H型高血压与的学习资料

H型高血压与的学习资料第1页/共36页第1页/共35页第2页/共36页中国脑卒中发病率死亡率高脑卒中年发病率185-219/10万

脑卒中新发病例200万/年脑卒中死亡病例150万/年脑卒中累积存活700万第2页/共35页第3页/共36页王拥军，等.中华神经科杂志，2007，39（9）：401高发病率高死亡率高致残率高复发率康复期平均花费：56420.0±17831.8元2007年直接治疗费用：400亿急性期住院费用平均花费：7500元/次脑卒中，社会成本的无底洞第3页/共35页第4页/共36页脑卒中导致了巨大的社会经济负担占卫生总费用比例直接医疗费用社会经济负担美国2.16%$112亿中国3.02%￥198.87亿￥400.00亿中国卫生部卫生经济研究所.中国卫生经济.2005，24（7）:43-46第4页/共35页第5页/共36页AsianPacificRegionStroke(2002)127.6105.997.372.668.465.557.056.343.242.441.039.931.0020406080100120140ChinaJapan

SouthKoreaVietnamMyanmarLaosIndonesiaUSACambodiaMalaysiaSingaporeThailandPhilippinesIncidenceper100,000AtlasofHeartDiseaseandStroke.MacKayJ&MensahG.2004.Geneva.WHOFigures(notadjustedforage).

第5页/共35页第6页/共36页传统”三高”无法解释中国脑卒中高发现象高血压脑卒中危险因素高血脂高血糖第6页/共35页第7页/共36页对比观察美国中国脑卒中年死亡数16万150万高血压32%19%高胆固醇血症36%3%糖尿病24%10%叶酸维生素缺乏率0.6%60%血浆Hcy水平约10mol/L约15mol/L

SOURCE:CDC/NCHS,NationalVitalStatisticsSystemReportonCardiovascularDiseasesinChina(2008-2009)NEnglJMed2006;2010；北京大学学报(医学版)2007(39)高Hcy是导致我国在传统三高均远低于美国的情况下，脑卒中发生率仍远高于西方最重要的危险因素第7页/共35页第8页/共36页六大城市数据显示，我国高血压伴HCY升高的高达75%91%63%75%李建平等，北京大学学报（医学版）2007；(39)614-618第8页/共35页第9页/共36页荟萃研究表明*：Hcy每升高5mol/L脑卒中的风险升高59%缺血性心脏病的风险增加32%Hcy每降低3mol/L脑卒中的发病风险会降低24%缺血性心脏病的发病风险降低16%心脑血管疾病Hcy*BMJ,2002;325:1202～1206降压治疗的主要目标：减少脑卒中

收缩压每降低9mmHg舒张压每降低4mmHg脑卒中降低36%冠心病降低3%（中国高血压防治指南2005版）Hcy水平对心脑血管事件影响第9页/共35页第10页/共36页关注：高同型半胱氨酸水平增加了脑卒中的风险第10页/共35页第11页/共36页重视中国特点我国高血压人群伴有HHCY*比例较高75%H型高血压HHCY*是脑卒中的独立危险因素，显著增加高血压患者血管事件风险，指导高血压高危分层管理HHCY*检测具有临床诊断、筛查和防治干预价值的界值是≥10µmol/L采用多效固定复方制剂“依那普利/叶酸片（依叶”），治疗伴有同型半胱氨酸升高（≥10µmol/L）的高血压，发挥依叶同时降压降同型半胱氨酸，具有降低心脑血管事件风险的优效性*HHCY高同型半胱氨酸血症缩写第11页/共35页第12页/共36页H型高血压H-typeHypertension伴有血浆同型半胱氨酸升高的原发性高血压定义为H型高血压Hypertensivepatients,co-morbidwithelevatedplasmahomocysteinelevels,aredefinedasH-typehypertension胡大一等：中华内科杂志2008,47(12)第12页/共35页第13页/共36页H型高血压诊断标准：高血压+血浆Hcy大于10umol/lH型高血治疗方案：口服依叶片10.8mg/d-----卫生部脑卒中筛查与防控项目组H型高血治疗诊断标准与治疗方案第13页/共35页第14页/共36页卫生部成立脑卒中筛查与防治工程委员会2010年8月12日，由卫生部医政司、中国老年保健医学研究会、中国医药卫生事业发展基金会组织召开的“卫生部脑卒中筛查及干预基地”相关医院工作会议在京召开。

卫生部副部长尹力，中国老年保健医学研究会会长、卫生部全国人大常委、中国工程院院士、卫生部原副部长王陇德，解放军总后卫生部原副部长、中国老年保健医学研究会常务副会长傅征，疾控局局长陈贤义、医政司司长王羽、北京卫生局副局长赵春惠、卫生部办公厅副主任邓海华等领导，国内相关领域知名专家，来自全国各省、区、市“卫生部脑卒中筛查及干预基地”相关医院的领导、专家200余人参加了会议。

会议还宣布成立了以陈竺部长为主任，马晓伟、尹力、王陇德副部长为副主任的“卫生部脑卒中筛查与防治工程委员会”。第14页/共35页第15页/共36页“在‘2020健康中国’战略规划研究中考虑将‘脑卒中筛查与防控’列入重大专项。”这应是一个投入－产出效益明显，而且能较快见到工作效果的项目”第16页/共36页评价改善卫生服务质量、促进卫生决策科学化必备工具——有效性比较研究（CER）2011年8月5日，在桑国卫委员长的倡导下，在中国大连成立了以霍勇、王拥军、徐希平，等教授等牵头的中国CER联盟2010年9月，奥巴马签署11亿美元用做美国恢复与再投资法案中卫生执行预算的一部分，开展比较效果学研究（CER），推进健康美国的卫生改革第17页/共36页H型高血压CER研究

