实验室生物安全标准操作规范流程优质资料

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实验室生物安全标准操作规范流程优质资料(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）实验室生物安全标准操作规程HYEY-PGC-2021（第三版）2021年1月11日发布2021年1月20日实施怀远县第二人民医院实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC-2021修订表第1页共1页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施修订表版号规程号修订次序修订内容批准日期实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC-2021目录第1页共1页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施目录HYEY-PGC01-2021实验室人员进出实验室HYEY-PGC02-2021实验室检测样品采集HYEY-PGC03-2021实验室检测样品包装和运送HYEY-PGC04-2021实验室检测样品接收HYEY-PGC05-2021样品检测操作规程HYEY-PGC06-2021电气设备操作规程HYEY-PGC07-2021实验室消毒剂配制标准操作规程HYEY-PGC08-2021无菌间使用标准操作规程HYEY-PGC09-2021实验室废弃物处理标准操作规程HYEY-PGC10-2021实验室消毒标准操作程序HYEY-PGC11-2021实验室意外事故处理实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC01-2021检验科实验室人员进出实验室第1页共1页第3版第0次修订201年1月11日发布/1月20日实施1目的制定检验科实验室人员进出的标准操作程序，保障实验室生物安全。2适用范围适用于检验科实验室人员进出程序。3职责实验室工作人员执行本程序的规定。实验室负责人负责监督执行。4规程要求4.1进入程序实验室人员需将外衣挂入（避免将外衣与工作服混放），穿上工作服，按要求戴手套、口罩等防护用品方可进入实验室。4.2退出程序工作结束后，实验室人员在实验室将一次性口罩、手套、鞋套等放入指定容器。先用0.5%新洁尔灭对手进行消毒，再用消毒肥皂洗手。在指定区域脱下工作服，必要时进行紫外消毒。实验室人员退出实验室后，必须将实验室入口门关好，方可离开实验室。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC02-2021实验室检测样品采集第1页共4页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的为保障检测实验的顺利进行，规范采样程序，防止病原微生物在实验室采样过程中产生污染。2适用范围适用于实验室内采集、处理动物样品。3职责3.1采集检测样品的工作人员在采集过程中应当防止病原扩散，并对样本的来源、采集过程和处理方法等作详细记录。3.2检验人员必须严格按照本操作规程操作，不可擅自做出超出本规程的操作，所有实验人员对所从事的工作负相应的责任。4过程要求4.1工作条件4.1.1具有采集、处理样品所需要的生物安全防护设备；4.1.2具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；4.1.3具有有效的防止病原扩散的措施；4.1.4具有保证检测样品质量的技术方法和手段。4.2实验材料准备灭菌的解剖器械（剪刀、镊子、手术刀、大刀、斧头等）、灭菌试管、平皿或自封袋、载玻片、棉签、营养肉汤、30%、50%甘油盐水缓冲液、加抗生素的PBS（病毒保存液）、50％甘油磷酸盐缓冲液、酒精灯、灭菌注射器、15mL的离心管、1.5mLEP管、记号笔、签字笔、防护服、无粉乳胶手套、防护口罩、铅笔、空白标签纸、胶布、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒药品、采样单等。4.3活畜样品的采集4.3.1血清样品的采集实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC03-2021实验室检测样品采集第2页共4页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施4.3.1.1采血方法对采血部位的皮肤先剃（拔）毛，碘酊消毒，75%的酒精消毒，待干燥后采血。采血方法推行生猪站立式前腔静脉、牛羊站立式颈静脉、禽类翅静脉采血，采血过程严格无菌。4.3.1.2采血数量单一病种抗体监测的每头（只）采集2～3mL全血，多病种抗体检测的每头（只）采集5～10mL全血。4.3.1.3全血保存采集好的全血转入盛血试管，斜面存放，室温凝固后直接放在盛有冰块的保温箱，送实验室。从全血采出到血清分出的时间不超过10h。4.3.1.4血清分离凝固全血在室温2～4h后，有血清析出时，用无菌针剥离血凝块，然后放入4℃冰箱4～8h后，待大量血清析出时，吸出血清。必要时经离心机3000rpm、30min离心，吸出血清。分离的血清，一般不加防腐剂。血清若在1～2周内即可检验，可放在4℃冰箱内保存；如果保存时间较长，应放在-20℃～-80℃冰箱内保存。运送血清时可将血清放在盛有冰块的保温箱中运送。4.3.2全血样品的采集全血采集后应直接注入盛有抗凝剂的试管中，立即摇动，充分混合。也可将全血液注入盛有玻璃珠的灭菌瓶中，立即连续振荡脱纤维蛋白。4.4活禽样品的采集咽喉拭子的采集：将棉签插入喉头口及上颚裂处来回刮3～5次取咽喉分泌液，泄殖腔拭子的采集：将棉签插入取泄殖腔转2～3圈并沾取少量粪便，再将咽喉拭子、泄殖腔拭子一并放入盛有0.8～1.0mL加有抗生素PBS的EP管中，加盖，编号。4.5病死（屠宰）畜禽样品的采集4.5.1解剖前检查实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC03-2021实验室检测样品采集第3页共4页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施急性死亡的牛、羊、猪、马等动物，解剖之前应作临床检查，疑似炭疽病的应采血、镜检，排除炭疽病时，方可解剖。动物死亡后应在6h内进行剖检。解剖人员要做好自我防护工作。4.5.2肝、脾、肾、淋巴结、肺和牛、马心脏样品的采集在肝、脾、肾、淋巴结、肺和牛、马心脏有病变的部位各采取2～3cm3的小方块，分别置于灭菌的试管或平皿中。其他畜禽采集整个心脏，置于自封袋中。细菌分离样品的采集可用烧红的刀片烫烙脏器表面，在烧烙部位刺一孔，用灭菌后的铂金耳伸入孔内，取少量组织或液体，作涂片镜检或划线接种于适宜的培养基上。4.5.3脑、脊髓样品的采集取脑、脊髓2～3cm3浸入50%甘油盐水中或将整个头部（猪、牛、马除外）割下，用消毒纱布包裹，置于不漏水的容器中。4.5.4肠、肠内容物及粪便样品的采集肠样品的采集：选择病变最严重的部分，将其中的内容物弃去，用灭菌的生理盐水轻轻冲洗后，置于试管中。肠内容物样品的采集：烧烙肠壁表面，用吸管扎穿肠壁，从肠腔内吸取肠内容物，放入盛有30%甘油盐水中或者直接将带有粪便的肠管两端结扎，从两端剪断。粪便样品的采集：用棉签插到直肠黏膜表面采集粪便，然后将拭子放入盛有30%甘油盐水中。液体病料样品的采集采集胆汁、脓、粘液、关节液、水泡液等样品时，用药物或烫烙法消毒采样部位，用灭菌吸管（毛细吸管、注射器）经消毒部位插入，吸取内部液体，然后将病料注入灭菌试管中，加盖。也可用接种环经消毒部位插入，提取病料直接接种在培养基上。4.5.6胎儿样品的采集取流产后的整个胎儿，装入自封袋或不透水塑料薄膜中。