化验室管理制度及操作规程

编号：xxxxxxx化工质检科治理制度及操作规程编 制：审 核：批 准：时间：2023年10月12日 实施时间:2023年10月18日目 录化验室治理制度样品治理制度化学试剂与药品使用治理制度仪器设备治理制度化验室安全操作治理制度液相色谱仪操作规程数字熔点仪操作规程PH计操作规程紫外可见分光光度计的操作规程电子天平操作规程电热恒温水浴锅操作规程鼓风枯燥箱操作规程移液管操作规程滴定分析操作规程COD化验室治理制度1、目的：性,准确供给质量数据，到达质量体系符合性要求，特制定本治理制度。2、适用范围：本治理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。3、职责3。1质检部负责贯彻该制度3。2检验员负责该制度的实施3。3化验室主任负责本制度的监视检查4、工作程序4。1安全制度消防工具的使用方法，一旦发生事故，可马上实行措施。412火低温处存放，数量不宜过多。4。1。3严格安全操作。使用毒性试剂，必需有其次人在场进展校对并应严格按,必需在高压灭菌等操作时要留意安全，严格执行操作规程，操作中不得擅自离开岗位4.1。44.1。5各种设施不能正常运转，应准时报告设备部门进展修理。责。4.1.7各种试剂容器要带有书写清楚的标签。4。1.8化验室应备有消防与安全急救措施.安全检查，锁门前方可离开。4.1.10不准由下水道排放引起堵塞的杂物以引起污染、腐蚀的废试剂。工作制度主任的工作安排，做好本职工作。〔包括设备、台面、门窗、地面等〕的清洁卫生。4.2。3化验室工作人员进入化验室要穿工作服、工鞋、戴工帽.生产人员在化验室逗留.4。2.5化验室内应保持安静，不得大声喧哗、闲聊，保证良好的工作环境。42.6制止把与检验工作无关的物品带入化验室.制止在化验室内洗凉个人衣物、吸烟、吃零食.4。2。7上班时，检验人员应认真工作，并做到不串岗，不做与试验工作无关的事。试验中要认真负责、细致、准确、严格遵守各项操作规程。守而造成错检、漏检要追究责任。4。2.9对检验规程不生疏，对仪器性能不把握，不允许操作,违章不听劝阻，不得连续工作。4.2。10乐观参与各种业务、技术、文化学习，提高独立工作力量和业务技术水平，乐观提出合理化建议.4。2.11化验室的全部仪器设备、书刊资料等要建帐登记，专人保管，使用时应有登记手续.4。2。12周密仪器有专人保管，严格执行使用登记手续，仪器损坏或发生故障时应马上向有关负责人报告。,用毕要清理，复原登记。4。2。14化验室内的试剂试药要定位存放，标记清楚,摆放整齐；有毒化学试剂的请领使用与治理,应按有毒有害物品治理方法执行.4。2.15配制滴定液应作具体记录,注明配制及标定日期、室温、浓度或校正因子〔F值〕、配制者、标定者、复标者，误差在允许范围内方可使用，并应按操作规程的要求贮存和定期进展重标定.4.2。16试验用定量玻璃容器应按规定的方法进展检定、校正值应在仪器上标记或记在记录本内。测场所的净化要求。4。2。18试验用冰箱、冰柜中不准存放食品。4.2。19依据生产的需要,化验室应安排人值班、加班.4。2。20,一律不得受理。4。3检验检测治理,检验打算见附录二。检验员按规定要求实行样品，并做好相关的登记和标识。样品,并做好标识。4.3.4检验过程中要严格遵守操作规程,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘开工作岗位。4.3.6假设觉察检测结果特别或试验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易后有针对性地进展复验。报告给相关人员。对检验结果为不合格的，应对该不合格的处理作全程跟踪.4.3.8外界支持效劳。8。1化验室使用的各项药品及测试所需的耗材，应由合格供货商供给。4.3.82〔即ISO/IECGuide25或相对等国家标准试验室)进展检验。检验力量4.4。1化验室的检验力量范围见附表一.44.2质的部门进展检验比对试验，每月化验室内部进展一次检测重现性试验。4。5检验数据统计趋势曲线图，并进展检测结果的评审；同时在每月的质量例会上予以通报.进展纠偏，确保试验结果的牢靠性、准确性.4.6记录治理4。6.1要认真准时填写质量记录。全部原始记录必需使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随便涂改、乱写、乱画和折.