中药饮片实行专人、专库柜、专账、专用衡器B、严禁从非法渠道购进毒性中药饮片C、包装要求突出、鲜明的毒药标志D、无需双人双锁保管答案：D26、入围生产企业为2家的，采取的集中采购方式为A、议价采购B、谈判采购C、询价采购D、招标采购答案：A27、药品包装必须按照规定印有或贴有A、说明书B、标签C、注册商标D、执行标准答案：B28、药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质不包括A、麦角酸B、麦角新碱C、去甲麻黄素D、麦角胺咖啡因片答案：D29、可以作为乙类非处方药的品种是A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品B、含毒性药材和重金属的中成药口服制剂C、维生素类儿童用药D、中西药复方制剂答案：C30、下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是A、反光镜B、血压计C、手术显微镜D、血管支架答案：D31、负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家中药品种保护审评委员会D、国家药品监督管理局药品审评中心答案：C32、医疗机构应当根据本医疗机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。1-三级医院设置A、药房B、药学部C、药剂科D、药学组答案：B33、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A、疫苗B、含有国家濒危野生动物药材的C、生物制品D、药品标准被取消的答案：B34、医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分别分库、分区、分仓存放，并实行色标管理。1-易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当A、分开存放B、分类定位存放C、另设仓库单独储存D、放置不合格区答案：C35、制备中药饮片的原料是A、中药材B、化学药C、中成药D、生物药答案：A36、药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,此为药品的A、指定检验B、抽查检验C、飞行检查D、监督检验答案：C37、对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是A、采猎、收购必须按照批准的计划执行B、采猎者必须持有采药证C、需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证D、禁止采猎答案：D38、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,依照刑法第347条的规定,该行为按A、制造毒品罪定罪处罚B、非法买卖制毒物品罪处罚C、走私制毒物品罪处罚D、非法经营罪处罚答案：A39、根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是A、应做好拆零销售记录B、必须提供药品说明书复印件C、负责拆零销售的人员应经过专门培训D、拆零销售期间,应保留原包装和说明书答案：B40、下列情况不得纳入医疗机构中药制剂管理范围的是A、鲜药榨汁B、酒剂C、锭剂D、丹剂答案：A41、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A、安全保障权B、真情知悉权C、自主选择权D、公平交易权答案：D42、根据《药品管理法》,有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为,且情节严重的,该法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为A、十年直至终身禁止从事药品生产经营活动B、十年禁止从事药品生产经营活动C、终身禁止从事药品生产经营活动D、十年禁止从事中医药生产经营活动答案：A43、持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更是A、药品生产过程中的微小变更B、药品说明书中所有内容的变更C、药品生产过程中的重大变更D、药品生产过程中的中等变更答案：D44、对部分专利药品、独家生产的药品，实行的采购方式是A、招标采购B、谈判采购C、直接挂网采购D、国家定点生产答案：B45、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是A、应当立即向有关行政部门报告B、应当立即告知消费者C、应当继续销售,待相关行政部门要求停止销售后召回D、采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施答案：C46、需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是A、乡镇卫生所B、县公立医院C、一级甲等医院D、三级医院答案：D47、药品上市许可申请时，疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗具有明显临床价值的,申请人可以申请A、优先审评审批程序B、附条件批准程序C、特别审批程序D、突破性治疗药物程序答案：A48、以下有关我国多层次医疗保障体系的说法,错误的是A、多层次医疗保障体系,包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B、基本医疗保险是保障体系主体C、慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用D、基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能答案：C49、法定的国家药品标准工作专业管理机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家中药品种保护审评委员会D、国家药品监督管理局药品审评中心答案：A50、根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市后风险管理要求的说法,错误的是A、疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件B、销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件C、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取相关的证明文件D、相关的证明文件应保存不少于五年备查答案：D51、对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人A、可以处违法所得5到10倍的罚款B、可以处违法所得10倍以上20倍以下C、逾期不改正的,处五千元以上一万元以下罚款D、可以处违法所得2倍以上5倍以下的罚款答案：A52、承担化妆品安全技术评价工作的是A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、国家药典委员会答案：A53、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A、县级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家卫生健康部门D、国家药品监督管理部门答案：D54、以下不属于医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的是A、严守诚信原则,不参与欺诈骗保B、依据规范行医,不实施过度诊疗C、恪守保密准则,不泄露患者隐私D、无偿行医原则,不牟利转介患者答案：D55、不属于保健品的特征的是A、保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B、保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性C、保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种机体功能D、保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病答案：D56、不属于假药，情节严重的，吊销药品注册证书的是A、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售B、药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的C、某药品批发企业使用自己印制、未经批准的标签、说明书的D、药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的答案：B57、药品上市许可持有人从事药品经营活动应当遵循“诚实守信、依法经营”的原则。