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文档简介
生物安全防护三级试验室生物安全防护三级试验室,简称,PProtect保护的缩写。整个试验室完全密封,室内处分级确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受试验对象侵染,四周环境不受污染。依据微生物及其毒素的危害程度不冋,分为四级,确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受试验对象侵染,四周环境不受污染。依据微生物及其毒素的危害程度不冋,分为四级,一级最低,四级最高。生物安全防护一级试验室一般适用于对安康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严峻的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危急性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。设计要求1、安全设备和个体防护试验室中必需安装n级或n级以上生物安全柜。全部涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进展。 当这类操作不得不在生物安全柜外进展时,必需承受个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。在进展感染性组织培育、有可能产生感染性气溶胶的操作时,必需使用个体防护设备。当不能安全有效地将气溶胶限定在肯定范围内时,应使用呼吸保护装置。工作人员在进入试验室工作区前,应在专用的更衣室 〔或缓冲间〕穿着背开式工作服或其他防护服。工作完毕必需脱下工作服,不得穿工作服离开试验室。可再次使用的工作服必需先消毒后清洗。工作时必需戴手套〔两副为宜〕。一次性手套必需先消毒后丢弃。在试验室中必需配备有效的消毒剂、 理盐水,且易于取用。可配备应急药品。2、试验室设计和建筑的要求2.1选址三级生物安全防护试验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必需自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。22平面布局试验室应明确区分清洁区和工作区。清洁区包括办公间、个人衣物更换间、淋浴间(须连接防护服更换间)、监控室、储物间、清洗间等。c)工作区包括防护服更换间、缓冲间、气锁、预备间、储物间、核心工作间(区)等。须设两道连锁门,当其中一道门翻开时,另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置,断电时两道门均必需处于可翻开状态。在缓冲间可进展二次更衣。BSL-3(I)试验室的清洁区应至少包括个人衣物更换间和监控室;工作区的防护服更换间可兼作缓冲间。BSL-3(n)BSL-3(川)区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间(区)。BSL-3(川)试验室的缓冲间应为气锁,应内设防护服去污染设施,亦可将缓冲间和防护服更换间联合设计为防护服去污染和防护服更换两个独立区间,且整体符合气锁要求。BSL-3(n)BSL-3(川)试验室的核心工作间(区)应尽可能设计在整个试验室的中心部位,不得直接与其他公共区域相邻。假设在工作区与清洁区之间或工作之内设置传递窗, 应符合该区域的围护构造和连接结构的气密性要求及构造要求,其内应设物理消毒装置,必要时,应具有经高效过滤的通风换气功能或自净化功能。当试验室的通风系统不设自动掌握装置时,缓冲间面积不宜过大,不宜超过试验间面积的八分之一。k)n级或川级生物安全柜的安装位置应远离试验间入口,避开工作人员频繁走动的区域,且有围护构造围护构造应防震、防火,围护构造的外围墙体应有符合国家要求的抗震和防火力量。天花板、地板、墙间的交角应易清洁,结实,牢靠密封。C)试验室工作区围护构造的全部缝隙和贯穿的接缝都应牢靠密封。试验室工作区的围护构造内外表应光滑、耐腐蚀、防水,以易于清洁和消毒。地面应防渗漏、完整、光滑、防滑,地面防护层应连续到立面 15cm处。试验室内全部的门应可自动关闭, 只要适用,应设观看窗;门的开启方向不得阻碍逃命。全部窗户应为密闭窗,玻璃应耐撞击、防裂开。围护构造的高度应满足最高的安装设备要求,并应留出修理和清洁空间。在通风空调系统正常运行状态下,围护构造的气密性应至少到达以下要求:应用烟雾测试等目视方法检查,的全部缝隙应无可见泄漏;BSL-3(川)试验室的气锁和核心工作间