当发生笔误时,用划线注销，并在划线上方由本人更正。对未发生的空白项画斜杠。4.6.2质量记录分为检验原始记录、检验报告、检验报表等。4.6。3检测数据应准时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，检验原始记录必需由检验者本人填写，确认无误后，报告给化验室主任复核/审核.检验者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责，化验室主任应对计单的质量负责。4。6.4质量记录按月、季或年编目成册，做好标识，归档保管.质量记录的保管按质量记录治理的相关规定归档保存。4.6.4质量记录按月、季或年编目成册，做好标识,归档保管。质量记录的保管按质量记录治理的相关规定归档保存。.原料和产品原始检验记录、检验报告、检验报表、一般保存二年。火与通风。4.67“三、样品治理制度目的本制度。适用范围本制度适用于本公司化验室采样、留样和样品的处理。3。职责化验员负责本制度的实施4。工作程序4。1样品的抽取、保存和留样。1原料由原辅料检验员在卸货前依据《原料检验规程》进展现场抽样检验;留样保存至该批原料生产加工完毕；场抽样检验;4。1.34.1.4成品必需由质检员逐批按《成品检验规程》进展抽样检验;41.5可能的外来污染，样品的全部制备过程均应遵循无菌操作程序；4.1.6送检样品依据产品品种由质检员在待发货的成品中随机抽取；4。1。7微生物检测的样品必需取混合样。4。2样品的保存4。2.1样品由化验员登记接收,并填写样品登记表.4。2。2每日抽取的样品要有独立的样品存放区,并做好相应标识。4.2.3当日抽取的原料、辅料、包材及生产过程监控样品要求当日必需检测，不4℃左右的冰箱中;半成品和成品样品225℃以下阴凉枯燥处。2.44小时内必需检测.。537℃和常温的环境中。4。2.6每日过程监视抽取的微生物检验样品和半成品、成品样品分别放置。4。3留样治理12。3.2。3需要留样的原辅料、半成品、成品，依据贮存要求分别存放。4。4样品的处理4。4.1检测后的样品，严禁乱置乱放，应准时归类，每天一次进展报废处理;。2留样到期后，经确认，作报废处理.5。相关文件《原料检验规程》《辅料检验规程》《过程检验规程》6。相关记录样品登记表化学试剂与药品使用治理制度1.目的:2。适用范围：3。职责:质检部负责该制度的贯彻化验室主任负责监视检查工作程序各种化学试剂(包括标准物质)使用前应检查其等级，包装,生产日期及保存准后，用安全的方法销毁。整齐，防止潮湿,避开阳光直射。4.3防爆，防毒和防止环境污染等措施.。5配制的试剂要放置在适当的容器内，贴好标签：试剂名称，浓度，配制日期时间后，应按规定要求重标定。不变。任批准.毒害性残液不得乱倒；要经无害化处理方可排放.仪器设备治理制度1。目的:规定化验室内仪器设备的使用和治理,保证检测工作的正常进展。适用范围：治理工作职责：化验室主任负责试验室仪器设备的综合治理工作仪器设备与治理人员负责实施4。工作程序:4。1打算,将仪器设备购置打算报质检部审核后，报总经理审批。。1化验室主任在审核购置打算时，应分：低值易耗品、仪器、周密仪器设备三种类型编制。4.1.2负责购置人员应对仪器设备的规格、型号、适用范围、精度、性能、生产厂家进展主动调查，并回报给质检科。4。1。3质检部复审，经总经理批准后，交选购员购置。验收归档供给部负责与供方联系,提出解决方法，妥当解决。仪器设备的使用:4。3。1化验室的仪器设备应指定专人保管.4.32负责制定，操作人员应按操作规程进展。4.3。3仪器设备应有使用记录,使用前查看记录,使用后记录仪器设备状况及使用日期、时间、使用者等。。4质检部专人负责仪器设备的校准、检验治理工作。未经校准和检定合格超过检定周期的仪器设备不得使用.化验室的仪器设备未经化验室主任的同意不得任意借出或外用。仪器设备的维护一次。4。4.2仪器设备的日常维护由操作人在操作完毕后准时进展.443不能自行维护或修理的仪器设备由化验室主任报告质检部,质检部通知设备动力科进展维护，必要时要求供给商供给售后效劳。4。5故障处理具备资格的人进展修理或请供给商供给售后效劳。45.2对周密仪器或拆卸后可能影响精度和性能的仪器设备必需经检测或重检定合格前方可使用。。3故障处理应有具体的处理记录。4。6降级或报废出降级或报废申请,由设备动力科审定后,按审定结果处理。