2022执业药师药事管理与法规试题及答案

执业(zhíyè)药师考试就要开场咯，赶快复习起来吧，执业药师栏目为各位同学准备了“2022执业药师药事管理与法规试题及答案〞，希望对各位考生有帮助。1.以下医药(yīyào)经营活动中，将被作为无"药品经营企业答应证"处理的是A.非处方药经营单位(dānwèi)经营处方药或其他超经营范围经营非法(fēifǎ)收买药品兽用药品经营(jīngyíng)单位经营人用药品E.有??但从事异地经营:ABCDE2.A.B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大质量问题D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监视施行显示答案正确答案:ABCDE质量管理组织的主要职责是A.B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C.审核不合格品的处理程序及监视施行D.制定质量管理组织的任务、职责E.决定物料和中间品能否使用显示答案正确答案:ABCDE??(暂行)A.药品消费企业的监视管理B.C.药品经营的监视管理药品采购的监视管理E.药品销售人员的监视管理显示答案正确答案:BCDE5.药枪室的主要职责是A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度监测干净室(区)的微生物数和尘粒数评价原料、中间品及成品(chéngpǐn)制剂有效期提供数据制定药检室人员(rényuán)的职责显示(xiǎnshì)6.药检室的主要职责是制定药检室人员(rényuán)的职责制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验(jiǎnyàn)操作规程制定取样和留样制度监测干净室(区)的微生物数和尘粒数期提供数据显示答案正确答案:ABCDE为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A.每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进展C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进展显示答案正确答案:ABCDEA.向法院起诉B.不得自行作销售或退、换货处理C.必须就地销毁D.及时报告当地药品监视管理部门E.不得自行销售，但可以退、换货显示答案正确答案:BDA.每年至少考核一次有考核记录制定年度人员培训方案对各类人员进展药品管理法E.对各类人员进展技术培训显示答案正确答案:ABCDEA.从非法药品市场采购药品B.向药品经营者采购超范围经营的药品C.有法律、法规制止的其他情况D.从中药材专业市场采购(中药材除外(chúwài))药品E.向无?药品消费(经营)企业(qǐyè)答应证?的单位和个人采购药品显示(xiǎnshì)答案正确答案:ABCDE医疗机构制剂室贮藏所用(suǒyònɡ)各种物料应A.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况(qíngkuàng)应及时复验B.C.按其性能与用处合理存放D.有特殊要求的应按规定条件贮存E.按发性物料或易燃剂应存放在平安处，防止污染其他物料或引起燃烧显示答案正确答案:ABCDEA.及时报告当地药品监视管理部门B.不得自行销售，但可以退、换货C.向法院起诉D.E.不得自行作销售或退、换货处理显示答案正确答案:AEA.承受过医药专业大专知识教育B.具有高中以上文化程度C.承受相应的专业知识和药事法规培训D.在法律上无不良品行记录E.具有医药专业本科的毕业证书显示答案正确答案:BCDA.一般区和干净区B.配制包装和贴签包装C.内服制剂与外用制剂D.无菌制剂和其它制剂E.成品发放量与原料贮藏量15.药品消费企业不得A.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业消费的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改消费批号的药品D.销售说明书、标签不符合规定的药品E.:ABCDE??(暂行)的规定相符的是A.?药品流通监视管理方法?(暂行)适用于所有从事药品购销的单位和个人B.?药品(yàopǐn)流通监视管理方法?(暂行)适用于所有流通的药品C.处方药与非处方药的零售也必须遵守?药品流通监视管理方法(bànfǎ)?(暂行)D.国家药品监视管理局负责对重大、复杂的违法经营案件(ànjiàn)组织查处E.本方法所称的药品购销不包括个人(gèrén)购置消费药品的行为显示(xiǎnshì)答案正确答案:ADE药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托受权书原件C.GMP认证证书D.药品销售人员的身份证E.加盖本企业公章的药品消费、经营企业答应证、营业执照的复印件显示答案正确答案:ABDE以下说法正确的选项是量管理组织负责配制全过程的质量管理药检室负责检验医疗机构负责人对标准的施行和制剂质量负责和药检室负责人不得互相兼任实际操作技能显示答案正确答案:ABCDE纳入药品目录"A.正在试消费期的新药B."中华人民共和国药典"(现行版)收载的药品C.国家药品监视管理部门批准正式进口的药品D.符合国家药品监视管理部门缉发标准的药品E.一般的血液制品显示答案正确答案:BCDA.药品经营品种清