4.5.7皮肤样品的采集用清水清洗病变皮肤后，取病变皮肤3～5g放入灭菌小瓶中，加适量50％甘油磷实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC03-2021实验室检测样品采集第4页共4页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施酸盐缓冲液(pH7.4)，加盖密封。4.5.8死（屠宰）禽样品的采集死（屠宰）禽样品的采集除按上述方法采集，也可将整个死禽装入不透水塑料薄膜袋或自封袋中或其他容器内。4.6组织样品采集完后的无害化处理活畜禽、病死畜禽组织样品采集完后，应做好样品外包装和环境消毒以及病死畜禽及其产品的无害化处理。4.7样品编号、抽样单填写4.7.1样品编号每头动物的不同部位的组织样品应单独包装。包装好后，在样品袋或平皿外贴上标签，标签注明样品名、样品编号、采样日期等。采集好不同部位的样品后，同一动物的样品集中包装。4.7.2采样单填写可根据具体要求填写。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC03-2021实验室检测样品包装和运送第1页共2页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的维护检测样品的质量，防止病原的泄漏和扩散，保障样品检测的顺利开展。2适用范围适用于检测样品的包装和运送。3职责3.1操作者必须严格按照本程序操作，不可擅自做出超出本程序的操作，所有实验人员对所从事的工作负相应的责任。3.2实验室负责人负有对样品包装、运输的监督和管理职责，并监督检查相关工作人员的安全工作程序和行为。4过程要求拟运输的样品，要求严密包装，外表加以消毒，编号、登记后，贴上“生物危险”标识，并严防标识脱落。样品必须经三层包装。4.1样品的包装4.1.1内包装4.1.1.1必须是不透水、防泄漏的主容器，保证完全密封。4.1.1.2必须是结实、不透水和防泄漏的辅助包装。4.1.1.3必须在主容器和辅助包装之间填充吸附材料。吸附材料必须充足，能够吸收所有的内装物。多个主容器装入一个辅助包装时，必须将它们分别包装。4.1.1.4主容器的表面贴上标签，注明样品类别、编号、名称、数量等信息。4.1.1.5相关文件，例如毒种或样本数量表格、危险性声明、信件、毒种或样本鉴定资料、发送者和接收者的信息等应当放入一个防水袋中，并贴在辅助包装的外面。4.1.2外包装4.1.2.1外包装的强度应当充分满足对于其容器、重量及预期使用方式的要求。4.1.2.2外包装应当印上生物危险标识。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC03-2021实验室检测样品包装和运送第2页共2页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施4.1.3包装要求4.1.3.1液体或者固体样品在辅助包装周围必须放置冰、干冰或者其他冷冻剂，或者按照规定将冷冻剂放在由一个或者多个完整包装件组成的合成包装件中，内部要有支撑物，干冰或者干冰消耗掉以后，仍可以把辅助包装固定在原位置上。如果使用冰，包装必须不透水；如果使用干冰，外包装必须能排出二氧化碳气体；如果使用冷冻剂，主容器和辅助包装必须保持良好的性能，在冷冻剂消耗完以后，仍能承受运输中的温度和压力。4.1.3.2冻干样品主容器必须是火焰封口的玻璃安瓿或者是用金属封口的胶塞玻璃瓶。在辅助包装周围还必须放置冰、干冰或者其他冷冻剂。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC04-2021实验室检测样品接收第1页共1页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的规范接收检测样品，保证生物安全。2适用范围适用于送检样品的交接管理。3职责专人负责接收样品和接样的生物安全。4过程要求4.1检测样品由专人接收，在接收送检样品时应作好样品登记，填写《样品接收登记表》,并对样品进行符合性检查，检查包括：(1)样品包装、标志及外观是否完好；(2)对照抽样单核查样品的名称、采样地点、样品数量、性状等信息；(3)样品是否损坏、污染或已过有效期。4.2接样人进行样品登记、保存后，报告实验室负责人安排检测工作。4.3检验后的剩余样品，由样品保管人负责留存。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC05-2021样品检测操作规程第1页共1页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的为规范样品的检测，特制定本规程。2适用范围适用不同待检样品的检测。3职责3.1实验室工作人员严格依照本规程进行样品的检测。3.2实验室负责人负责监督实验室工作人员样品的检测工作。4过程要求样品的检测方法应采用《作业指导书-检测标准》（GTCADC-ZYBZ-2021）规定的方法。5.相关文件《作业指导书-检测标准》（GTCADC-ZYBZ-2021）实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC06-2021电气设备操作规程第1页共1页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的为规范实验室电气设备的使用和维护，特制定本规程。2适用范围适用于电气设备的操作和维护。3职责实验室工作人员严格依照本规程进行使用电气设备。4过程要求4.1实验室工作人员必须熟悉仪器的性能、用途、使用方法，严格按照说明书使用，遵守仪器操作规程。4.2仪器使用过程中发生故障必须立即停止使用，并报告实验室负责人，及时查找原因，尽快排除，并登记。4.3使用完毕必须对使用过的仪器设备按相关要求去除污染，以减少污染风险。5相关文件《作业指导书-仪器设备操作规程》(GTCADC-ZYGC-2021)实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC07-2021实验室消毒剂配制标准操作规程第1页共2页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的规范实验室消毒剂配制，保证消毒液的有效性和实验室生物安全。2．适用范围适用于检验科实验室常用消毒剂的配制。3．职责实验室工作人员负责常用消毒剂的配制。4．过程要求4.1消毒剂配制4.1.1配制前，实验室工作人员应洗净配制容器及量具，自然晾干。按试剂配制的配方和配质量量取所需药品。按配制要求的先后顺序加入药品，搅拌均匀配制试剂。4.3配制过程产热的试剂待自然冷却后分装，并将填写好品名、浓度、配制时间、有效期的标签贴于盛装容器上。做好配制记录。常用消毒剂的配方及注意事项见下表1。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC07-2021实验室消毒剂配制标准操作规程第2页共2页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施表1常用消毒剂种类和配制方法表消毒剂名称用途配制方法备注0.2%新洁尔灭手消毒，仪器表面消毒等量取5%新洁尔灭溶液100mL置于配制容器中，加入2400mL纯化水搅拌混匀。2%NaOH溶液原位消毒称取20gNaOH固体，缓慢加入纯化水定容到1000mL。强碱pH值大于1375%乙醇手表面消毒取750mL无水乙醇加纯化水定容到1000mL。15%~18%过氧乙酸实验室薰蒸消毒冰醋酸∶H2O2∶浓H2SO4按体积比140.0∶60.0∶2.1配制。根据需要量分别量取所需的过氧化氢、冰醋酸和浓硫酸。置于配制容器中搅拌均匀。使用时可加入催化剂高锰酸钾或加热。配制好的过氧乙酸需室温放置48h后使用。