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文档简介
-卫生资格-102中药学(士)-章节练习-中药药剂学-注射剂(附:眼用溶液剂)(共94题)
1.需要加入抑菌剂的是解析:抑菌剂是眼用溶液剂的附加剂,需要加入无菌操作法制备的滴眼液中。答案:(C)A.固体药物B.药物的灭菌粉末C.无菌操作法制备的滴眼液D.静脉注射液E.脊髓注射液
2.注射剂中慎用附加剂解析:为了提高注射剂的澄明度,常采取在药物分子结构上引入亲水基团;或使用混合溶剂、非水溶剂;或加酸碱使生成可溶性盐类,或加增溶剂、助溶剂等方法增加药物的溶解度,但供静脉注射用的注射液应慎用增溶剂,脊椎腔注射用的注射液不得添加增溶剂。答案:(C)A.pH调节剂B.氯化钠C.增溶剂D.卵磷脂E.助悬剂
3.不能有效除去热原的是解析:除去热原的方法:①吸附法,用活性炭作为吸附剂,通常用量为0.1%~0.5%。经煮沸、搅拌15min后可除去大部分热原。②超滤法,常温条件下,相对分子质量较大的热原能被一定规格的超滤膜截留除去。③离子交换法,带负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。④凝胶滤过法,用分子筛阴离子交换剂(二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25)滤过可除去水中热原。⑤反渗透法,三醋酸纤维膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。⑥高温法和酸碱法,常采用180℃/3~4h、250℃/30~45min等条件彻底破坏热原。答案:(C)A.180℃,3~4hB.活性炭吸附C.微孔滤膜滤过D.250℃,30~45minE.二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25
4.有关热原检查法的叙述中,错误的是解析:由于家兔对热原的反应与人基本相似,目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法。鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml,比家兔法灵敏10倍,操作简单易行,试验费用低,结果迅速可靠,适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂,但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏,目前尚不能完全代替家兔法。答案:(A)A.法定检查方法为家兔法和鲎试验法B.家兔法比鲎试验法更可靠C.鲎试验法比家兔法快速D.鲎试验法对革兰阴性杆菌最敏感E.使用家兔法时对家兔的要求比较严格
5.注射剂pH要求为解析:一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8。答案:(C)A.与血浆pH相同B.7.35~7.45C.4~9D.7~8E.8~10
6.错误论述注射剂特点的是解析:注射剂具有以下优点:①药效迅速,作用可靠;②适用于不宜口服的药物;③适用于昏迷、不能吞咽或有其他消化系统障碍的患者给药;④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。注射剂的主要缺点:①使用不便且注射时疼痛,使用不当有一定危险性;②制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高。答案:(E)A.药效迅速,作用可靠B.可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效C.适用于不宜口服的药物制剂D.适用于昏迷、不能吞咽等患者用药E.使用方便,制备简便
7.正清风痛宁注射液中,亚硫酸氢钠的作用解析:亚硫酸氢钠是防止主药氧化的附加剂,加入注射液中起着抗氧剂的作用。答案:(A)A.抗氧剂B.抑菌剂C.增溶剂D.金属离子络合剂E.乳化剂
8.输液剂的制备流程为解析:输液剂的制备流程为:①容器处理;②配液;③滤过;④灌封;⑤灭菌;⑥质量检查与包装。答案:(A)A.容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装C.容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装
9.注射用油的皂化值为解析:大豆油(供注射用)为淡黄色的澄明液体,其酸值不大于0.1,皂化值为188~195,碘值为126~140。答案:(B)A.79~128B.188~195C.135~175D.128~185E.79~200
10.不能作为注射剂溶剂的是解析:常用的注射剂溶剂分为水性溶剂和非水性溶剂。其中,水性溶剂中最常用的为注射用水为纯化水经蒸馏所得,其pH应为5.0~7.0。非水性溶剂常用的为植物油,主要为供注射用大豆油。其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油等溶液。答案:(E)A.丙二醇B.聚乙二醇C.甘油D.乙醇E.纯水
11.注射用水的pH值应该为解析:灭菌注射用水的质量要求为:(1)性状:为无色的澄明液体;无臭,无味。(2)检查:pH值应为5.0—7.0;氨含量应小于0.00002%;每lml中含细菌内毒素应小于0.25EU;细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得超过l0个。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物与重金属检查应符合规定。答案:(A)A.5.0-7.0B.6.0-7.0C.4.0-6.0D.5.5-7.5E.6.0-8.0
