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地榆内控质量标准文件编号:LT0300900山西振东道地药材部门:质量管理部题目:地榆内控质量标准第1页共2页起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:分发部门:变更记载:修订号:修订日期:批准日期:变更原因及目的:标准依据:《中华人民共和国药典》xx年版一部内容:1来源本品为蔷薇科植物地榆SanguisorbaofficinalisL.或长叶地榆.SanguisorbaofficinalisL.Var.longifolia(Bert.)YnetLi的干燥根。后者习称“绵地榆”。春季将发芽时或秋季植株枯萎后采挖,除去须根,洗净,干燥,或趁鲜切片,干燥。2性状地榆本品呈不规则纺锤形或圆柱形,稍弯凸,长5—25cm,直径0.5-2加。表面灰褐色至暗棕色,粗糙,有纵纹。质硬,断面较平坦,粉红色或淡黄色,木部略呈放射状排列。气微,味微苦涩。绵地榆本品呈长圆柱形,稍弯曲,着生于短粗的根茎上;表面红棕色或棕紫色,有细纵纹。质坚韧,断面黄棕色或红棕色,皮部有多数黄白色或黄棕色绵状纤维。气微,味微苦涩。3鉴别(1)本品根横切面:地榆木栓层为数列棕色细胞。栓内层细胞长圆形。韧皮部有裂隙。形成层环明显。木质部导管径向排列,纤维非木化,初生木质部明显。薄壁细胞内含多数草酸钙簇晶.细小方晶及淀粉粒。绵地榆栓内层内侧与韧皮部有众多的单个或成束的纤维,韧皮射线明显;木质部纤维少。地榆粉末灰黄色至土黄色。草酸钙簇晶众多,棱角较钝,直径18—65pim。淀粉粒众多,多单粒,长11—25〃m,直径3—9〃m,类圆形.广卵形或不规则形,脐点多为裂缝状,层纹文件编号:LT0300900部门:质量管理部题目:地榆内控质量标准第2页共2页不明显。木栓细胞黄棕色,长方形,有的胞腔内含黄棕色块状物或油滴状物。导管多为网纹导管和具缘纹孔导管,直径13—60〃m。纤维较少,单个散在或成束,细长,直径5—9,um,非木化,孔沟不明显。草酸钙方晶直径5—20〃m。绵地榆粉末红棕色。韧皮纤维众多,单个散在或成束,壁厚,直径7—26〃m,较长,非木化。(2)取本品粉末2g,加10%盐酸的50%甲醇溶液,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次,每次2541,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录VIB)试验,吸取供试品溶液5—10〃1.对照品溶液5〃l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯(用水饱和)-乙酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。4检查项目药典标准内控标准水分<14.0%<13.5%总灰分<10.0%<9.5%酸不溶性灰分<2.0%W1.8%浸出物N
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