超过20%的过氧乙酸会发生爆炸。一周内用完。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC08-2021无菌间使用标准操作规程第1页共2页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的确保无菌室环境的无菌状态。2适用范围适用于无菌间空气微生物监测。3职责实验室工作人员负责实验室空气微生物监测和实施。4过程要求4.1实验室工作人员在进无菌间之前，应先用2%石碳酸或来苏尔对手进行浸泡消毒。4.2缓冲间在每次使用前，应先打开紫外灯，紫外照射30min；工作人员在进入无菌室前，必须于缓冲间内更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。检验用的有关器材（待检品除外），搬入无菌室前必须分别进行灭菌消毒。4.3将无菌间和生物安全柜的紫外灯打开照射30min后，才能进行工作。4.4实验完毕后，用0.2%新洁尔灭消毒液擦拭生物安全柜台面，打开生物安全柜内紫外灯，照射30min。同时无菌间和缓冲间的紫外灯一并打开，照射30min。4.5工作人员在缓冲间脱下工作服、工作帽及工作鞋。4.6适时应对无菌间进行熏蒸消毒。4.7每月应对无菌间进行一次无菌检查记录4.7.1营养琼脂平板的制备按营养琼脂说明书配制营养琼脂，120℃15min高压灭菌后，冷却到50℃左右倾倒于9cm的平板。待琼脂凝固后，放37℃48h培养，无菌生长，方可以使用。4.7.2沉降菌数测定先打开无菌室内紫外灯照射30min后，将备妥的营养琼脂平板5个。以无菌方式移入操作间，置四个角落和中央各1个，开盖，暴露30分钟后将盖盖上。在37℃培养箱内倒置培养48h，取出检查。分别数出5个平板的生长菌落数并得出5个平板的平均菌落数。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC08-2021无菌间使用标准操作规程第2页共2页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施4.7.3结果判定无菌室内的洁净级别应达到10000级，即在进行沉降菌数测定时，平均菌落数应小于或等于3个（φ90mm，0.5h）。如所测得的平均菌落数小于3个，则证明该无菌室无菌程度符合要求，否则该无菌室的无菌程度不符合要求，需要对无菌间进行彻底消毒，直至重复检查符合要求为止。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC09-2021实验室废弃物处理标准操作规程第1页共2页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的制定实验室废弃物安全处理操作规程，保障实验室生物安全。2适用范围适用于实验室废弃物的处理。3职责3.1实验室工作人员严格遵守本规程，并对所从事的工作负有生物安全责任。3.2实验室负责人负有监督和管理责任。4过程要求4.1实验室工作人员做好个人防护。穿好工作服、戴好手套、口罩和帽子等。4.2实验室废弃物使用防渗专用包装容器（袋）或者防锐器穿透密闭容器收集，及时进行无害化处理，并做好实验室废弃物处理记录。4.3废弃物分类处理4.3.1感染性废弃物处理培养基、标本和菌（毒）种保存液、血液、血清、临床标本等感染性废弃物须进行压力蒸汽灭菌。用过的一次性实验用品（包括手套、口罩、帽子等）及试管、吸管、移液器吸头等感染性废弃物可进行压力蒸汽灭菌或消毒液浸泡24h。4.3.2损伤性废弃物处理针头、缝合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯，试验玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等能够刺伤或割伤人体的废弃的实验利（锐）器等损伤性废弃物需放入符合要求的利器盒里，容器装满3/4后封盖，进行高压蒸汽灭菌处理。4.3.3药物性废弃物处理过期、淘汰、变质或者被污染的诊断试剂可采用压力蒸汽灭菌处理。4.3.4病理性废弃物处理动物组织及动物尸体使用两层防渗专用包装容器（袋）包装好（外包装进行彻底的消毒处理），按要求进行焚烧、深埋或送往无害化处理场处理。做好废弃物处实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC09-2021实验室废弃物处理标准操作规程第2页共2页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施理记录。化学品废弃按组分收集后，倒入专用化学废弃物收集桶内，集中处理。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC10-2021实验室消毒标准操作规程第1页共1页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的保护实验室的生物安全，防止病原逃逸。2适用范围实验室日常清洁，实验过程中产生的污染废弃物、使用过的防护装备及设施设备等的消毒。3职责实验室工作人员按照本标准进行日常消毒。4过程要求4.1仪器设备表面：用0.2%新洁尔或0.1%～0.2%有效氯消毒液擦拭，30min后再用清洁的湿抹布擦拭2次。4.2废弃的病毒材料和操作过程中使用的一次性耗材先置于2%NaOH溶液浸泡2h，按照废弃物的处理程序处理。4.3生物安全柜台面：用0.5%新洁尔、0.1%～0.2%有效氯等消毒液浸湿的无纺抹布擦拭，30min后再用清洁的湿抹布擦拭2次。使用生物安全柜前后，要用紫外线照射消毒30min。4.4个人防护装备：工作鞋、橡胶手套可用0.1%～0.2%有效氯消毒液浸泡2h，工作衣帽和口罩高温高压消毒后清洗。4.5手消毒：用75%乙醇进行消毒。4.6地面及墙壁：用0.1%～0.2%有效氯消毒液浸湿的抹布擦拭，30min后再用清洁的湿抹布擦拭1次。4.7实验室空间消毒：根据实验室的空间大小按照1-2g/m3的过氧乙酸使用量，熏蒸或喷雾消毒2h即可。也可以采用甲醛熏蒸，先将高锰酸钾按甲醛的半量加于金属容器(以废弃的食品易拉罐最合适)中，然后将规定量甲醛(加适量水稀释，以增加环境中的湿度)慢慢加入其中，从而使甲醛气化。每立方米空间按甲醛溶液20毫升、高锰酸钾10克、水10毫升计算用量。消毒人员操作完毕，立即离开现场，封房12—24h。实验室生物安全标准操作规程（SOP）HYEY-PGC11-2021实验室意外事故处理第1页共1页第3版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的降低意外事件发生后对生物安全的不利影响，保障工作人员的安全和实验室生物安全。2适用范围适用于实验室意外事件的处理。3职责实验人员必须严格遵守本程序，一旦意外事故发生，实验人员应立即停止工作，及时通知实验室负责人，并采取应急措施。4处理方法4.1工作人员被实验动物咬伤时，立即停止工作，用3%双氧水或碘酒擦拭受伤部位，用创可贴或消毒纱布包住受伤部位，然后按照退出程序退出实验室，如需要再进行必要的医学处理，同时通知实验室负责人。4.2当实验动物逃逸时，将实验动物抓获后，并立即对动物逃逸时的途径路线及实验区域严格消毒并作备案。4.3当意外注射﹑切伤或擦伤时，处理方法同4.1。4.4当含有感染性物质的容器破碎或感染性物质溢出时，实验人员立即用蘸有消毒液的抹布覆盖溢出感染物及含有感染物的破碎物品的容器，10min后将抹布及破碎物品清理掉（注意：用镊子清理玻璃碎片），然后再用消毒剂擦拭被污染区域。用于清理的抹布等物品装入耐高温高压灭菌袋内，封口后用高温高压灭菌锅进行消毒处理。4.5当离心机内盛有潜在危害物质的离心管破损时，如果机器正在运行时怀疑发生破损，立即关闭机器电源，让机器密闭静置30min；如果机器停止后发现破损，立即盖上盖子，让机器密闭30min。