12.焦亚硫酸钠在注射剂中作为解析:焦亚硫酸钠在注射剂中作为抗氧剂,是可以防止主药氧化的附加剂。答案:(D)A.PH调节剂B.金属螯合剂C.稳定剂D.抗氧剂E.渗透压调节剂
13.注射剂制备时不能加入的附加剂为解析:配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。防止主药氧化可以通入惰性气体,为减轻注射时产生的疼痛,可酌加适当的止痛剂。答案:(A)A.调色剂B.抗氧剂C.pH调节剂D.惰性气体E.止痛剂
14.注射用油的质量要求中解析:注射用大豆油:本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体,无臭或几乎无臭。相对密度0.916~0.922,折光率为1.472~1.476,酸值[中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg)]不大于0.1,皂化值[中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg)]为188~195,碘值[100g大豆油充分卤化时所需的碘量(g)]为126~140。答案:(A)A.酸值不大于0.1B.碘值越高越好C.皂化值越低越好D.皂化值越高越好E.酸值越高越好
15.输液剂的灭菌多采用解析:热压灭菌法:本法系在热压灭菌器内,利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该法是最可靠的灭菌方法,特别适用于输液剂。答案:(C)A.微波灭菌B.煮沸灭菌C.热压灭菌D.紫外线灭菌E.干热灭菌
16.亚硫酸钠在注射剂中作为解析:添加抗氧剂:常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。答案:(A)A.抗氧剂B.渗透压调节剂C.pH调节剂D.金属离子络合剂E.稳定剂
17.依地酸二钠在注射剂中的作用主要为解析:防止药物氧化的方法:控制微量金属离子:微量金属离子对药物自氧化反应有催化作用。应避免与金属器械的接触,或采取加入依地酸盐等螯合剂(如依地酸二钠)等方法,控制微量金属离子的影响。答案:(B)A.pH调节剂B.防止药物氧化的附加剂C.增溶剂D.抑菌剂E.渗透压调节剂
18.驱除注射剂安瓿空间的空气,可以采取解析:通入惰性气体:常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。使用二氧化碳时,应注意对药液pH值的影响。此外还可采用降低温度、避光、调节适宜的pH值等措施。答案:(C)A.通入纯净空气B.加入卵磷脂C.通入惰性气体D.加入盐酸普鲁卡因E.加入焦亚硫酸钠
19.热原的性质不包括解析:热原的基本性质1.耐热性在通常的灭菌条件下,热原往往不能被破坏,一般采用180℃3~4小时、250℃30~45分钟或650℃1分钟等条件可彻底破坏热原。2.滤过性热原直径约为1~5nm,可通过一般滤器,甚至是微孔滤膜,但孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。3.水溶性热原水溶性极强,其浓缩的水溶液带有乳光。4.不挥发性热原具有不挥发性,但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中,因此,蒸馏水器上附有隔沫装置。5.被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。6.热原能被强酸、强碱、强氯化剂、超声波等所破坏。答案:(D)A.滤过性B.耐热性C.水溶性D.挥发性E.被吸附
20.注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的解析:被吸附性:热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。答案:(B)A.不挥发性B.被吸附性C.水溶性D.耐热性E.滤过性
21.采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的解析:不挥发性:热原具有不挥发性,但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中,因此,蒸馏水器上附有隔沫装置。答案:(A)A.不挥发性B.被吸附性C.水溶性D.耐热性E.滤过性
22.下列说法有误的是解析:注射剂的质量要求(1)无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物。(2)无热原:供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。(3)澄明度:按照澄明度检查的规定,应符合规定要求。(4)pH值:一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8。(5)渗透压:注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则,低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。(6)安全性:注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。(7)稳定性:在制备、贮藏、使用过程中,注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性,有明确的有效期。答案:(A)A.一般注射剂要求pH5~8,脊椎腔注射剂要求pH4~9B.注射剂成品中不得含有任何活的微生物C.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标D.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近E.注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
