药品收货 （GSP课件）

药品经营质量管理实务冷链药品收货收货缓冲区的要求运输工具的检查运输过程中温度记录核查票据的要求ABCD冷链药品收货（1）冷藏车的检查：（2）保温箱的检查冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。1.运输工具的检查冷链药品到货时，首先核实运输工具是否符合要求。运输冷藏、冷冻药品应使用密闭的冷藏车，冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。冷链药品收货冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部处理。收货时需要对方现场提供运输过程温度记录和冷链运输交接单；2.运输过程中温度记录核查冷链药品收货现场使用相应仪器（比如红外测温仪）监测到货药品温度，并检查冷藏车车载温度计显示的温度状况是否符合规定，并做好记录；收货员通过核实启运时间及发货地点，检查药品运输途中的实时温度记录，实时温度记录应覆盖运输的整个过程，不允许有脱节或者空白时间；2.运输过程中温度记录核查冷链药品收货不能现场提供运输过程温度记录的（无法打印或导出）允许供应商返回后通过监测系统导出温度记录并加盖质量管理专用章后，收货员核实温度的启运和到达时间以及温度记录的真实性后方可入库。2.运输过程中温度记录核查冷链药品收货收货区应设置冷藏库或阴凉处，不得至于阳光直射或其他可能会提升周围环境温度的位置。冷链到货时应有专用缓冲区可直接与冷藏车门对门进行卸货工作，缓冲区控制温度15摄氏度以下，卸货完成后立即转移至冷库内，保证冷链全程不断链；没有门对门卸货平台的企业，采用保温车或保温箱进行药品收货的转移工作。3.收货缓冲区的要求冷链药品收货计算机系统控制必须填写收货时间、运输方式、到货温度等冷链信息方可完成收货。4.票据的要求冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。冷链药品收货药品经营质量管理实务收货的检查内容将货放待验区，通知验收票据的查验到货检查ABC收货人员应当对随货同行单内容与计算机系统中药品到货通知单进行核对。无随货同行单或无到货通知单的应当拒收；随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；1.票据的查验收货的检查内容随货同行单与本企业备案的随货同行单式样不一致的，应当拒收，并通知质量管理部门处理。随货同行单上的内容必须与到货通知单以及本企业实际情况一致，如果出现不一致的情况应当拒收，并通知采购部门处理；收货的检查内容1.票据的查验（1）运输工具检查：2.到货检查收货的检查内容•收货人员首先要检查运输工具是否密闭，特别是一些有特殊要求的药品，比如冷藏冷冻药品需要对运输工具进行详细检查；•一旦发现运输工具内有雨淋、霉变、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门做进一步处理。（2）运输状况核查•根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。•供货方委托运输药品时，采购部门提前索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，通知收货人2.到货检查收货的检查内容（3）票据货物核对及处理2.到货检查收货的检查内容•对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。•对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。•供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。（4）包装的检查收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。2.到货检查收货的检查内容冷藏冷冻药品应当在冷库内待验。3.将货放待验区，通知验收收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内或者设置黄色待验状态标志，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。收货的检查内容药品经营质量管理实务收货的类型根据供货单位的随货同行单，与药品采购记录进行核对，审核药品来源，目的是核实采购渠道采购到货收货依据销售退回的相关审批手续，核对销售记录，审核药品退回来源，目的是核实退回渠道销后退回收货收货的类型收货的类型药品经营质量管理实务收货的流程药品收货的流程药品经营质量管理实务销后退回药品收货销后退回药品收货1.销售退货申请程序销后退回药品收货2.销售退回收货程序对于销后退回的冷藏、冷