渗透压的概念、原理及口测定仪的使用方法

渗透压的概念、原理及

测定仪的使用方法XXXXX项目1一.专业术语1.1什么是渗透？溶剂（一般为水）通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象。1.2什么是渗透压？阻止纯溶剂向溶液渗透所需施加的额外压力。所以渗透压的大小表示溶剂通过半透膜进入溶液的趋势1.3什么是冰点？溶液在固液平衡状态时的温度，即液体结冰的最高温度。一.专业术语1.4什么是等渗溶液？凡与血浆或泪液等体液具有相同渗透压的溶液。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为286至310mOsmol/kg，0.9%NaCl或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。1.5渗透压摩尔浓度的单位？表示为mOsmol/kg或mOsmol/L，表示每1kg或每1L溶液中溶质的毫渗透压摩尔。1.6什么是依数特性？当溶质溶于溶液时，该溶液发生下列变化：沸点升高、蒸汽压降低、冰点下降和渗透压升高。即与溶质的种类和颗粒大小无关，而与溶液中溶质的质点总数有关，即分子和离子的总数。二、考察渗透压的必要性滴眼液或注射液的渗透压应当调节与泪液或血浆渗透压相等或相近，否则会引起不良反应。例如：眼球对渗透压有一定的耐受范围——相当0.6%—1.5%的氯化钠溶液。高渗溶液在眼内可使角膜失去水分，使眼组织干燥而产生不适感；低渗溶液在眼内可使角膜组织细胞胀大，产生刺激感。实际工作中常配成0.8%—1.2%氯化钠溶液的浓度。人体的细胞膜或毛细血管壁，具有半透膜的性质，因此，在制备滴眼液、注射液等制剂时，必须考虑其渗透压。注意：若滴眼剂、注射剂中所含药物浓度较大，为高渗溶液，而稀释调整渗透压又会影响其疗效时，则不予以调整。如100—200g/L磺胺醋酰钠溶液高于正常渗透压3—10倍；又如专用高渗盐水（50g/LNaCl）治疗大疱性角膜炎。滴眼液/注射液渗透压比

0.9-1.1（约260-320mOsmol/kg）富马酸依美斯汀滴眼液，洛度沙胺滴眼液，盐酸卡替洛尔滴眼液，萘敏己锌滴眼液苄达赖氨酸滴眼液，玻璃酸钠滴眼液，复方门冬维甘滴眼液，卡巴胆碱注射液，甲硝唑葡萄糖注射液等。渗透压摩尔浓度约290mOsmol/kg盐酸莫西沙星滴眼液，阿奇霉素滴眼液，酒石酸溴莫尼定滴眼液，贝美前列素滴眼液，曲伏前列素滴眼液等。滴眼液/渗透压值注射液/渗透压值吡嘧司特钾滴眼液约240mOsmol/kg依碳酸氯替波诺滴眼液250-310mOsmol/kg盐酸依匹斯汀滴眼液250-310mOsmol/kg硫酸卡那霉素滴眼液260-320mOsmol/kg氟比洛芬钠滴眼液260-330mOsmol/kg美替洛尔滴眼液

265-330mOsmol/kg玻璃酸钠注射液250-350mOsmol/kg右旋糖酐20葡萄糖注射液

265-325mOsmol/kg右旋糖酐20氯化钠注射液

265-325mOsmol/kg甲硝唑葡萄糖注射液

260-340mOsmol/kg甘油果糖氯化钠注射液

渗透压比

6.5-7.5药典收载相关制剂项下规定的渗透压范围附录I制剂通则滴眼剂除另有规定外，水溶液型滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法（附录IXG）检查，应符合规定。注射剂除另有规定外，静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法（附录IXG）检查，应符合规定。附录IXG供试品溶液供试品如为液体，通常可以直接测定；如其渗透压摩尔浓度大于700mOsmol/kg或为浓溶液，可用适宜溶剂（通常为注射用水）稀释；如为固体（如注射用无菌粉末），可采用药品标签或说明书中的规定溶剂溶解并稀释。需特别注意的是，溶液经稀释后，粒子间的相互作用与原溶液有所不同，一般不能简单地将稀释后的测定值乘以稀释倍数来计算原溶液的渗透压摩尔浓度。例如，甘露醇注射液、氨基酸注射液等高渗溶液和注射用无菌粉针可用适宜的溶剂（如注射用水）溶解、稀释后测定。三、常用的渗透压调节剂

常用渗透压调节剂有：氯化钠、氯化钾、葡萄糖、山梨醇、硼酸、硼砂、甘油等。如果是水溶性的液体，一般用氯化钠、氯化钾、山梨醇、葡萄糖、硼酸、硼砂；如果是乳剂或者油剂，一般要用甘油调节渗透压。调节剂可单独使用，也可合并使用。四、渗透压摩尔浓度的计算公式渗透压摩尔浓度的单位，通常以每1kg或每1L溶液中溶质的毫渗透压摩尔（简写为mOsmol）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。可按照下式计算理想毫渗透压摩尔浓度：毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=式中，n为溶质分子溶解时形成的离子数或者化学物种数，在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4

在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降，例如：按上式计算，0.9%NaCl溶液理想毫摩尔渗透压浓度：.2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg而实际上在此浓度是的NaCl溶液的n稍小于2，其实际测得值是286mOsmol/kg；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。四、渗透压摩尔浓度的计算公式五、计算渗透压常用的方法常用的方法有两种：1.冰点下降法（STY-1A渗透压测定仪使用此法）冰点相同的稀溶液具有相同的渗透压。比如：泪液的冰点为-0.52℃，因此，当任何溶液的冰点下降值为0.52℃时，即与泪液等渗。2.氯化钠等渗当量法是指与1g药物在溶液中呈等渗的氯化钠的量，通常用E表示。比如甘油的E值为0.35，即表示1g甘油在溶液中与0.35g氯化钠具有等渗效应。通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在理想的稀溶液中，冰点下降符合

∆Tf=Kf*m式中∆Tf为冰点下降，Kf为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86），m为溶液的重量摩尔浓度。而渗透压符合

P=K*m式中P为渗透压，K为渗透压常数，m为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的重量摩尔浓度等同，因此可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。五、计算渗透压常用的方法六、仪器的使用范围和性能特点1.仪器使用范围：注射液、眼药水的渗透压摩尔浓度检测；血液、尿液的渗透压摩尔浓度分析检测。2.仪器的性能特点：取样量少，仅为50-100µl/次；适用范围宽：0-3000mOsmol/kgH2O；具有记忆存储功能，可保存仪器量程校准参数；可根据不同的测量范围选择相应的量程，提高测量精度；液晶屏显示，菜单操作界面的操作简单易懂。七、被测样品结冰的温度变化过程图过冷点冰点实验开始点0T（℃）

t（s）八、渗透压测定仪的工作原理半导体制冷器被测样