23.中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg),称为解析:注射用大豆油:本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体,无臭或几乎无臭。相对密度0.916~0.922,折光率为1.472~1.476,酸值[中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg)]不大于0.1,皂化值[中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg)]为188~195,碘值[100g大豆油充分卤化时所需的碘量(g)]为126~140。答案:(C)A.碘值B.碱值C.酸值D.皂化值E.钾值
24.已知1g盐酸普鲁卡因溶液能产生与0.21g氯化钠相同的渗透压,配制1%盐酸普鲁卡因等渗溶液100ml需要加入NaCl的克数应为多少?解析:解:NaCl%=0.009V-G1E1-G2V2......其中,G1、G2为药物的百分浓度,E1、E2为药物的氯化钠等渗当量。0.21*1=0.21g代入公式:NaCl%=0.009*100-1×0.21=0.69(g)则:100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.69g氯化钠使成等渗溶液。答案:(E)A.0.48gB.0.56gC.0.60gD.0.64gE.0.69g
25.常用于去除鞣质的方法不包括的是解析:含有鞣质的中药注射液肌内注射时常常引起疼痛、硬结。常用于去除鞣质的方法有:(1)改良明胶法(胶醇法):在提取浓缩液中加入明胶生成鞣酸蛋白沉淀后,不滤过,直接加乙醇处理,可减少明胶对某些有效成分吸附,以除去鞣质的方法。(2)醇溶液调pH值法:利用鞣质可与碱成盐,使鞣质在高浓度乙醇中难溶而沉淀除去的方法。(3)聚酰胺吸附法:利用聚酰胺分子内存在的酰胺键,可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而有吸附作用的性质,以除去鞣质的方法。答案:(C)A.胶醇法B.改良明胶法C.活性炭吸附法D.聚酰胺吸附法E.醇溶液调pH值法
26.可除去绝大部分甚至全部热原的孔径是解析:热原直径约为1~5nm,可通过一般滤器,甚至是微孔滤膜,但孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。答案:(C)A.孔径小于7nmB.孔径大于10nmC.孔径小于1nmD.孔径大于1nmE.孔径小于20nm
27.除去容器或用具上热原的方法是解析:根据热原的基本性质和制备过程可能被热原污染的途径,除去注射液中热原的方法有:吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法;除去容器或用具上热原的方法有高温法和酸碱法。答案:(B)A.超滤法B.高温法和酸碱法C.反渗透法D.凝胶过滤法E.离子交换法
28.关于注射剂的说法错误的是解析:注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂,临用前配制成澄清溶液或混悬液。答案:(D)A.注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液B.供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于lOOml)注射液也称静脉输液C.按给药部位分类,注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液D.注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。E.注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等
29.静脉注射多为解析:静脉注射分为静脉推注和静脉滴注,前者用量一般为5~lOml,后者用量较大,多至数千毫升。静脉注射多为水溶液,注射用油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射用。答案:(A)A.水溶液B.混悬液C.丙酮D.乙醇E.注射用油
30.与脊椎腔注射液的渗透压相等的是解析:脊椎腔注射液的渗透压应与脊椎液相等,注射体积在lOml以下。答案:(C)A.血液B.细胞液C.脊椎液D.脑髓液E.体液
31.常用于过敏性试验或疾病诊断的是解析:皮内注射系注射于表皮和真皮之间,习惯称为皮试,一次注射量在0.2ml以下,常用于过敏性试验或疾病诊断。答案:(E)A.肌内注射B.皮下注射C.静脉注射D.脊椎腔注射E.皮内注射
32.下列不属于注射剂的质量检查的是解析:注射剂的质量检查:装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、有关物质、无菌、热原或细菌内毒素。答案:(A)A.水分B.可见异物C.无菌D.装量差异E.有关物质
33.关于注射用水的叙述错误的是解析:注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止产生细菌内毒素的条件下生产、贮藏及分装,其质量应符合注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,其质量符合灭菌注射用水项下的规定。答案:(C)A.注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水B.注射用水常采用蒸馏法制备,常用生产设备是塔式蒸馏器或多效蒸馏水器C.注射用水为纯化水经离子交换法所得的水,应符合细菌内毒素试验要求D.灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得E.注射用水不含任何添加剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂
34.下列说法错误的是解析:甘油:能与水或醇任意混合,但在挥发油和脂肪油中不溶,由于黏度和刺激性较大,不单独作为注射用溶剂。常用浓度1%~50%,大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血。常与乙醇、丙二醇、水等组成复合溶剂。答案:(E)A.乙醇能与水、甘油、挥发油等任意混溶B.采用乙醇为注射用溶剂,乙醇浓度超过10%时可能会引起溶血或疼痛感C.丙二醇能与水、乙醇、甘油混溶,能溶解多种挥发油,可供静注或肌注D.PEG300、PEG400均可用作注射用溶剂E.甘油常用浓度20%~50%,大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血
35.不属于调节渗透压的方法是解析:调节渗透压的方法有冰点降低数据法、渗透压摩尔浓度测定法、氯化钠等渗当量法和溶血测定法。答案:(C)A.渗透压摩尔浓度测定法B.溶血测定法C.等张测定法D.氯化钠等渗当量法E.冰点降低数据法
36.下列不属于中药注射剂常见的问题是解析:中药注射剂常见问题1.澄明度问题(1)杂质未除尽(2)pH值不适(3)有效成分的水溶性较小2.刺激性问题(1)有效成分本身具刺激性(2)含有多量杂质(3)药液渗透压和pH值不适宜3.疗效不稳定问题答案:(C)A.有效成分的水溶性较小B.刺激性问题C.水分问题D.疗效不稳定问题E.杂质未除尽
37.注射剂中作为抗氧剂解析:根据眼用溶液剂中主药的性质,也可酌情加入增溶剂(如聚山梨酯、泊洛沙姆等)、助溶剂、抗氧剂(如亚硫酸钠、EDTA)等。答案:(C)A.碳酸氢钠B.三氯叔丁醇C.亚硫酸钠D.胆汁E.氯化钠
38.注射剂中作为渗透压调节剂解析:调整渗透压的附加剂:眼用溶液剂的渗透压应调整在相当于0.8%~1.2%氯化钠浓度的范围。低渗溶液应调整成等渗溶液,因治疗需要也可采用偏高渗溶液,而洗眼剂则应力求等渗。常用于调整渗透压的附加剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等,渗透压调节的计算方法与射剂相同,即用冰点降低数据法或氯化钠等渗当量法。答案:(E)A.碳酸氢钠B.三氯叔丁醇C.亚硫酸钠D.胆汁E.氯化钠
39.能引起恒温动物体温异常升高的致热物质解析:热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是微生物的代谢产物,为高分子复合物。热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成,多存在于细菌的细胞外膜。其中脂多糖(LPS)是热原活性的主要成分,LPS的结构随菌种不同而异。热原主要由革兰阴性杆菌产生,且产生的热原致热作用最强,革兰阳性杆菌产生的次之,革兰阳性球菌产生的最弱,霉菌、酵母菌甚至病毒也能产生热原。答案:(C)A.鞣质B.等张C.热原D.等渗E.昙点
40.与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液解析:凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液。大量注入低渗溶液会导致溶血,因此大容量注射液应调节其渗透压。常用于调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。答案:(D)A.鞣质B.等张C.热原D.等渗E.昙点
41.调节眼用溶液pH、减小药物刺激性的附加剂是解析:略答案:(C)A.氯化钠B.硫柳汞C.硼酸盐缓冲液D.聚维酮E.苯乙醇
42.增加眼用溶液黏度、延长作用时间的附加剂是解析:眼用制剂中可加入调节渗透压、pH值、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定性的辅料,并可加适宜浓度的抑菌剂和抗氧剂。常用辅料主要有以下几种:1.调整pH值的附加剂确定眼用溶液剂的pH值,须结合药物的溶解度、稳定性、刺激性等多方面因素考虑。为了减少刺激性和提高药物稳定性,常选用适当的缓冲液作溶剂,使眼用溶液剂的pH值稳定在一定范围内。常用的缓冲液有:(1)磷酸盐缓冲液:以无水磷酸二氢钠和无水磷酸氢二钠各配成一定浓度的溶液,临用时按不同比例混合得到pH值5.9~8.0的缓冲液,其中pH值6.8缓冲液最为常用。(2)硼酸缓冲液:将硼酸配成浓度为1.9%(g/ml)的溶液,其pH值为5,可直接作为眼用溶液剂的溶剂。(3)硼酸盐缓冲液:以硼酸和硼砂各配成一定浓度的溶液,临用时按一定比例混合得pH6.7~9.1的缓冲液。缓冲溶液贮备液应灭菌后贮藏,并添加适量抑菌剂,以防止微生物生长。答案:(D)A.氯化钠B.硫柳汞C.硼酸盐缓冲液D.聚维酮E.苯乙醇
43.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到解析:略答案:(A)A.90%以上B.50%以上C.60%以上D.30%以上E.70%以上
44.以有效组分制备的中药注射剂,在测定其总固体量(mg/ml)基础上,明确成分的含量总和应不低于总固体量的解析:按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》等相关规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以有效组分制备的中药注射剂,在测定其总固体量(mg/ml)基础上,明确成分的含量总和应不低于总固体量的60%。答案:(C)A.90%以上B.50%以上C.60%以上D.30%以上E.70%以上
