2022执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)

2022执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)1、下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是A.反光镜B.血压计C.手术显微镜D.一次性使用无菌注射针2、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门3、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是A.中国食品药品检定研究院【答案】A药品经营许可证》《执业药师注册证》，并A酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注C事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注D罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形进医改的重要一环。长春市结步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市A财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区B补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫革的工作进度、实施成效、人口情况及C收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预率”销售的补偿均有财政予以保证D构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预率”销售的补偿均有财政予以保证是A人身安全不受损害B.公平交易A.血液制品B精神药品CD药品批准的经疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】B10、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考A.2017.11~2018.01?B.2018.11~2019.01?C.2017.07~2019.10?D.2018.04~2018.07?【答案】B11、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】A12、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号)，下面内容不属于执业药师职责范畴的是A导公众合理使用处方药B合理使用非处方药D者提供用药处方13、(2020年真题)药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是()A.单味罂粟壳B酸可待因溶液C黄碱类复方制剂D甘草片是D.药品采购品种限制原则为“两品两规”A.红色色标A.三唑仑片D标E某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款B.由药品监督管理部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款C.由卫生主管部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款D.由市场监督管理部门没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款【答案】A17、进口保健食品注册证书有效期为【答案】D18、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是()B唑仑片D洛韦胶囊A督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子B号随着上市后的注册事项的变更而改变C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新【答案】B20、(2020年真题)药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于()A.行政许可B处罚D21、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C一家具有药品生产资质的企业购进原料药D可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片A第一类医疗器械B医疗器械D疗器械23、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经A息产业部门审查批准B管理部门审查批准C准D信管理部门审查批准25、门(急)诊处方的抽样率不应少于总处方量的()，且每月点评处方绝对数不应少于()张A.1‰100B.2‰100C1%50D.1%30A级疾病预防控制机构B预防控制机构C机构D企业A.安全保障权B知悉权A.国家药品监督管理部门B品监督管理局D国家药典委员会A上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需B炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负D药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部名A.处方药B和第一类精神药品C品种D剂生药材物种是A.羚羊角B.丹参“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该A假药复其药物调剂资格A.3个月B.6个月C内D.3年内A处理药品质量事故B用药与药品质量管理C据D药的依据35、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()。A.国家药品监督管理部门B管理部门及其设置的药品检验机构C验机构D和药品监督管理部门A互联网信息管理部门B监督管理部门CD部门A口药品分包装B药品C.中药D品A说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B说明书应当列出所用的全部辅料名称C出所用的全部辅料名称D制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称A麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C精神药品批发业务的区域性批发企业D企业从事第二类精神药品零售业务B点的零售药店应取得药品经营许可证，在注册地址正式经营至少D表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的，不予41、按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是()A.单味罂粟壳B酸可待因溶液C黄碱类复方制剂D甘草片A药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则B据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级C使用级、限制使用级、特殊使用级D要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物A应症】B】的做法不符合A方药、非处方药分区陈列B其他药品分开摆放C零专柜或专区D品在专门的橱窗陈列用A分区陈列销售方式B售方式D处方销售方式A品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B标签上采用蓝底白字体的“外”字标识C用深绿色，与背景形成强烈反差D商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一过多少的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用A.30%B0%D0%A.羚羊角B.细辛C.厚朴D斑蝥49、应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】D50、“执业药师应当客观地告知患者使用品可能出现的不良反应”属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等相待CD视声誉1、医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的处方进行专册登记，其内容包括A.患者身份证号B.临床诊断C.患者姓名D.发药日期2、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的A.产地、生产者B.用途、性能、规格C.主要成分D.生产日期、有效期限【答案】ABCD3、根据《药品经营质量管理规范》，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门C.药品经营企业已售出药品有严重质量问题时，采取必要措施后向药品监督管告D计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核A醉药品药用原植物的种植B和精神药品的监督管理C实验研究D合成A全国性批发企业B区域性批发企业C产企业D卡》的医疗机构A销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区B服药与外用药应分开摆放C液分区陈列D于货架(柜)7、不得委托生产的药品有()。A.麻黄素B可定D复合物A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C.中药饮片包装必须印有或贴有标签D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签【答案】ABC9、下列有处方权的是A.执业药师B.执业医师C.执业助理药师D.执业助理医师【答案】BD10、(2016年真题)关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有A产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送B经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证C的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公D能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生A须做皮试的药物，是否注明实验及结果B量、用法、给药途径正确性C禁忌D临床诊断的相符性A.溶液B.软膏剂D膏剂测数据库分析提示，阿德福韦酯在长期使用进口的阿德福韦酯说明书中仅提到了肾脏损害及下降时，可调整剂量继续应用，并未提及低磷性阿德福韦酯说明书均未提及低磷血症，甚至有的根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括()A全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使B全部中药药味C部辅料名称D出所用的全部辅料名称A质量管理体系的内审和风险评估B量查询D管理供的资料的是A.药品上市许可持有人证明文件(或药品生产许可证、药品经营许可证)和营B批准证明文件和检验报告书的复印件C复印件A药店销售处方药和甲类非处方药的范围是在《药品经营许可证》核发前B《药品经营许可证》C规划疫苗销售给个体工商户D持有人自办药店具有《药品经营许可证》零售自产药品A广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者C介发布广告D不得涉及药品的宣传A推进基本医疗保障制度建设B品供应保障体系C系D生服务逐步均等化19、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片C.严禁医疗机构从中药材市场或其他