所有破碎的离心管﹑离心机内盖和转头在0.2％新洁尔灭消毒剂内浸泡﹑擦拭。未破损的离心管作表面消毒处理。实验室生物安全标准操作规程QXCADC-PGC-2021（第一版）2021年1月11日发布2021年1月20日实施邱县动物疫病预防控制中心实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC-2021修订表第1页共1页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施修订表版号规程号修订次序修订内容批准日期实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC-2021目录第1页共1页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施目录QXCADC-PGC01-2021实验室人员进出实验室QXCADC-PGC02-2021实验室检测样品采集QXCADC-PGC03-2021实验室检测样品包装和运送QXCADC-PGC04-2021实验室检测样品接收QXCADC-PGC05-2021样品检测操作规程QXCADC-PGC06-2021电气设备操作规程QXCADC-PGC07-2021实验室消毒剂配制标准操作规程QXCADC-PGC08-2021无菌间使用标准操作规程QXCADC-PGC09-2021实验室废弃物处理标准操作规程QXCADC-PGC10-2021实验室消毒标准操作程序QXCADC-PGC11-2021实验室意外事故处理实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC01-2021兽医实验室人员进出实验室第1页共1页第1版第0次修订201年1月11日发布/1月20日实施1目的制定兽医实验室人员进出的标准操作程序，保障实验室生物安全。2适用范围适用于兽医实验室人员进出程序。3职责实验室工作人员执行本程序的规定。实验室负责人负责监督执行。4规程要求4.1进入程序实验室人员需将外衣挂入（避免将外衣与工作服混放），穿上工作服，按要求戴手套、口罩等防护用品方可进入实验室。4.2退出程序工作结束后，实验室人员在实验室将一次性口罩、手套、鞋套等放入指定容器。先用0.5%新洁尔灭对手进行消毒，再用消毒肥皂洗手。在指定区域脱下工作服，必要时进行紫外消毒。实验室人员退出实验室后，必须将实验室入口门关好，方可离开实验室。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC02-2021实验室检测样品采集第1页共4页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的为保障检测实验的顺利进行，规范采样程序，防止病原微生物在实验室采样过程中产生污染。2适用范围适用于实验室内采集、处理动物样品。3职责3.1采集检测样品的工作人员在采集过程中应当防止病原扩散，并对样本的来源、采集过程和处理方法等作详细记录。3.2检验人员必须严格按照本操作规程操作，不可擅自做出超出本规程的操作，所有实验人员对所从事的工作负相应的责任。4过程要求4.1工作条件4.1.1具有采集、处理样品所需要的生物安全防护设备；4.1.2具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；4.1.3具有有效的防止病原扩散的措施；4.1.4具有保证检测样品质量的技术方法和手段。4.2实验材料准备灭菌的解剖器械（剪刀、镊子、手术刀、大刀、斧头等）、灭菌试管、平皿或自封袋、载玻片、棉签、营养肉汤、30%、50%甘油盐水缓冲液、加抗生素的PBS（病毒保存液）、50％甘油磷酸盐缓冲液、酒精灯、灭菌注射器、15mL的离心管、1.5mLEP管、记号笔、签字笔、防护服、无粉乳胶手套、防护口罩、铅笔、空白标签纸、胶布、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒药品、采样单等。4.3活畜样品的采集4.3.1血清样品的采集实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC03-2021实验室检测样品采集第2页共4页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施4.3.1.1采血方法对采血部位的皮肤先剃（拔）毛，碘酊消毒，75%的酒精消毒，待干燥后采血。采血方法推行生猪站立式前腔静脉、牛羊站立式颈静脉、禽类翅静脉采血，采血过程严格无菌。4.3.1.2采血数量单一病种抗体监测的每头（只）采集2～3mL全血，多病种抗体检测的每头（只）采集5～10mL全血。4.3.1.3全血保存采集好的全血转入盛血试管，斜面存放，室温凝固后直接放在盛有冰块的保温箱，送实验室。从全血采出到血清分出的时间不超过10h。4.3.1.4血清分离凝固全血在室温2～4h后，有血清析出时，用无菌针剥离血凝块，然后放入4℃冰箱4～8h后，待大量血清析出时，吸出血清。必要时经离心机3000rpm、30min离心，吸出血清。分离的血清，一般不加防腐剂。血清若在1～2周内即可检验，可放在4℃冰箱内保存；如果保存时间较长，应放在-20℃～-80℃冰箱内保存。运送血清时可将血清放在盛有冰块的保温箱中运送。4.3.2全血样品的采集全血采集后应直接注入盛有抗凝剂的试管中，立即摇动，充分混合。也可将全血液注入盛有玻璃珠的灭菌瓶中，立即连续振荡脱纤维蛋白。4.4活禽样品的采集咽喉拭子的采集：将棉签插入喉头口及上颚裂处来回刮3～5次取咽喉分泌液，泄殖腔拭子的采集：将棉签插入取泄殖腔转2～3圈并沾取少量粪便，再将咽喉拭子、泄殖腔拭子一并放入盛有0.8～1.0mL加有抗生素PBS的EP管中，加盖，编号。4.5病死（屠宰）畜禽样品的采集4.5.1解剖前检查实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC03-2021实验室检测样品采集第3页共4页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施急性死亡的牛、羊、猪、马等动物，解剖之前应作临床检查，疑似炭疽病的应采血、镜检，排除炭疽病时，方可解剖。动物死亡后应在6h内进行剖检。解剖人员要做好自我防护工作。4.5.2肝、脾、肾、淋巴结、肺和牛、马心脏样品的采集在肝、脾、肾、淋巴结、肺和牛、马心脏有病变的部位各采取2～3cm3的小方块，分别置于灭菌的试管或平皿中。其他畜禽采集整个心脏，置于自封袋中。细菌分离样品的采集可用烧红的刀片烫烙脏器表面，在烧烙部位刺一孔，用灭菌后的铂金耳伸入孔内，取少量组织或液体，作涂片镜检或划线接种于适宜的培养基上。4.5.3脑、脊髓样品的采集取脑、脊髓2～3cm3浸入50%甘油盐水中或将整个头部（猪、牛、马除外）割下，用消毒纱布包裹，置于不漏水的容器中。4.5.4肠、肠内容物及粪便样品的采集肠样品的采集：选择病变最严重的部分，将其中的内容物弃去，用灭菌的生理盐水轻轻冲洗后，置于试管中。肠内容物样品的采集：烧烙肠壁表面，用吸管扎穿肠壁，从肠腔内吸取肠内容物，放入盛有30%甘油盐水中或者直接将带有粪便的肠管两端结扎，从两端剪断。粪便样品的采集：用棉签插到直肠黏膜表面采集粪便，然后将拭子放入盛有30%甘油盐水中。液体病料样品的采集采集胆汁、脓、粘液、关节液、水泡液等样品时，用药物或烫烙法消毒采样部位，用灭菌吸管（毛细吸管、注射器）经消毒部位插入，吸取内部液体，然后将病料注入灭菌试管中，加盖。也可用接种环经消毒部位插入，提取病料直接接种在培养基上。4.5.6胎儿样品的采集取流产后的整个胎儿，装入自封袋或不透水塑料薄膜中。