主要目的

开展全国性H型高血压(高血压合并高同型半胱氨酸血症（≥10μmol/L）)患者登记。评价在真实医疗环境下马来酸依那普利叶酸片（依叶）

在H型高血压患者中预防心脑血管事件发生的效果。

第18页/共36页H型高血压CER研究

次要目的

评价在真实医疗环境下在脑卒中或TIA合并H型高血压患者中长期使用依叶与否对以下事件发生率的影响脑卒中发生率或复发率心血管事件首发或再发生率恶性肿瘤发生率全因死亡发生率开展在真实医疗环境下依叶治疗脑卒中或TIA合并H型高血压患者与其他治疗方案比较的药物经济学研究。第19页/共36页评价在真实医疗环境下在H型高血压患者中长期使用依叶与否对以下指标的影响动脉粥样硬化指标（CIMT，PWV等）认知功能以及抑郁量化指标肾损害及慢性肾脏病发生糖代谢异常发生周围血管病发生骨密度及骨折发生等不同的依叶用量以及药物组合对心脑血管事件发生的影响MTHFR基因型对依叶疗效的修饰作用H型高血压CER研究

其他目的

第20页/共36页研究设计全国性、多中心、登记人群队列、前瞻性、观察性研究登记30,000例以上H型高血压患者（约300-500个研究中心）评价在真实医疗环境下依叶在H型高血压患者中预防心脑血管事件发生的效果≥3年随访观察第21页/共36页纳入标准高血压：收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg；或正接受降压药物治疗；血浆同型半胱氨酸（Hcy）≥10μmol/L；适合处方依那普利叶酸片；签署知情同意书。第22页/共36页CER研究是否有对照组传统的RCT设立非常严格的头对头的对照，却没有考虑到真实的医疗环境下存在的复杂情况。而CER研究则在最广泛的人群，通过观察合并不同危险因素（并发症）的H型高血压患者之间，不同治疗时间的H型高血压患者之间等，进行不同亚组的治疗综合预后评价，并分析药物之间的交互作用，具有最广泛的组间对照。第23页/共36页实施流程处方观察对象筛选：二级及以上医院及其社区、心血管内科、内分泌科、肾内科、老年科、干部保健科、体检门诊和住院的符合入选标准的脑卒中或TIA合并H型高血压患者基线资料登记：基线人口学资料/病史/体检资料、实验室检查和选项性检查、治疗方案及成本随访资料登记：据病情随访，3年以上收集终点事件：心脑复合事件、全死因等第24页/共36页门诊，病房，社区高血压病人Hcy测定Hcy达到10umol/L基线问卷处方依叶电话随访病人复诊随访，处方依叶随访，三年以上签署知情同意书发生终点事件电话通知复诊或电话获取终点信息填写终点事件表格项目实施流程第25页/共36页随访登记数据治疗用药记录血压控制情况治疗费用登记研究终点事件辅助检查结果选项问卷／检查结果第26页/共36页研究医院优先选择高度重视项目的二级及以上医院，应能进行Hcy的常规检测，依叶片在项目启动前已进入该医院；每个研究医院应成立专门的项目办，有数名研究医生和至少一名独立的研究护士负责，并接受项目培训与考核，以保证项目的顺利完成；每个研究医院在项目启动6个月内至少完成100例H型高血压患者的登记入组；观察期内每家医院至少完成观察100例服用依叶1年以上；项目启动6个月后对研究医院入组情况，资料填写情况等进行考核。第27页/共36页这项研究可给您带来什么？国家十二五重大专项的合作协议及授牌专项资金、配套资金及其它支持建立真正属于自己的研究队列多方向多角度国际顶级专业杂志的文章作者顺序按照样本数量优先滚动申报省、市科技厅（局）卫生厅（局）配套立项及资金国际国内顶级学术交流平台培养科研梯队给当地卫生行政部门提供直接决策依据第28页/共36页承担国家课题有什么获益医院：医院评级、评奖的重要指标医院科研提升的重要平台医院科研数据库建立的重要契机科主任（项目主要负责人）职称评定与博导评定的重要指标个人文章发表及地方课题申报的重要基础融入高端学组的重要契机处方医生科研意识的提升了解学术前沿的最佳平台第28页/共35页第29页/共36页★山西★浙江★广西★辽宁★江苏★北京★江西★广东★福建★吉林已启动依叶上市后临床研究（H型高血压CER研究）预试验区域★四川第29页/共35页第30页/共36页脑卒中MTHFRc677TTT型+H型高血压H型高血压高血压

强化降压+降Hcy（依叶）

降压+降Hcy（依叶）

降压脑卒中风险高低服务于中国脑卒中一级防治新策略第30页/共35页第31页/共36页醛固酮拮抗剂强制性适应证利尿剂β阻滞剂ACEIARBCCB心力衰竭●●●●●心肌梗死后●●●冠心病高危因素●●●●糖尿病●●●●●慢性肾病●●预防中风复发●●

JNC7,不同药物的强制适应症hHcy治疗依叶无论伴有任何并发症的H型高血压患者都可适用第31页/共35页第32页/共36页依那普利叶酸片的普及应用可以使脑卒中

死亡率显著下降普及应用依叶片可以使脑卒中再降低25%由此将带来巨大的社会效益：脑卒中死亡下降脑卒中致残下降脑卒中医疗