BSL-3(I)BSL-3(n)试验室的核心工作区、缓冲间(区)的气密性应保证在检测压力不低于 250Pa的状况下,30分钟的泄漏率/小时不超过10%。试验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。通风空调必需安装独立的通风空调系统以掌握试验室气流方向和压强梯度。 该系统必需确保试验室使用时,室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外,不得从试验室的其他部位或缝隙排向室外;同时确保试验室内的气流由布局应使试验区内的死空间降低到最小程度。
通风空调系统为直排系统,不得承受局部回风系统。C)环境参数:相对于试验室外部,试验室内部保持负压。试验间的相对压强以-30Pa〜-40Pa为宜,缓冲间的相对压强以— 15Pa〜—20Pa为宜。试验室内的温、湿度以掌握在人体舒适范围为宜,或依据工艺要求而定。试验室内的空气干净度以《干净厂房设计标准》中所定义的七级至八级为宜。 试验室人工照明应均匀, 不眩目,照度不低于500IX。局。不应承受上送上排的通风设计。生物安全柜的排风管道宜独立于系统排风管道,可以承受套管式或硬连接方式。试验室的进风应经初、中、高效三级过滤。试验室的排风必需经高效过滤或加其他方法处理后,排放。试验室的外部排风口与送风口的距离应大于
以不低于12m/s的速度直接向空中15m,并设置在主导风的下风向, 应至少高出所在建筑2m,应有防雨、防鼠、防虫设计,但不应影响气体向上空排放。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道,但不得被送回到该建筑物的任何部位。进风和排风高效过滤器应尽可能安装在送风管道的末端和排风管道的前端,风管。 以避开污染试验室的通风系统中,在进风和排风总管处应安装气密型调整阀门,必要时可完全关闭以进展室内化学熏蒸消毒。应安装风机启动自动联锁装置,确保试验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。k)排风机应一备一用。排风机后的正压排风管道段应尽可能短,且不能穿过其他房间。I)试验室内不得安装分体空调、散热器。BSL-3(n)BSL-3()试验室的高效过滤器单元的构造应结实,应能承受
2500Pa的压力,其密封性应能保证在最小检测压力为 1000Pa时,空气泄漏率每分钟不超过其容积的0.1%;全部排风高效过滤器应安装成可原位进展气体消毒和可现场进展扫描检漏或全效率检漏的方式;假设排风高效过滤器安装在试验室外的设备层(间),必需具备利用气密袋安全进展更换的条件。BSL-3(I)试验室排风高效过滤器的安装方式至少可进展外表消毒和边框检漏条件,在压差100Pa的条件下,利用皂液法检查无可见泄漏。送风管道和排风管道应密封、耐腐蚀、抗老化,在 500Pa的压力下,每分钟的压力衰减率应小于0.2%。送风管道和排风管道应有明确的标识加以区分。安全装置及特别设备必需在主试验室内设置n级或川级生物安全柜。其安装位置应满足连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中,可
6.325d)中的要求。该装置应能将其能产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。
在试验室内所必需设置的全部其他排风装置(通风橱、排气罩等)的排风均必需经过高效过滤器过滤前方可排出。其室内布置应有利于形c)试验室中必需设置不产生蒸汽的高压灭菌锅或其他消毒装置。试验间与外部应设置传递窗。传递窗双门不得同时翻开,传递窗内应设物理消毒装置。感染性材料必需放置在密闭容器中方可通过传递窗传递。必需在试验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置, 显示试验间和缓冲间的负压状况。当负压指示偏离预设区间必需能通过声、光等手段向试验室内外的人员发出警报可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。试验室启开工作期间不能停电。应承受双路供电电源。如难以实现,则应安装停电时可自动切换的后备电源或不连续电源,对关键设备〔生物安全柜、通风橱、排气罩以及照明等〕供电。可在缓冲间设洗手池:洗手池的供水截门必需为脚踏、肘动或自动开关。洗手池如设在主试验室,下水道必需与建筑物的下水管线分别,且有明显标志。下水必需经过消毒处理。洗手池仅供洗手用,不得向给水假照试验室不具备供应设非手动手消毒装置。试验室的给水应与市政给水系统隔离。试验室的供水管道应设防回流装置;试验室内、外的主供水管道应安装截止阀。进出试验室的液体和气体管道及阀门等应承受防锈、质材料〕,试验室内的暴露管道应留有足够的修理和清洁空间。