4.5.7皮肤样品的采集用清水清洗病变皮肤后，取病变皮肤3～5g放入灭菌小瓶中，加适量50％甘油磷实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC03-2021实验室检测样品采集第4页共4页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施酸盐缓冲液(pH7.4)，加盖密封。4.5.8死（屠宰）禽样品的采集死（屠宰）禽样品的采集除按上述方法采集，也可将整个死禽装入不透水塑料薄膜袋或自封袋中或其他容器内。4.6组织样品采集完后的无害化处理活畜禽、病死畜禽组织样品采集完后，应做好样品外包装和环境消毒以及病死畜禽及其产品的无害化处理。4.7样品编号、抽样单填写4.7.1样品编号每头动物的不同部位的组织样品应单独包装。包装好后，在样品袋或平皿外贴上标签，标签注明样品名、样品编号、采样日期等。采集好不同部位的样品后，同一动物的样品集中包装。4.7.2采样单填写可根据具体要求填写。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC03-2021实验室检测样品包装和运送第1页共2页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的维护检测样品的质量，防止病原的泄漏和扩散，保障样品检测的顺利开展。2适用范围适用于检测样品的包装和运送。3职责3.1操作者必须严格按照本程序操作，不可擅自做出超出本程序的操作，所有实验人员对所从事的工作负相应的责任。3.2实验室负责人负有对样品包装、运输的监督和管理职责，并监督检查相关工作人员的安全工作程序和行为。4过程要求拟运输的样品，要求严密包装，外表加以消毒，编号、登记后，贴上“生物危险”标识，并严防标识脱落。样品必须经三层包装。4.1样品的包装4.1.1内包装4.1.1.1必须是不透水、防泄漏的主容器，保证完全密封。4.1.1.2必须是结实、不透水和防泄漏的辅助包装。4.1.1.3必须在主容器和辅助包装之间填充吸附材料。吸附材料必须充足，能够吸收所有的内装物。多个主容器装入一个辅助包装时，必须将它们分别包装。4.1.1.4主容器的表面贴上标签，注明样品类别、编号、名称、数量等信息。4.1.1.5相关文件，例如毒种或样本数量表格、危险性声明、信件、毒种或样本鉴定资料、发送者和接收者的信息等应当放入一个防水袋中，并贴在辅助包装的外面。4.1.2外包装4.1.2.1外包装的强度应当充分满足对于其容器、重量及预期使用方式的要求。4.1.2.2外包装应当印上生物危险标识。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC03-2021实验室检测样品包装和运送第2页共2页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施4.1.3包装要求4.1.3.1液体或者固体样品在辅助包装周围必须放置冰、干冰或者其他冷冻剂，或者按照规定将冷冻剂放在由一个或者多个完整包装件组成的合成包装件中，内部要有支撑物，干冰或者干冰消耗掉以后，仍可以把辅助包装固定在原位置上。如果使用冰，包装必须不透水；如果使用干冰，外包装必须能排出二氧化碳气体；如果使用冷冻剂，主容器和辅助包装必须保持良好的性能，在冷冻剂消耗完以后，仍能承受运输中的温度和压力。4.1.3.2冻干样品主容器必须是火焰封口的玻璃安瓿或者是用金属封口的胶塞玻璃瓶。在辅助包装周围还必须放置冰、干冰或者其他冷冻剂。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC04-2021实验室检测样品接收第1页共1页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的规范接收检测样品，保证生物安全。2适用范围适用于送检样品的交接管理。3职责专人负责接收样品和接样的生物安全。4过程要求4.1检测样品由专人接收，在接收送检样品时应作好样品登记，填写《样品接收登记表》,并对样品进行符合性检查，检查包括：(1)样品包装、标志及外观是否完好；(2)对照抽样单核查样品的名称、采样地点、样品数量、性状等信息；(3)样品是否损坏、污染或已过有效期。4.2接样人进行样品登记、保存后，报告实验室负责人安排检测工作。4.3检验后的剩余样品，由样品保管人负责留存。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC05-2021样品检测操作规程第1页共1页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的为规范样品的检测，特制定本规程。2适用范围适用不同待检样品的检测。3职责3.1实验室工作人员严格依照本规程进行样品的检测。3.2实验室负责人负责监督实验室工作人员样品的检测工作。4过程要求样品的检测方法应采用《作业指导书-检测标准》（GTCADC-ZYBZ-2021）规定的方法。5.相关文件《作业指导书-检测标准》（GTCADC-ZYBZ-2021）实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC06-2021电气设备操作规程第1页共1页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的为规范实验室电气设备的使用和维护，特制定本规程。2适用范围适用于电气设备的操作和维护。3职责实验室工作人员严格依照本规程进行使用电气设备。4过程要求4.1实验室工作人员必须熟悉仪器的性能、用途、使用方法，严格按照说明书使用，遵守仪器操作规程。4.2仪器使用过程中发生故障必须立即停止使用，并报告实验室负责人，及时查找原因，尽快排除，并登记。4.3使用完毕必须对使用过的仪器设备按相关要求去除污染，以减少污染风险。5相关文件《作业指导书-仪器设备操作规程》(GTCADC-ZYGC-2021)实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC07-2021实验室消毒剂配制标准操作规程第1页共2页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的规范实验室消毒剂配制，保证消毒液的有效性和实验室生物安全。2．适用范围适用于兽医实验室常用消毒剂的配制。3．职责实验室工作人员负责常用消毒剂的配制。4．过程要求4.1消毒剂配制4.1.1配制前，实验室工作人员应洗净配制容器及量具，自然晾干。按试剂配制的配方和配质量量取所需药品。按配制要求的先后顺序加入药品，搅拌均匀配制试剂。4.3配制过程产热的试剂待自然冷却后分装，并将填写好品名、浓度、配制时间、有效期的标签贴于盛装容器上。做好配制记录。常用消毒剂的配方及注意事项见下表1。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC07-2021实验室消毒剂配制标准操作规程第2页共2页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施表1常用消毒剂种类和配制方法表消毒剂名称用途配制方法备注0.2%新洁尔灭手消毒，仪器表面消毒等量取5%新洁尔灭溶液100mL置于配制容器中，加入2400mL纯化水搅拌混匀。2%NaOH溶液原位消毒称取20gNaOH固体，缓慢加入纯化水定容到1000mL。强碱pH值大于1375%乙醇手表面消毒取750mL无水乙醇加纯化水定容到1000mL。15%~18%过氧乙酸实验室薰蒸消毒冰醋酸∶H2O2∶浓H2SO4按体积比140.0∶60.0∶2.1配制。根据需要量分别量取所需的过氧化氢、冰醋酸和浓硫酸。置于配制容器中搅拌均匀。使用时可加入催化剂高锰酸钾或加热。配制好的过氧乙酸需室温放置48h后使用。超过20%的过氧乙酸会发生爆炸。一周内用完。