化验室安全操作治理制度1。目的2.适用范围3.职责化验室负责本制度的实施工作程序化验室选址及安全措施:4。1.1。1。2。1.3作；。24。2。14。2.2移动装有1升以上液体的容量瓶或烧瓶必需用双手，一手握颈部，一手放在瓶架上搬移。500℃〔指硬质玻璃)，正压或400℃，温度的升降应缓慢进展。4。2。4害物除净.。2.6搅拌散热，待充分冷却后再装进。。8玻璃器皿受热、受冷时，应防止其局部温度骤变而裂开.电器设备的安全使用电源插口尽可能应设在枯燥明视处,每个电源插口旁均须标明其电压；的接地.至到位。或烧坏。自处理。。6装使用.不予使用。检修。潮防腐蚀.4。3。10。11电器设备四周不得放置腐蚀性物品、易燃易爆品.4。3。12易燃易爆物的安全使用警示标志等，于专柜存放，由专人保管。。4.2的易挥发物，应以水浴加热。4444.4。5不能放在火源四周，室温过高时，应备有冷却装置。4。54。5。1稀释浓酸时，必需将浓酸缓慢地、少量地沿玻棒注入水中，并随时用玻璃水往酸中注放。4。5。5开启腐蚀性试剂〔如盐酸、氢氟酸、浓4。5。6。6别物质。如工作需要,必需嗅闻时，可用手微微扇风，头部应在侧面，并保持肯定距离。气使液体冲出，用橡皮吸球吸取，制止用嘴代替吸球。态或环境下开启使用。4。6。4变而引起爆裂面造成灼伤、烫伤。4。6。5须马上更换、处理。4.6.7在指定地点倾倒,制止直接倾入水槽或丢放在垃圾篓内；微生物检测的废弃培育基，必需经灭菌锅灭菌后，方倾倒于专用垃圾袋中.源,关闭水阀,将试剂和仪器放回指定地点。。6.11。12高效液相色谱仪操作规程一、流淌相的配制1.依据各药品项下规定的配制方法，配制流淌相，用微孔滤膜〔φ0.45μm〕抽滤，有机溶剂〔或混合溶剂〕用油膜过滤,纯化水系溶液用水膜过滤。1。2.脱气：配好的流淌相用超声波清洗器超声排气泡,10～20分钟。二、开机2.1.待电压稳定后，依次翻开“高压输液泵”电源、检测器电源、工作站电源和电脑电源.2。2。换上流淌相(假设流淌相中含有酸或盐不能直接换上流淌相,10%甲30分钟后再换上流淌相，假设流淌相中不含酸或盐则可以直接换上流淌相〕，开头以下操作:排空冲洗、调流速、调波长。假设连接泵头的吸液管中无液体填充或有大量气泡时,逆时针翻开泵单元上的排空阀,2分钟至吸液管中没有气泡，然后顺时针关闭排空阀。调流速：依据检品要求调流速。方法：通过按“△“或“▽”上、下移动键可以循环进入泵的流速、最高限压、.假设调整流速前显示的流速正好符合检品要求则无需调整流速。波长前显示的波长正好符合检品要求则无需调整波长。2.3.翻开电脑桌面上工作站图标，进入工作站界面，并进展系统配置验证。2。4。设置分析方法：依据检品所需设置分析方法〔或直接调出本检品已保存〕，点击“启动基线监测”图标后进展基线监测，待基线稳定后停顿基线监测。2.5.进样:点击“启动数据采集”图标后，用仪器配备的进样器,吸取肯定量的待检液，注入进样阀，快速扳动进样阀手柄,即开头启动数据采集。2.6分析结果:等到所设的时间完毕后自动分析。三、试验完毕后的处理工作3。1。关闭检测器电源，试验完毕准时关闭检测器〔便于保护检测器，甚至可延长检测器的寿命〕；3。2。冲洗在大的注射器上安上配备的冲洗头〔白色的圆形配件)用10%甲醇水冲洗3~52～3次即可，盖上红色的进样阀保护盖。3.3.色谱柱的冲洗含盐的流淌相的冲洗方法：每天操作完毕后，先用含甲醇10％甲醇水溶液冲洗，时间约30分钟.再用纯甲醇冲洗，约30～60分钟(注：不能直接用有机溶剂冲洗，盐类易析出，堵塞色谱柱，造成色谱柱永久性损坏)。10～15分钟,20~30分钟。3。4。依据提示依次关闭电脑上工作站软件的各个界面，最终关闭工作站，恒流泵和柱温箱电源(留意：关闭泵电源前先按“运行/停顿”键一次，停顿泵，待0时，再关闭泵的电源〕。4。1.流淌相或单项溶剂需经过0。45μm的微孔滤膜过滤，以降低色谱柱受污溶剂，要选用脂〔F)滤膜.4.2受潮。4。3。依据需要设定泵压力参数。由于每根色谱柱性能、填料各不一样，要依以十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱一般最高工作压力不能超过40MPa。4.43。3操作。4.5烷键合硅胶为填料的色谱柱宜用纯甲醇布满柱子后保存。数字熔点仪操作规程一、操作步骤1、装填样品3～4mm高,毛细管在桌面敲击，使样品落50cm的玻璃管，让毛细管在玻璃管内作自由落下，重复激磁3mm为宜.