以下对药品上市许可持有人的行为约束,错误的是A、不得有药品未入库,设立账外账B、不得对麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂进行现金交易C、不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品或者赠送药品D、不得向药品零售企业销售第二类精神药品答案：D58、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的部门是A、卫生行政部门B、公安部门C、工业和信息化管理部门D、人力资源和社会保障部门答案：D59、市场监管局对外设置的投诉电话是A、12315B、13215C、12316D、11235答案：A60、乙药品零售企业出售数量严重短缺的板蓝根颗粒，且拒不赔偿，侵犯消费者的A、安全保障权B、获得赔偿权C、自主选择权D、结社权答案：B61、以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是A、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识B、擅自使用他人有一定影响的企业名称包括简称、字号等C、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等D、虚假宣传和虚假交易行为答案：D62、下列规范性文件中,其法律效力最高的是A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《医疗机构药事管理规定》C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》答案：A63、以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请A、境内第三类医疗器械B、香港、澳门、台湾地区医疗器械C、进口第一类医疗器械D、进口第二类、第三类医疗器械答案：C64、根据《药品管理法》1.情节严重的，吊销药品经营许可证的是A、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售B、药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的C、某药品批发企业使用自己印制、未经批准的标签、说明书的D、药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的答案：C65、药品批发企业发现已售出药品有严重质量问题时,应采取的措施,说法错误的是A、立即通知购货单位停售B、立即追回并做好记录C、向药品监督管理部门报告D、立即召回并销毁药品答案：D66、审核国家基本药物目录的机构是A、卫生健康主管部门B、国家药品监督管理部门C、人力资源和社会保障部门D、国家基本药物工作委员会答案：D67、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起几日内相有关部门申请复验A、1B、3C、5D、7答案：D68、关于基本药物的功能定位,说法正确的是A、突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担B、突出疗效、防治必需、保障供应、选择使用、保证质量、降低负担C、突出疗效、防治必需、优先使用、保证质量、降低负担D、突出基本、防治必需、选择使用、保证质量、降低负担答案：A69、列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，发生非预期停产的，多久之内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；必要时，向国家药品监督管理局报告A、15日B、3个月C、6个月D、3日答案：D70、关于药品标签上药品有效期的规定,下列药品有效期标注格式错误的是A、有效期至××××年××月B、有效期至××××年××月××日C、有效期至××××.××D、有效期至××/××/××××答案：D71、推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用C、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病D、请在医生或者临床营养师指导下使用答案：B72、三级召回A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时答案：D73、《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发A、6个月B、3个月C、15日D、1年答案：A74、《药品生产质量管理规范》其英文简称A、GSPB、GAPC、GMPD、GCP答案：C75、我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是药品集中采购。国家组织药品集中采购和使用试点。根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式。1入围生产企业为1家的，采取的集中采购方式为A、议价采购B、谈判采购C、询价采购D、招标采购答案：B76、责令召回通知书的内容包括A、召回药品的具体情况B、实施召回的原因C、调查评估结果D、召回要求答案：ABCD77、药品安全管理的主要措施要求落实“四个最严”,包括A、最严谨的标准B、最严格的监管C、最严厉的处罚D、最严肃的问责答案：ABCD78、药品广告批准文号的申请人可以是A、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人B、注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意的生产企业C、注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意的经营企业D、具有合法资格的医疗机构答案：ABC79、药事管理与药物治疗学委员会的人员组成有A、具有高级技术职务任职资格的药学人员B、具有高级技术职务任职资格的临床医学人员C、具有高级技术职务任职资格的护理人员D、具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员答案：ABCD80、根据《关于进一步加强中药材管理的通知》,以下说法正确的是A、中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材B、严禁非法销售国家规定的42种濒危药材C、严禁从事饮片分包装活动D、除现有17个中药材专业市场外,各地可视情况开办新的中药材专业市场答案：ABC81、药