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC08-2021无菌间使用标准操作规程第1页共2页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的确保无菌室环境的无菌状态。2适用范围适用于无菌间空气微生物监测。3职责实验室工作人员负责实验室空气微生物监测和实施。4过程要求4.1实验室工作人员在进无菌间之前，应先用2%石碳酸或来苏尔对手进行浸泡消毒。4.2缓冲间在每次使用前，应先打开紫外灯，紫外照射30min；工作人员在进入无菌室前，必须于缓冲间内更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。检验用的有关器材（待检品除外），搬入无菌室前必须分别进行灭菌消毒。4.3将无菌间和生物安全柜的紫外灯打开照射30min后，才能进行工作。4.4实验完毕后，用0.2%新洁尔灭消毒液擦拭生物安全柜台面，打开生物安全柜内紫外灯，照射30min。同时无菌间和缓冲间的紫外灯一并打开，照射30min。4.5工作人员在缓冲间脱下工作服、工作帽及工作鞋。4.6适时应对无菌间进行熏蒸消毒。4.7每月应对无菌间进行一次无菌检查记录4.7.1营养琼脂平板的制备按营养琼脂说明书配制营养琼脂，120℃15min高压灭菌后，冷却到50℃左右倾倒于9cm的平板。待琼脂凝固后，放37℃48h培养，无菌生长，方可以使用。4.7.2沉降菌数测定先打开无菌室内紫外灯照射30min后，将备妥的营养琼脂平板5个。以无菌方式移入操作间，置四个角落和中央各1个，开盖，暴露30分钟后将盖盖上。在37℃培养箱内倒置培养48h，取出检查。分别数出5个平板的生长菌落数并得出5个平板的平均菌落数。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC08-2021无菌间使用标准操作规程第2页共2页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施4.7.3结果判定无菌室内的洁净级别应达到10000级，即在进行沉降菌数测定时，平均菌落数应小于或等于3个（φ90mm，0.5h）。如所测得的平均菌落数小于3个，则证明该无菌室无菌程度符合要求，否则该无菌室的无菌程度不符合要求，需要对无菌间进行彻底消毒，直至重复检查符合要求为止。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC09-2021实验室废弃物处理标准操作规程第1页共2页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的制定实验室废弃物安全处理操作规程，保障实验室生物安全。2适用范围适用于实验室废弃物的处理。3职责3.1实验室工作人员严格遵守本规程，并对所从事的工作负有生物安全责任。3.2实验室负责人负有监督和管理责任。4过程要求4.1实验室工作人员做好个人防护。穿好工作服、戴好手套、口罩和帽子等。4.2实验室废弃物使用防渗专用包装容器（袋）或者防锐器穿透密闭容器收集，及时进行无害化处理，并做好实验室废弃物处理记录。4.3废弃物分类处理4.3.1感染性废弃物处理培养基、标本和菌（毒）种保存液、血液、血清、临床标本等感染性废弃物须进行压力蒸汽灭菌。用过的一次性实验用品（包括手套、口罩、帽子等）及试管、吸管、移液器吸头等感染性废弃物可进行压力蒸汽灭菌或消毒液浸泡24h。4.3.2损伤性废弃物处理针头、缝合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯，试验玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等能够刺伤或割伤人体的废弃的实验利（锐）器等损伤性废弃物需放入符合要求的利器盒里，容器装满3/4后封盖，进行高压蒸汽灭菌处理。4.3.3药物性废弃物处理过期、淘汰、变质或者被污染的诊断试剂可采用压力蒸汽灭菌处理。4.3.4病理性废弃物处理动物组织及动物尸体使用两层防渗专用包装容器（袋）包装好（外包装进行彻底的消毒处理），按要求进行焚烧、深埋或送往无害化处理场处理。做好废弃物处实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC09-2021实验室废弃物处理标准操作规程第2页共2页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施理记录。化学品废弃按组分收集后，倒入专用化学废弃物收集桶内，集中处理。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC10-2021实验室消毒标准操作规程第1页共1页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的保护实验室的生物安全，防止病原逃逸。2适用范围实验室日常清洁，实验过程中产生的污染废弃物、使用过的防护装备及设施设备等的消毒。3职责实验室工作人员按照本标准进行日常消毒。4过程要求4.1仪器设备表面：用0.2%新洁尔或0.1%～0.2%有效氯消毒液擦拭，30min后再用清洁的湿抹布擦拭2次。4.2废弃的病毒材料和操作过程中使用的一次性耗材先置于2%NaOH溶液浸泡2h，按照废弃物的处理程序处理。4.3生物安全柜台面：用0.5%新洁尔、0.1%～0.2%有效氯等消毒液浸湿的无纺抹布擦拭，30min后再用清洁的湿抹布擦拭2次。使用生物安全柜前后，要用紫外线照射消毒30min。4.4个人防护装备：工作鞋、橡胶手套可用0.1%～0.2%有效氯消毒液浸泡2h，工作衣帽和口罩高温高压消毒后清洗。4.5手消毒：用75%乙醇进行消毒。4.6地面及墙壁：用0.1%～0.2%有效氯消毒液浸湿的抹布擦拭，30min后再用清洁的湿抹布擦拭1次。4.7实验室空间消毒：根据实验室的空间大小按照1-2g/m3的过氧乙酸使用量，熏蒸或喷雾消毒2h即可。也可以采用甲醛熏蒸，先将高锰酸钾按甲醛的半量加于金属容器(以废弃的食品易拉罐最合适)中，然后将规定量甲醛(加适量水稀释，以增加环境中的湿度)慢慢加入其中，从而使甲醛气化。每立方米空间按甲醛溶液20毫升、高锰酸钾10克、水10毫升计算用量。消毒人员操作完毕，立即离开现场，封房12—24h。实验室生物安全标准操作规程（SOP）QXCADC-PGC11-2021实验室意外事故处理第1页共1页第1版第0次修订2021年1月11日发布/1月20日实施1目的降低意外事件发生后对生物安全的不利影响，保障工作人员的安全和实验室生物安全。2适用范围适用于实验室意外事件的处理。3职责实验人员必须严格遵守本程序，一旦意外事故发生，实验人员应立即停止工作，及时通知实验室负责人，并采取应急措施。4处理方法4.1工作人员被实验动物咬伤时，立即停止工作，用3%双氧水或碘酒擦拭受伤部位，用创可贴或消毒纱布包住受伤部位，然后按照退出程序退出实验室，如需要再进行必要的医学处理，同时通知实验室负责人。4.2当实验动物逃逸时，将实验动物抓获后，并立即对动物逃逸时的途径路线及实验区域严格消毒并作备案。4.3当意外注射﹑切伤或擦伤时，处理方法同4.1。4.4当含有感染性物质的容器破碎或感染性物质溢出时，实验人员立即用蘸有消毒液的抹布覆盖溢出感染物及含有感染物的破碎物品的容器，10min后将抹布及破碎物品清理掉（注意：用镊子清理玻璃碎片），然后再用消毒剂擦拭被污染区域。用于清理的抹布等物品装入耐高温高压灭菌袋内，封口后用高温高压灭菌锅进行消毒处理。4.5当离心机内盛有潜在危害物质的离心管破损时，如果机器正在运行时怀疑发生破损，立即关闭机器电源，让机器密闭静置30min；如果机器停止后发现破损，立即盖上盖子，让机器密闭30min。所有破碎的离心管﹑离心机内盖和转头在0.2％新洁尔灭消毒剂内浸泡﹑擦拭。未破损的离心管作表面消毒处理。生物安全实验室建筑技术规范1总则

