TCADERM 7013-2021 紧急医学救援装备X射线诊断车 通用技术规范

ICS 11.040T56团 体 标 准T/CADERM7013—2021紧急医学救援装备X射线诊断车通用技术规范Emergencymedicalrescueequipment-X-raydiagnosisvehicles-Generaltechnicalspecification2021-06-30发布 2021-07-30实施中国医学救援协会 发布T/CADERM7013—2021T/CADERM7013—2021II目 次前言 II引言 III范围 1引用文件 1术语和定义 1总体要求 2结构与设计 2技术要求 2试验方法 4参考文献 8T/CADERM7013—2021T/CADERM7013—2021鏈鏈鏈鏈前 言GB/T1.1-20201本文件由中国医学救援协会装备分会提出，由中国医学救援协会标准化工作委员会归口。本文件起草单位：军事科学院系统工程研究院卫勤保障技术研究所、苏州江南航天机电工业有限公司、北京谊安医疗系统股份有限公司。本文件主要起草人：谭树林、韩俊淑、孙景工、陈言东、王伟利、孟令帅、赵秀国、苏琛、韩玉崑。II引 言我国自然灾害种类多，分布广而且频发，各类事故灾难和社会安全事件时有发生，突发事件的紧急医学救援面临严峻的形势，任务艰巨。党中央、国务院高度重视突发事件的应对工作，坚持生命至上，始终把抢救伤员放在首要位置。为了提高各种突发自然灾害中伤员的现场救治能力，最大程度的减少突发自然灾害造成的人员伤GB18871-2002《电离辐射防护与GB/Z130-2013XX射线诊断车经验，收集目前国内已生产的医用车辆以及若干其它专用特种车的改装技术资料，特制定本文件。IIIT/CADERM7013—2021T/CADERM7013—2021鏈鏈鏈鏈紧急医学救援装备X射线诊断车通用技术规范范围本文件规定了X射线诊断车的术语和定义、要求和试验方法。本文件适用于采用定型汽车二类底盘改装的X射线诊断车。引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注明日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB998低压电器基本试验方法GB1589 汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值GB4785 汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定GB7258 机动车运行安全技术条件GB8108 车用电子警报器GB8410 汽车内饰材料的燃烧特性GB/T12673 汽车主要尺寸测量方法GB/T12674 汽车质量（重量）参数测定方法GB/T13554 高效空气过滤器GBZ130 医用X射线诊断放射防护要求QC/T252 专用汽车定型试验规程QC/T484 汽车油漆涂层WS/T292救护车YY/T0106医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0741数字化摄影X射线机专用技术条件术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1X射线诊断车X-raydiagnosticvehicle配备有X射线诊断设备，用于对人员实施X射线摄影、透视、诊断等活动的专用车辆。1总体要求应安全可靠，功能合理，经济适用，节能环保。应保证操作、保养、维修的可操作性。结构与设计整车使用的底盘应具有合格证，底盘改装应符合批准的设计图样和技术文件规定。车辆改装不能降低底盘的行驶性能。GB7258的规定。车辆应设置乘员上下车的工作梯，工作梯应能防滑。