45.驱除注射剂安瓿空间的空气,可以采取解析:通入惰性气体:常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。使用二氧化碳时,应注意对药液pH值的影响。此外还可采用降低温度、避光、调节适宜的pH值等措施。要点三抑制微生物增殖附加剂的种类与应用多剂量包装的注射剂可加入适宜的抑菌剂,常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚等,加有抑菌剂的注射液仍应采用适宜的灭菌方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液,均不得加入抑菌剂。除另有规定外,一次注射量超过15m1的注射液,不得添加抑菌剂。答案:(A)A.通入惰性气体B.加入盐酸普鲁卡因C.加入焦亚硫酸钠D.通入纯净空气E.加入卵磷脂
46.配制10000ml某注射液,需加多少氯化钠才能调成等渗(该注射液的冰点下降度为0.05℃)解析:代入公式W=0.52-a/b,W=(0.52-0.05)/0.58≈0.810.81X10000/100=81,故配制10000ml某注射液,需加81g氯化钠才能调成等渗。答案选E答案:(E)A.100gB.90gC.87gD.80gE.81g
47.注射用油的质量要求中解析:注射用油的质量要求中酸值越低越好。答案:(D)A.皂化值越低越好B.皂化值越高越好C.酸值越高越好D.酸值越低越好E.碘值越高越好
48.注射用安瓿的处理工艺应是解析:注射用安瓿的处理工艺步骤:切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌。答案选E答案:(E)A.灌水蒸煮→洗涤→切割→圆口→灭菌B.圆口→切割→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌C.切割→圆口→干燥→洗涤→灭菌D.洗涤→灌水蒸煮→切割→圆口→干燥E.切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌
49.下列关于输液剂的叙述不正确的是解析:答案:A输液剂的种类包括电解质输液、营养输液(糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等)和胶体输液等。答案:(A)A.输液剂不包括脂肪乳B.是临床救治危重和急症病人的主要用药方式C.电解质输液可以补充体内水分,调节酸碱平衡D.胶体输液可作为血浆代用液E.输液剂应该是等渗或等张溶液
50.《中华人民共和国药典》2010年版规定:注射用大豆油的酸值应不大于解析:答案:E。注射用大豆油酸值(中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg))不大于0.1,皂化值(中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg))为188~195,碘值(100g大豆油充分卤化时所需的碘量(g))为126~140。答案:(E)A.1.0B.0.6C.0.3D.0.2E.0.1
51.对注射用油质量论述正确的是解析:答案:C酸值越低越好答案:(C)A.碘价越高越好B.皂化值越高越好C.酸值越低越好D.熔点越低越好E.密度越低越好
52.眼用溶液中的附加剂不包括解析:答案:C眼用溶液剂的附加剂1.调整pH值的附加剂常用的缓冲液有:(1)磷酸盐缓冲液(2)硼酸缓冲液(3)硼酸盐缓冲液2.调整渗透压的附加剂常用于调整渗透压的附加剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。3.抑菌剂常用的抑菌剂有氯化苯甲羟氨、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇等。5.调节黏度的附加剂适当增加眼用溶液剂的黏度。答案:(C)A.调整pH值的附加剂B.调整渗透压的附加剂C.助悬剂D.调整黏度附加剂E.着色剂
53.下列关于注射剂特点的叙述,错误的是解析:答案:A注射剂的特点注射剂具有以下优点:①药效迅速,作用可靠;②适用于不宜口服的药物;③适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者给药;④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效;⑤有的药物制成注射剂还能发挥缓释作用。注射剂的主要不足之处:①使用不便且注射时疼痛,使用不当有一定危险性;②制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高。。答案:(A)A.药液直接进入血液循环,不存在吸收过程,药效迅速B.适用于不宜口服给药的药物C.适用于不能口服给药的病人D.质量要求高,价格较高E.药液一旦注入机体,其对机体的作用常难以逆转
54.注射剂的pH一般控制在解析:答案:BpH值:一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8。答案:(B)A.3~5B.4~9C.5~8D.5.4~7.4E.7.4~9.4
55.热原中的内毒素的主要成分是解析:答案:D内毒素是导致热原反应的最主要物质,其中脂多糖(Lps)是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。答案:(D)A.磷脂B.蛋白质C.氨基酸D.脂多糖E.葡萄糖
56.注射剂出现热原的主要原因是解析:答案:A注射剂中污染热原的途径1.由原辅料带入2.由溶剂带入3.由容器与设备带入4.制备过程污染5.使用过程带入答案:(A)A.由溶剂带入B.由原辅料带入C.由容器或用具带入D.由制备过程带入E.由使用过程带入