为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。

1.0.2本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。

1.0.3生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全，同时保护试验对象不被污染。在建筑上应以实用、经济为原则。

1.0.4生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。

1.0.5生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的规定。

1.0.6生物安全实验室的建设除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求。2术语一级屏障primarybarrier

也称一级隔离，是操纵对象和操纵者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。

2.0.2二级屏障secondarybarrier

也称二级隔离，是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术（如气密的建筑结构、平面布局，透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。

2.0.3气溶胶aerosol

悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。

2.0.4生物安全柜biosafetycabinet

防止操纵处理过程中含有危险性，或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。

通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

2.0.5生物安全实验室biosafetylaboratory

具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。

2.0.6主实验室mainroom

生物安全柜或动物隔离器所在的实验室，或穿正压防护服工作的实验室。主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的区域。

2.0.7缓冲室buffer

有洁净度级别的且进出两门不同时开启的面积一般不小于3m2的气闸式房间。

2.0.8高效空气过滤器HEPA(highefficiencyparticulateair)filter

钠焰法效率不低于99.9%的空气过滤器为高效过滤器，其中效率不低于99.9%为A类、不低于99.99%为B类、不低于99.999%为C类高效过滤器。

2.0.9洁净度7级cleanlinessclass7

大于即是0.5μm的尘粒数大于35200粒/m3（35粒/L）到小于352000粒/m3（352粒/L），大于即是5μm的尘粒数大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于即是3000粒/m3（3粒/L）。相当于习惯称呼的10000级（1万级）。

2.0.10洁净度8级CleanlinessClass8

大于即是0.5μm的尘粒数大于352000粒/m3（352粒/L）到小于即是352000粒/m3(3520粒/L),大于即是3μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于即是30000粒/m3(30粒/L)。相当于习惯称呼的100000级（10万级）。

2.0.11洁净度9级cleanlinessclass9

大于即是0.5μm的尘粒数大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于35200000粒/m3（35200粒/L），大于即是5μm的尘粒数大于30000粒/m3（30粒/L）到小于即是300000粒/m3（300粒/L）。相当于习惯称呼的1000000级（100万级）。

2.0.12静态at—rest

实验室内空调净化设施齐全，如有工艺设备，工艺设备已安装并可运行，但无工作职员时的状态。

2.0.13综合性能全面评定（comprehensiveperformancejudgment）

由第三方工程质检机构对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行全面检测和评定。

3生物安全实验室的组成、分级和技术指标3.1生物安全实验室组成

生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。3.2生物安全实验室的分级

依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。生物安全实验室的分级见表3.2.1

表3.2.1生物安全实验室的分级实验室分级处理对象一级对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜伏危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。三级对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

3.3生物安全实验室的技术指标

生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现；二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级～四级生物安全实验室应实施两级隔离。

