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《中国药典》2015年版简介《中药制剂分析》中药一部《中国药典》2015年版二部三部四部化学药生物制品通则和药用辅料凡例品名目次正文品种索引123465整体药品质量控制水平明显提高《中国药典》2015年版一部特点多药味多组分质量控制明显增多指纹图谱/特征图谱应用更广泛系列品种质量标准逐渐统一进一步强化检查项目的制订质量控制新方法应用明显增多《中国药典》凡例《中药制剂分析》凡例品名目次正文品种索引《中国药典》2015年版一部结构正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定,避免在全书中重复说明。凡例项目与要求溶解度近似溶解度溶质量(g或ml)溶剂量(ml)溶解情况极易溶解1不到1完全溶解易溶11~不到10完全溶解溶解110~不到30完全溶解略溶130~不到100完全溶解微溶1100~不到1000完全溶解极微溶解11000~不到10000完全溶解几乎不溶或不溶110000不能完全溶解贮藏计量溶液类别表示形式浓度要求滴定液NaOH滴定液(0.1mol/L)精密标定试液0.1mol/LNaOH溶液不需精密标定名称术语含义水浴温度除另有规定外,均指98~100℃热水系指70~80℃微温或温水系指40~50℃室温(常温)系指10~30℃冷水系指2~10℃冰浴系指约0℃放冷系指放冷至室温温度溶液后标示符号乙醇系指在20℃时,以1.0ml水为20滴进行换算。NaOH(110)三氯甲烷-甲醛-水(63∶35∶10)未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的乙醇溶液的滴精密度称取量取量范围0.1g0.06~0.14g2g1.5~2.5g2.0g1.95~2.05g2.00g1.995~2.005g术语含义精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一称定系指称取重量应准确至所取重量的百分之一精密量取系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求量取系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具“约”若干系指取用量不得超过规定量的±10%精密度恒重除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行空白试验系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;[含量测定]中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算试验时的温度未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准术语含义精密度《中国药典》—图片《中药制剂分析》《中国药典》2015年版《中国药典》2015年版一部目录《中国药典》沿革《中药制剂分析》《中国药典》《中国药典
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