57.下列不属于除去药液或溶剂中热原的方法是解析:注射剂中除去热原的方法;1.吸附法常用对热原有较强吸附作用的活性炭作为吸附剂。2.超滤法3.离子交换法;强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。4.凝胶滤过法;5.反渗透法;6.高温法和酸碱法;常采用180℃3~4小时、250℃30~45分钟等条件彻底破坏热原,或采用高锰酸钾硫酸溶液可除去容器或用具上的热原。答案:(E)A.吸附法B.离子交换法C.凝胶滤过法D.超滤法E.高温法
58.《中国药典》2010年版规定的注射用水是解析:《中国药典》2010年版规定的注射用水是纯化水答案:(C)A.蒸馏水B.无热原的蒸馏水C.纯化水D.去离子水E.反渗透法制备的水
59.注射用油的皂化值为解析:答案:D注射用油的皂化值为185~200答案:(D)A.56~100B.79~128C.85~128D.185~200E.79~200
60.静脉注射时容易造成溶血现象的是解析:溶血现象:红细胞破裂,使血红蛋白从细胞内逸出的现象。在体外,低渗溶液、机械性强力振荡、突然低温冷冻(-20℃~—25℃)或突然化冻、过酸或过碱,以及酒精、乙醚、皂碱、胆碱盐等均可引起溶血。答案选A答案:(A)A.低渗溶液B.高渗溶液C.等渗溶液D.等张溶液E.等压溶液
61.供静脉注射或脊椎腔注射的注射剂不得添加解析:静脉注射:既可推注也可滴注,iv推注在50ml以下,滴注用量大可达数千ml。常作为急救、补充体液和供给营养之用;大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂”。不得加入抑菌剂。脊椎腔注射剂:一次注入量不得超过10ml。质量应严格控制,渗透压与脊椎液相等,不含任何微粒的纯净水溶液,PH在5.0-8.0之间,不得加入抑菌剂。答案选B答案:(B)A.乳化剂B.抑菌剂C.pH值调节剂D.止痛剂E.抗氧剂
62.氯化钠等渗当量是指解析:氯化钠等渗当量法是注射剂常用的等渗压调节方式的一种。氯化钠等渗当量是与1克药物呈等渗效应的氯化钠的质量。答案选A答案:(A)A.1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数B.1g氯化钠呈现的等渗效应相当于药物的克数C.10g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数D.10g氯化钠呈现的等渗效应相当于药物的克数E.100g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数
63.单剂量装注射剂容器也称为解析:注射剂用的容器,根据分装剂量不同分为单剂量、多剂量与大剂量装容器三种。单剂量装的容器是供灌装液体或粉末用的,一般由中性硬质玻璃制成,俗称安瓿。式样有直颈与曲颈两种,其容积通常有1、2、5、10ml等几种规格,一般采用无色安瓿。答案选B答案:(B)A.玻璃小瓶B.安瓿C.西林瓶D.输液瓶E.软袋
64.考察注射液中是否存在杂质或异物的检查称为解析:澄明度检查是对注射液中是否况有异物的一种检查方法。注射液中的异物种类很多,如橡皮屑、炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维、纸屑、粘土、玻璃屑等。这些物质如进入人体,可通过血液循环,造成血管栓塞,或粘附在组织中形成病变。如滤纸纤维在兔、狗身上可产生肺肉芽肿。橡皮同、玻璃屑都可引起血管肉芽肿,还可引起肺泡变厚、肺动脉辩闭锁不全,甚至引起纤维性病变。局部注射可能造成组织硬结。纤维瘤等。为保证用药的安全,《中国药典》(l995版)在澄明度检查项下要求,供试品用目检视,应符合卫生部关于澄明度检查判断标准的规定。答案选E答案:(E)A.安全性检查B.所含成分检测C.重金属检查D.不溶性微粒检查E.澄明度检查
65.下列关于解决中药注射剂刺激性问题方法的叙述,错误的是解析:中药注射剂使用过程中产生的刺激性问题,也是中药注射剂应用范围受到局限的重要原因。引起中药注射剂刺激性的原因很多,一般解决的方法如下。(1)消除有效成分本身的刺激性注射剂的某些成分,注射时本身就有较强的刺激性,因此,在不影响疗效的前提下,可通过降低药物浓度、调整ph值或酌情添加止痛剂的方法来减少刺激性。(2)去除杂质中药注射剂中存在杂质,特别是鞣质含量高时,可使注射部位产生肿痛或硬结。应通过适当工艺措施去除杂质。(3)调整药液pH值注射剂的pH值过高或过低,均可刺激局部,引起疼痛,应在配制药液时注意调节。(4)调整药液渗透压。药液的渗透压不当,也会产生刺激性。答案选C答案:(C)A.消除有效成分本身的刺激性B.去除杂质C.增加有效成分溶解度D.调整药液pHE.调整药液渗透压
66.输液剂常采用的灭菌方法是解析:答案:C。输液剂常采用热压灭菌法灭菌。答案:(C)A.干热灭菌法B.紫外线灭菌法C.热压灭菌法D.煮沸灭菌法E.微波灭菌法
67.粉针剂中常用的填充剂是解析:甘露醇作用:作片剂的填充剂:甘露醇常用作片剂的填充剂(10%~90%),由于它无吸湿性,所以用于水份敏感的药物压片特别有价值,其颗粒易干燥。作直接压片的赋形剂和咀嚼片的矫味剂:露醇因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造,其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇可用作硝酸甘油片的基料。作干冻针剂的载体:在干冻针剂中,甘露醇可作载体(20%~90%)。答案选C答案:(C)A.吐温80B.卵磷脂C.甘露醇D.苯甲醇E.亚硫酸钠