3.3.2生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声，假如包括上述设备的噪声，则最大不应超过68dB(A)。表3.3.2主实验室的主要技术指标名称洁净度级别换气次数（次/h）与由室内向外方向上相邻相通房间的压差（Pa）温度(℃)相对湿度％噪声dB(A)最低照度lx一级/可自然透风/16～28≤70≤60300二级8～9非实验动物时

可回风≤50%

8～10-5～-1018～2730～65≤60300三级7～8全新风：

10～15

主要保护环境：

可回风≤30%-15～-2520～2630～60≤60500四级7～8全新风：

>10～15-20～-3020～2530～60≤60500说明：1、表中/表示不作要求。

2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa，四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。

3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室，其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa；动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。

4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物环境及设施》的有关要求。

三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。表3.3.3三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标房间名称洁净度级别换气次数

(次/h)与由室内向外方向上相邻相通房间的最小压差（Pa）温度（℃）相对湿度（%）噪声dB(A)最低照度（lx）主实验室缓冲室7～8全新风

12～15-10～-1518～2730～65≤60200内走廊7～8全新风

12～15-10～-1518～2730～65≤60200预备间7～8全新风

12～15-10～-1518～2730～70≤60200内更衣室

（脱污染衣）8全新风

10～15-1020～26/≤60200外更衣室

（脱、穿普通衣、工作服）8～9全新风

8～10-520～26/≤60150隔离走廊

（外走廊）8全新风

10～15-1018～2730～65≤60150药浴室

化学淋浴室/全排风

3～4-1023～28/≤60150洗涤室/全排风

3～4-520～27/≤60150说明：表中/表示不作要求。

当房间处于值班运行时（例如动物隔离器室的夜间运行），在各房间压差保持不变的条件下，值班换气次数可以低于表3.3.2和表3.3.3中规定的数字，具体数据应计算确定。

3.3.5当房间内设备的局部排风量大于表3.3.2和表3.3.3中换气次数的送风量时，设计换气次数应按局部排风量进行计算。

3.3.6

对于有特殊要求的生物安全实验室，空气洁净度级别可高于表3.3.2和表3.3.3的规定，设计换气次数也应随之进步。

4建筑、结构和装修4.1建筑要求

生物安全实验室的平面位置应符合表4.1.1的规定

表4.1.1生物安全实验室的平面位置实验室级别建筑物位置一级可共用建筑物，实验室有可控制进出的门。无要求。二级可共用建筑物，但应自成一区，宜设在其一端或一侧，与建筑物其他部分可相通，但应设可自动封闭的门。新建的宜离开公共场所一定间隔。三级可共用建筑物，但应自成一区，应设在其一端或一侧，与建筑物其他部分以密封门分开。宜阔别公共场所和居住建筑。主实验室离相邻建筑物间隔应不小于相邻建筑物高度的1.2倍。四级独立建筑物，但可以和较低级别的生物安全实验室共用一个建筑物。应阔别公共场所和居住建筑。主实验室离相邻建筑物间隔应不小于相邻建筑物高度的1.5倍。二级～四级生物安全实验室应根据实验对象和工艺要求划分污染区、半污染区和清洁区。

4.1.3主实验室进口或预备间进口、不同区域之间以及特别有需要的地方应设缓冲室，并有明显的区域标志和负压显示。除内更衣室可兼作缓冲室外，缓冲室只起过渡隔离作用，不得放置物件。

4.1.4三级和四级生物安全实验室的设计应明确职员和物品进进路线和退出路线，条件答应时可设污物走廊。

4.1.5生物安全实验室进进和退出路线上可根据工艺要求决定是否设置淋浴室。四级生物安全实验室退出路线上应设消毒液喷淋间，防护服型四级生物安全实验室还应设薰蒸间。

4.1.6人流路线的设置，应符合空气洁净技术关于污染控制和物理隔离的原则，如图4.1.7—1～2所示。

(虚线为紧急情况路线，虚线框为可选设置)

图—2四级实验室人流路线四级生物安全实验室应在药浴室旁设旁通室，在紧急情况下答应通过该旁通室进退。

4.1.8三级生物安全实验室宜设隔离走廊，四级生物安全实验室应设隔离走廊。

4.1.9三级和四级生物安全实验室的室内净高应考虑生物安全柜等设备的安装高度，一般不宜低于2.6米。4.2结构要求

生物安全实验室应有足够的结构可靠度，一级和二级生物安全实验室的结构安全等级不宜低于二级。三级生物安全实验室的结构安全等级不宜低于一级，四级生物安全实验室的结构安全等级不应低于一级。

4.2.2生物安全实验室应有足够的抗震能力，二级生物安全实验室应按乙类建筑设防，三级和四级生物安全实验室应按甲类建筑设防。

4.2.3四级生物安全实验室应为单层结构（不包括技术夹层和地下室）。

4.2.4三级生物安全实验室的主体不宜采用装配式结构，四级生物安全实验室的主体不应采用装配式结构。移动式三级生物安全实验室围护结构的材料可不受此条限制。

4.2.5三级生物安全实验室宜设技术维修夹层，四级生物安全实验室应设技术维修夹层。4.3建筑装饰

生物安全实验室均应采用无缝的防滑耐腐蚀地面，踢脚板应与墙面齐平，并与地面为一整体。一级和二级生物安全实验室的地面与墙的交角，三级和四级生物安全实验室所有围护结构的交角，应为R≥30mm的圆角。

4.3.2生物安全实验室墙面、顶棚的材料应易于清洗消毒、耐擦洗不起尘、不开裂、光滑防水、耐消毒剂的腐蚀。

4.3.3二级～四级生物安全实验室围护结构表面的所有缝隙应密封。

4.3.4一级生物安全实验室可设带纱窗的外窗；二级生物安全实验室的外窗应采用双层密闭窗；三级和四级生物安全实验室不应设外窗，但可在内墙上设密闭观察窗，观察窗应采用安全的材料制作。

4.3.5生物安全实验室均应有防昆虫防鼠措施和防动物外逃的措施。

4.3.6三级和四级生物安全实验室的门应采用能自动封闭的密闭门。

4.3.7生物安全实验室的设计应充分考虑生物安全柜、负压动物隔离器、双扉灭菌柜等设备的尺寸和要求，必要时应留有足够的搬运孔洞，以及设置局部隔离、防震、排热、排湿设施的可能。

4.3.8三级和四级生物安全实验室的半污染区及污染区内的顶棚上不得设人孔、管道检验口。5