3%的坚实地面上，将车辆调平，并无永久变形和损坏。车辆改装不降低底盘原有的可靠性。选装机电设备的改装不降低原有的可靠性。车厢车厢应满足强度、刚度和耐火性要求。车厢所有门、窗、孔口处的上方应设置防水檐，门应能开启不小于110°，并设置限位装置。X射线放射室和控制室，放射室和控制室之间应有便于医护人员进出的门，控制室车厢可采用扩展的结构形式，扩展机构工作中不应发生机构的运动干涉和制约现象，扩展和撤收状态下的所有闭锁装置应牢固可靠，无自开现象，采用电动驱动时，应同时设有手动方式。技术要求通用要求整车应按照经规定程序批准的图样和技术文件制造，并符合本文件的规定。外购件、外协件应符合有关标准的规定，并具有制造厂的合格证，经车辆生产厂检验合格后方可使用。车辆外廓尺寸、整车满载总质量、最大允许轴荷应符合GB1589的规定。GB7258GB4785GB8108的规定。车厢X射线放射室和控制室之间应设有对讲设备，便于医护人员和伤病员进行交流。车厢内可设有杀菌灯、等离子等符合使用要求的杀菌消毒设施2车厢可采用扩展的结构形式，由运输状态展开成工作状态或由工作状态撤收成运输状态，时间30min。设备XYY/T0106YY/T0741的有关要求。X200X射线诊断检查。密封性车厢的门、窗、孔口关闭，在6mm/min的降水强度下，历时60min，整车和车厢门、窗、孔口缝隙处无滴漏，厢板及接缝处无渗出。可靠性QC/T252的规定进行，平均故障间隔里程（MTBF）应≥1500km。设备的作业平均故障间隔时间（MTBF）应≥200h。车厢展收平均故障间隔次数≥100次。维修性应具有良好的测试性和维修性。配置的医疗设备安装后应方便检测维修，应能及时故障报警并进行诊断和排除。需检查、维修和拆装的零部件，其周围要有容纳维修工具的操作空间，各检查点、润滑点、加注口等应可见、易达，并便于检查和加注。易损件及关键零部件应具有良好的互换性和通用性。环境适应性6.5.1使用环境-25℃～45℃。6.5.2海拔高度：额定2500m。安全性在靠近驾驶员椅、工作人员进出的舱门等位置应安装灭火器等消防设施，安装位置应明显并便于取放。医疗舱内饰材料和内饰件应使用阻燃材料，并符合GB8410的要求。X射线诊断设备周边及门窗缝隙应采取有效措施保证具有良好的X射线防护能力，放射工作人员接受照射应≤20mSv/a，临近公共人员接受照射应≤5mSv/a。用于检测传染病员的车辆或方舱，射线放射室应安装有负压装置，且舱内相对压强应≤-30Pa,0.3μm微粒气溶胶的过滤效率≥99.7%。电气系统应配备稳压电源，电源为外部供电时，可接入AC220VAC380V。也可采用贮能电源，降低对外电源的大功率的要求。3应设置配电箱，设有总开关，各支路设置支路保险和开关。应设置电源壁盒和信号壁盒，电源壁盒设置电源输入插座、电源输出插座和舱体接地；信号壁盒设置网络接口和信号接地端子等。电源壁盒与信号壁盒应具有防水功能。电气系统应符合电路图设计要求，布线整齐，固定牢固，无短路、断路现象。信号线和电源线分开线槽布设，导线不允许有接头，导线绝缘层不得破损。电源回路对地及回路间绝缘电阻应不小于2MΩ2MΩ。电气回路对地及回路间应能承受试验电压1500V1min，无击穿闪烁现象。系统自身应是电磁兼容的，应满足系统工作要求。人机工程应配置空调、暖风机、换气扇等环境调节设备设施，保证冬季舱室内温度不低于≥18℃，夏季1020%~60%10次/h。工作台面照度≥200Lx。工作台噪声≤75dB。标志在车厢侧面、顶部等位置涂红十字标识，图案可参考WS/T292的规定。在容易发生误操作的部位，应设有警示标志和提示语。在车厢外部相应位置要有电离辐射警示标志，并安装醒目的工作状态指示灯。外观及加工质量焊接件应无漏焊，焊缝应均匀平直、无裂纹、夹渣、气孔、咬边、飞溅、焊穿等缺陷。