68.注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的解析:答案:E配制配制时,常根据需要采取下列措施提高注射剂的澄明度和稳定性:①热处理冷藏,即将配制的注射液加热至95℃以上30分钟后冷藏,使杂质呈胶体分散状态的沉淀而除去。②活性炭处理,使用时应注意活性炭对有效成分的影响。③加入附加剂,如抗氧剂、止痛剂和pH值调节剂等答案:(E)A.水溶性B.耐热性C.滤过性D.不挥发性E.被吸附性
69.依地酸二钠在注射剂中的作用主要为解析:答案:E防止主药氧化附加剂的种类与应用1.加入抗氧剂常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠。2.加入金属离子络合剂4.通入惰性气体常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。答案:(E)A.增溶剂B.抑菌剂C.渗透压调节剂D.pH调节剂E.防止药物氧化的附加剂
70.大量注入体内后,易导致溶血的是解析:凡渗透压与血浆、泪液相等的溶液称为等渗溶液。若大量注入低渗溶液,可造成溶血,因此注射剂应调节其渗透压与血浆等渗。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。答案选B答案:(B)A.等渗注射液B.低渗注射液C.高渗注射液D.等张注射液E.既是等渗又是等张的注射液
71.下列关于注射剂质量要求的论述,错误的是解析:中国药典规定,注射剂应符合下列要求:(1)无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求。(2)无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎注射的注射剂必须通过热原检查。(3)澄明度合格:在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。(4)pH值:注射剂pH要求与血液相等或接近,一般应控制在pH4-9范围内。(5)渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近,低渗一般是不适宜的,特别是输液剂;脊椎注射的药液必须等渗,大量输入体内的应等渗或稍偏高渗。(6)安全性:注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应,必须经过动物实验,确保使用安全。(7)稳定性:注射剂多为水溶液,而且从制造到使用需经较长时间,所以必须具必要的物理和化学的稳定性。(8)降压物质:有些注射剂如复方氨基酸注射剂,其中的降压物质必须符合规定,以保证用药安全。(9)不溶性微粒:输液(装量≥100ml)还必须检查不溶性微粒,规定每1ml中含10μm以上的不溶性微粒不得超过20粒,含25μm以上的不溶性微粒不得超过2粒。(10)其它:含量、色泽、装量等均是衡量注射剂质量的重要指标,均应符合药典及有关质量标准的规定。答案选C答案:(C)A.溶液型注射剂应澄明B.静脉输液应尽可能与血液等渗C.用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,在成品中检查D.乳浊液型注射剂不能用于椎管注射E.静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
72.输液剂的灭菌多采用解析:答案:A。输液剂常采用热压灭菌法灭菌。答案:(A)A.热压灭菌B.紫外线灭菌C.干热灭菌D.微波灭菌E.煮沸灭菌
73.聚乙烯醇在滴眼液中的作用主要为解析:聚乙烯醇滴眼液为无色澄明液体。适应症为可作为一种润滑剂改善眼部干燥症状。聚乙烯醇滴眼液为无色微粘稠澄明液体,可作为一种黏度调节剂,预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。答案选C答案:(C)A.pH调节剂B.金属螯合剂C.黏度调节剂D.抗氧剂E.渗透压调节剂
74.注射用水和蒸馏水的检查项目主要区别是解析:蒸馏水是指经过蒸馏、冷凝操作的水,蒸二次的叫重蒸水,三次的叫三蒸水。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。热原是注射用水和蒸馏水检查项目的主要区别。答案选B答案:(B)A.酸碱度B.热原C.氯化物D.氨E.硫酸盐
75.热原是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是解析:热原(pyrogen)系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。热原是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是脂多糖。答案选D答案:(D)A.蛋白质B.多糖C.磷脂D.脂多糖E.核糖核酸
76.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适合用于解析:焦亚硫酸钠为白色或黄色结晶粉末或小结晶,带有强烈的SO2气味,比重1.4,溶于水,水溶液呈酸性,与强酸接触则放出SO2而生成相应的盐类,食品工业用作漂白剂、防腐剂、疏松剂、抗氧化剂、护色剂及保鲜剂。其作为抗氧剂时最适合用于偏酸性溶液。答案选A答案:(A)A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸溶液E.以上均不适用
77.配制注射液时,需用活性炭处理,其用量为解析:答案:A。配制时,常根据需要采取下列措施提高注射剂的澄明度和稳定性:①热处理冷藏,即将配制的注射液加热至95℃以上30分钟后冷藏,使杂质呈胶体分散状态的沉淀而除去。②活性炭处理,使用时应注意活性炭对有效成分的影响。③加入附加剂,如抗氧剂、止痛剂和pH值调节剂等。答案:(A)A.0.1%~1.0%B.0.01%~0.1%C.1.0%~2.0%D.2.0%~3.0%E.3.0%~5.0%