耐压、耐用的材质〔如不锈钢或铜动物三级生物安全试验室〔ABSL-3〕的给水由专设的高位断流水箱供给,避开和市内自来水网直接相连。为了防止倒流,在试验室系统的给水管上以及承龙头四周均设止回阀。在高位水箱上要安水位报警器,给水管路中不能没有水。试验室系统的水管刷上黄色等醒目的颜色,以便和一般系统的水管相区分,并挂上准饮用”的标志牌。
给水管用聚氯乙烯衬里的钢管,热水管用铜管。试验室的出口处宜设立洗手装置,用b〕排水一般区域和污染区域的排水系统要分开来,试验室特别是四级试验室,加热灭菌〔12O”C,3Omin〕的排水系统和氯气灭菌的排水系统也要分开来。三级和四级试验室防护区的排水应通过特地管道收集至独立装置中消毒灭菌。三级和四级试验室排水系统的通气管出口应设高技过滤器,两级高教过滤器。
而四级和动物三级的则应设三级和四级试验室排水管宜明设,四级的排水管线宜设透亮套管。假设排水量极少,可不设排水管而把排水排人容器,然后经高压灭菌器灭菌后进出去。C〕气体供给照试验室工作区内配备真空抽气装置,被 应在管道上安装高效过滤器, 以防止真空泵内部污染。真空系统承受个别小型真空泵,靠近各而不允许用公共管网。不得已用集中系统时, 则在使用地点安上过滤器,并且可以更换。试验室的专用气体由高压气瓶供给,瓶肯定不能进入试验室。
真空系统的排气可直接通大气。气瓶设在试验室外面,通过管道输往各个出口, 气正压服型生物安全试验室应同时配备紧急支援气罐。d〕电气三级试验室接一级负荷供电〔即所谓双路供电〕.四级试验室接一级负荷中含有特别重要负荷供电。所谓特别重要负荷是指停电会威逼人身安全、样品安全,的用电。
试验安全、环境安全电线、电源插座、配电盘等的负荷应有冗余,试验室内电源插座的数量应充分。生物安全柜、送风机和排风机、 照明、自控系统、监视和报警系统应设置不连续备用电源。试验室应设专用配电箱,专用配电箱应设在清洁区。试验室内应设有牢靠的接地系统和漏电保护及监测报警装置。动力设备的掌握必需自动、手动兼备。生物学安全干净室的照度要高于一般干净室,
24h全运行设计。并应承受防水型插座和灯具, 灯具要在房间外面的技术夹层中更换。应设不少于 30分钟的应急照明。对于四级生物安全干净室,除了有内部互通外,还应有播放设备。对讲系统应设计成向内通话受控,向外通话非受控的方式。a〕试验台外表应不透水,耐腐蚀、耐热。试验室中的家具应结实。为易于清洁,各种家具和设备之间应保持肯定间隙。应有特地放置生物废弃物容器的台(架)c)所需真空泵应放在试验室内。真空管线必需装置在线高效过滤器。压缩空气等钢瓶应放在试验室外。 穿过围护构造的管道与围护构造之间必需用不收缩的密封材料加以密封。气体管线必需装置在线高效过滤器和防回流装置。试验室中应设置洗眼装置。试验室出口应有发光指示标志。试验室内外必需设置通讯系统。试验室内的试验记录等资料应通过机发送至试验室外。、试验室内部设施试验室要离开建筑物内的行走区, 制止任凭进入试验室。进入走道后,至少需要经过两道自动门,才能进入试验室。全部的门都应有锁。过道里可以设计一个更衣室。
2、每个试验室有一个洗手池,洗手池的操作应当是免接触式或全自动的, 洗手池应安装在门口附近。处理BSL-3病源的区域,墙面、地面、天花板应易于清洗、消毒;假设有接缝,应密封;外表应光滑防水;对试验室常用化学试剂和消毒剂具有耐腐蚀性。 地板应整体、防滑,建议在地板凹处使用掩蔽罩。墙面、 地面、天花板都不应留有缝隙,或在设施消毒时能够密封。试验台外表应能防水、他化学物质。
耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和用于工作台面及设施消毒的其试验室的操作台应能承受预期的重量。 试验台、安全柜以及设备间的空间便于清扫。试验室使用的椅子及其它器具,应掩盖易于清洗的非织物。全部的窗门必需关闭和密封。有试验垃圾处理设施及其使用方法,该设施最好设在试验室内 〔即,高压锅、化学消毒剂、燃烧炉、其他可行的消毒方法适当密封,并不应通过公共通道运送。
〕。应有消毒设备使用方法。假设垃圾运出试验室,应应配置生物安全柜,安全柜放置地点应远离门、房间通风百叶窗、试验室内行走区。应有管道化的排气系统,该系统进入试验室的风向应从 ”干净区“到“污染区“。排出的空气不再循环至建筑物内的任何其他区域。
排出的空气不需要过滤或作其他处理,
但也要依所处场所的要求、特别病源操作、使用条件而定。外部排气口要远离有人区、进风口,否则需经过高效过滤器过滤。试验人员必需证明进入试验室的风向是正确的。入口处设置可视的监视装置,说明和证明进风的风向。要考虑安装试验室
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