中国药典基本知识_第1页
中国药典基本知识_第2页
中国药典基本知识_第3页
中国药典基本知识_第4页
中国药典基本知识_第5页
已阅读5页,还剩15页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

《中国药典》2015年版简介《中药制剂分析》中药一部《中国药典》2015年版二部三部四部化学药生物制品通则和药用辅料凡例品名目次正文品种索引123465整体药品质量控制水平明显提高《中国药典》2015年版一部特点多药味多组分质量控制明显增多指纹图谱/特征图谱应用更广泛系列品种质量标准逐渐统一进一步强化检查项目的制订质量控制新方法应用明显增多《中国药典》凡例《中药制剂分析》凡例品名目次正文品种索引《中国药典》2015年版一部结构正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定,避免在全书中重复说明。凡例项目与要求溶解度近似溶解度溶质量(g或ml)溶剂量(ml)溶解情况极易溶解1不到1完全溶解易溶11~不到10完全溶解溶解110~不到30完全溶解略溶130~不到100完全溶解微溶1100~不到1000完全溶解极微溶解11000~不到10000完全溶解几乎不溶或不溶110000不能完全溶解贮藏计量溶液类别表示形式浓度要求滴定液NaOH滴定液(0.1mol/L)精密标定试液0.1mol/LNaOH溶液不需精密标定名称术语含义水浴温度除另有规定外,均指98~100℃热水系指70~80℃微温或温水系指40~50℃室温(常温)系指10~30℃冷水系指2~10℃冰浴系指约0℃放冷系指放冷至室温温度溶液后标示符号乙醇系指在20℃时,以1.0ml水为20滴进行换算。NaOH(110)三氯甲烷-甲醛-水(63∶35∶10)未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的乙醇溶液的滴精密度称取量取量范围0.1g0.06~0.14g2g1.5~2.5g2.0g1.95~2.05g2.00g1.995~2.005g术语含义精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一称定系指称取重量应准确至所取重量的百分之一精密量取系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求量取系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具“约”若干系指取用量不得超过规定量的±10%精密度恒重除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行空白试验系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;[含量测定]中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算试验时的温度未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准术语含义精密度《中国药典》—图片《中药制剂分析》《中国药典》2015年版《中国药典》2015年版一部目录《中国药典》沿革《中药制剂分析》《中国药典》《中国药典

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论