78.除去热原的一般方法为解析:热原性质1.耐热性好:在180℃3~4小时、250℃45分钟、650℃1分钟才能破坏;2.滤过性:不能被一般滤器除去,可被活性炭等吸附剂吸附,是目前药液除热原主要方法;3.水溶性:热原溶于水;4.不挥发性:热原溶于水,但不挥发,据此可采用蒸馏法制备无热原注射用水。热原易被水雾带入蒸馏水,注意防止;5.其他:可被强酸碱强氧化剂破坏,据此可采用酸碱处理旧输液瓶,除掉热原。答案选D答案:(D)A.聚酰胺吸附法B.一般滤器过滤法C.醇溶液调pH法D.活性炭吸附法E.改良明胶法
79.多为水溶液,油溶液和一般混悬型注射液不能用。能导致红细胞溶解或使蛋白质沉淀的药物均不宜采用解析:按给药部位可分为皮内注射剂、皮下注射剂、肌内注射剂、静脉注射剂、脊椎腔注射剂等。不同部位给药的注射剂具有不同的要求:静脉注射分为静脉推注和静脉滴注,前者用量一般为5~10ml,后者用量较大,多至数千毫升。静脉注射多为水溶液,注射用油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射用。凡是能够导致红细胞溶解或使蛋白质沉淀的药物均不宜静脉给药。答案选A答案:(A)A.静脉注射液B.脊椎腔注射液C.肌肉注射液D.皮下注射液E.皮内注射液
80.常用于过敏性试验或疾病诊断,一次注射量在0.2ml以下解析:按给药部位可分为皮内注射剂、皮下注射剂、肌内注射剂、静脉注射剂、脊椎腔注射剂等。不同部位给药的注射剂具有不同的要求:皮内注射系注射于表皮和真皮之间,习惯称为皮试,一次注射量在0.2ml以下,常用于过敏性试验或疾病诊断。答案选E答案:(E)A.静脉注射液B.脊椎腔注射液C.肌肉注射液D.皮下注射液E.皮内注射液
81.用于调节注射剂pH值的是解析:注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。从机体的适应性和稳定性考虑,药液应调至适宜的pH值范围。在药物稳定性良好的前提下,药液的pH值最好在正常人体液的pH值7.4左右,或在pH值7.0~7.6之间。仅有少数品种,允许pH值在4~9之间。常用调pH值的附加剂:盐酸、硫酸、枸橼酸、氢氧化钠(钾)、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。答案选C答案:(C)A.亚硫酸钠B.三氯叔丁醇C.盐酸D.盐酸普鲁卡因E.胆汁
82.既可作抑菌剂又可作减轻疼痛的注射剂的附加剂是解析:注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。为减轻注入注射剂时人体产生疼痛,应酌加局部止痛剂。常用的止痛剂及用量:苯甲醇(1%左右)、盐酸普鲁卡因(0.5%~2.0%)、盐酸利多卡因(0.2%~1.0%)、三氯叔丁醇(0.3%~0.5%)。答案选B答案:(B)A.亚硫酸钠B.三氯叔丁醇C.盐酸D.盐酸普鲁卡因E.胆汁
83.混悬型的药液、药物的油溶液可用于解析:肌肉注射剂:注射于肌肉组织中,注射部位大都在臂肌或上臂三角肌。肌肉注射较皮下注射刺激小,注射剂量一般为1~5mL。肌肉注射除水溶液外,尚可注射油溶液、混悬液及乳浊液。油注射液在肌肉中吸收缓慢而均匀,可起延效作用。答案选C答案:(C)A.静脉注射B.脊椎腔注射C.肌内注射D.皮内注射E.皮下注射液
84.注射于真皮与肌肉之间,一般注射量为1~2ml的称为解析:皮下注射剂:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,注射部位多在上臂外侧,一般用量为1~2mL。皮下注射剂主要是水溶液,但药物吸收速度稍慢。由于人的皮下感觉比肌肉敏感,故具有刺激性的药物及油或水的混悬液,一般不宜作皮下注射。有时病人血管不易找到或其他原因,大剂量输液也可皮下滴注。答案选E答案:(E)A.静脉注射B.脊椎腔注射C.肌内注射D.皮内注射E.皮下注射液
85.在液体状态下不稳定的药物常制成解析:固体粉末型注射剂:凡在液体状态不稳定的药物均可制成此类注射剂。系将药物的无菌粉末分装在灭菌安瓿或其他适宜容器中;也可将无菌药液按无菌操作法分装在灭菌的容器中,经冷冻干燥成粉末或海绵状;临用前以适当的灭菌注射溶剂溶解或混悬,供注射应用。答案选E答案:(E)A.水溶液型注射剂B.油溶液型注射剂C.混悬液型注射剂D.乳状液型注射剂E.固体粉末型注射剂
86.在水中易溶且稳定的药物常制成解析:溶液型注射剂对于易溶于水且在水中稳定的药物,可制成水溶液型注射剂,如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不稳定的药物,若溶于油,可制成油溶液型注射液,如黄体酮注射液。根据分子量的大小又可将其分为低分子溶液型注射剂和高分子溶液型注射剂。答案选A答案:(A)A.水溶液型注射剂B.油溶液型注射剂C.混悬液型注射剂D.乳状液型注射剂E.固体粉末型注射剂
87.常用于药物过敏性试验或者临床疾病诊断的给药途径是解析:皮内注射(intracutaneousinjection)皮内注射系注于表皮和真皮之间,一次注射量在0.2ml以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如青霉素皮试液。答案选A答案:(A)A.皮内注射B.皮下注射C.肌内注射D.静脉注射E.脊椎腔注射
88.适用于水溶液和O/W型乳状液,油溶液和一般混悬液型注射剂以及凡能导致溶血和蛋白质沉淀的药物均不能采用解析:静脉注射(intravenousinjection)静脉注射分静脉推注和静脉滴注,前者用量小,一般5—50ml,后者用量大(除另有规定外,一般不小于lOOml),多至数千毫升。静脉注射药效最快,常作急救、补充体液和供营养之用。静脉注射剂多为水溶液,非水溶液、混悬型注射液一般不能作静脉注射。药物经静脉注入后,作用不能中途终止,故
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