稳定在预置温度时才能进展下一步，用户可以使用“←“、“→“、“+”、“—“四个功能键设置预置温度.设置完毕，按“预置“键让仪器控温至预置温度。假设“、“+”、“—“四个功能键设置升温速率。3、设置完毕自动进入控温状态。待仪器温度稳定在预置温度时,将装有测试样品粉末的毛细管插入加热炉内,按升温键后开头进展测量，其中“初熔“、“终熔”后面显示测试样品的初熔值、终熔值。3可测量下一组样品,假设不测量，请关闭电源。二、留意事项3mm。同一批号样品高度应全都以确保测量结果的全都性。,炉子温度高于或低于次温度都可用键盘快速设定。3、设定起始温度切勿超过仪器使用范围〈300℃否则仪器将会损坏.4.建议提前3min～5min插入毛细管，如线性升温速率选1℃/min，起始温度应低于熔点3℃3℃/min，9℃～15℃，一般应以试验确定最正确测试条件.大读数值越高.各档速率的熔点读数值可用试验修正值加以统一。未知熔点值的样品可先用快速升温或大的速率,得到初步熔点范围后再精测.,准的单位可依据邻近的标准品读数对结果加以修正.3差。8,将自动降温。会积垢,导致无法检测。PH计操作规程操作程序：10分钟。定位标定：的缓冲溶液中，调整温度补偿按键，PH,使仪器显PHPH值一样。用清水冲洗电极，并用滤纸吸干水分.,将清洗好的电极插入被测溶液中,PH值。,电极输入插头套上保护帽。关上电源.紫外可见分光光度计的操作规程一:操作程序1：检查仪器的各部件的安装是否正确；2：开机前必需检查比色皿是否有杂物，电源开关是否在关的位置;3：开机后检查仪器显示及仪器后反射镜位置是否在所需的灯源位置，200-330nm范围内用氘灯，330—1000nm范围内用钨灯;4：生疏仪器键盘上的功能键的操作；5：调整波长旋钮使波长移到所需位置；中,夹子夹紧,盖上样品池盖;MODE键使其显示τ〔Τ)A状态；100％τ键，显示Τ100。0A0.000;0％τ键，显示Τ0。0AE1；100％τ键，显示Τ100。0；τ(Τ〕A值;,PRINT键即可；13：建立标准样品浓度曲线A=MC+N,仪器内建立了此方程,就可直接测得待测试样的浓度值1〕M、N系数直接输入〔具体方法见说明书〕;2)建立试样的标准曲线〔A—C曲线,见说明书〕.14：数据打印方式1〕A、T、CPRINT键即可，假设标准曲线方2〕CE即可;15：波长准确性测定及调整方式将仪器后反射镜拨到氘灯一档;MODE使仪器显T状态；,T656.1±1。0nm之内；,然后旋动螺丝刀使波长到范围内。二：留意事项1：安装时避开在灰尘过多的得方;2:避开有硫化氢等有腐蚀气体的场所；15-3545—85%范围内；4：不得有猛烈震惊；5:不得有阳光直射;6：应远离猛烈电场、磁场或高频的电气设备;30kg的重量；89：保证全部螺钉紧固;10：必需有技术部门定期进展检查,不能修理时准时和厂方联系。电子天平操作规程操作程序：1、称量前，检查天平是否正常，是否处于水平位置。2、准确调整：〔1〕按“ON”键待显示“8888。8”按“T”键待内部零位内码数值显示后，松开“T“键天平显示原始零位内码值时放置校准砝码调整满量电位器使其符合移去校准砝码3、按“ON”键，天平显示“8888。8”随后显示零值。4、将所需称量的物品放于称盘中心，待数值稳定后记录下称量结果.5、称量完毕，移去被称量的物品，按“OFF”键,盖上天平盖，切断电源。留意事项：1202、天平安装后不得随便移动。3、称量前应留意被称量物品不得超过本天平的最大负荷载。4、对过冷和含挥发腐蚀性物品不行放到天平盘上。5、觉察天平有损坏和不正常时，应马上停顿使用,送交检修部门.电热恒温水浴锅操作规程一．使用步骤：11/21/32、把电源开关拨至“1”处，控温仪面板即有数字显示电源接通。SET“确认,温度设定完毕.4动进入恒温状态。二．留意事项：1、水浴锅外壳必需有效接地,以保证使用安全。2、在未加水之前，切勿按下控温开关,以防烧坏电热管。及发生触电危急。4应停顿使用，请专业修理人员检查或交到厂家修理。5、非必要时，请勿拆开控温仪盖板和水槽后盖板，以保证安全.恒温鼓风枯燥箱操作规程一．操作步骤:确保设备平稳放置，将需要枯燥处理的物品放入枯燥箱内，关好箱门。示。定。先按温控仪的功能键“SET”进入温度设定状态，SV显示闪动，再按移位键设定所需要的温度,再按“SET”确认。设定完毕后，各项数据