QC/T484的规定。外露黑色金属件应进行防腐处理。件不应有变形、裂纹或损坏。车厢门、翻板、窗及孔口盖应开关灵活，锁止和限位机构工作正常。试验方法外观质量与标志检查目测和触摸检查，检查结果应符合6.1.1.1、6.1.1.2、6.1.1.4、6.1.2.1、6.1.2.2、6.1.3、6.4、6.5、6.6.1、6.7.1～6.7.4、6.7.7、6.9、6.10的要求。基本参数测量尺寸及重量尺寸参数测量按GB/T12673的规定进行测量，重量参数的测量按GB/T12674的规定进行测量，质心高度按GB/T12538的规定进行测量。4展收时间试验条件试验时应达到以下试验条件要求：a)温度15℃~30℃；b)相对湿度20%~80%；c)气压：试验场地的气压。试验程序试验时应按以下试验程序进行：开始记录时间，打开扩展车厢和工作梯；按操作规程进行展开，记录时间；10min后，开始记录时间，按操作规程进行撤收；锁闭扩展车厢和工作梯的闭锁装置，记录时间。7.2.2.2检测结果检测结果应符合6.1.2.3要求。密封性试验条件试验时应达到以下试验条件要求：6mm/min；1h;车（舱）0°~45°，车（舱）0°~45°；0.8mm~1.0mm，喷头在被试验车（舱）的车（舱）、侧壁、端板上应对称分布，各喷头距车（舱）450mm~500mm。试验设备淋雨实验室。试验程序预处理将车辆置于标准大气条件下，不得使用任何外部密封物。试验程序试验按以下试验程序进行：7.3.1的要求调整喷淋距离、6mm/min1h;b）关闭阀门，停滞20min，然后擦干车辆方舱外表面的积水，打开门、窗及孔口盖板等。5检测结果6.2要求。可靠性试验车辆可靠性试验按GB/T12678的规定进行。作业可靠性试验按照使用说明书的规定进行操作使用，车厢展收100次，设备累积运转作业200h，记录展收情况、设备的使用情况及运转情况，包括作业可靠性试验时间，和排除故障次数及修复时间，计算平均故障间隔时间和平均故障间隔次数。安全性试验阻燃试验按GB8410-2006的规定执行。X按GBZ130-2013规定的方法，进行X线防护测试，检测结果应符合6.6.3的要求。过滤效率试验按照GB13554-2008规定的方法进行检测，检测结果应符合6.6.4的要求。电气安全试验绝缘电阻测试按GB998规定的6.2的方法，进行绝缘电阻的测试，检测结果应符合6.7.5的要求。耐压试验按GB998规定的6.3的方法，进行耐压试验，检测结果应符合6.7.6的要求。人机工程试验升降温试验升温试验按以下条件和程序进行：1) 环境温度：-25℃±2℃；车厢内温度点布置：射线放射室内左右两侧部分和控制室医护人员的工作位的上、中、下三点的温度；关闭车门、孔口，启动取暖设备，连续工作60min；计算各测点温度的平均值，检测结果应符合6.8.1的要求。降温试验按以下条件和程序进行：6T/CADERM7013—2021T/CADERM7013—2021PAGEPAGE71) 环境温度：45℃±2℃；车厢内温度点布置：射线放射室内左右两侧部分和控制室医护人员的工作位的上、中、下三点的温度；关闭车门、孔口，启动空调设备，连续工作60min；计算各测点温度的平均值，检测结果应符合6.8.1的要求。换气次数按以下条件和程序进行：关闭车门、孔口，打开换气扇；用风量测量仪罩住换气扇的送风口，压紧风量测量仪与车厢壁板连接的橡胶密封条，测量换气扇向车厢内的送风量；33次试验的平均值，然后除以时间和方舱内容积。检6.8.1的要求。照度测量按以下条件和程序进行：关闭所有门窗及窗帘，进入作业状态；打开全部照明灯，测量摄影平床、工作台面等照度，取其最小值，检测结果应符合6.8.2的要求。噪声测量按以下条件和程序进行：进入作业状态，启动全部噪声源，应用时间计权的慢档（S档）读数，在遇到偶然干扰应中止读