制草乌工艺规程

第第1页共6页制草乌工艺规程ABC有限责任公司-技术标准ABC有限责任公司-技术标准制草乌工艺规程执行日期起草制草乌工艺规程执行日期起草审核批准部门生产制造部生产制造部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间目录1、产品概述1、产品概述2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控5、原辅料、半成品、成品质量标准6、包材质量标准和文字说明7、生产区的工艺卫生要求8、设备一览表9、技术经济指标核算10、技术安全及劳动保护11、劳动组织和岗位定员12、环境保护第2第2页共6页制草乌工艺规程ABC有限责任公司-技术标准ABC有限责任公司-技术标准1、产品概述来源来源本品为草乌的炮制加工品。功能主治祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节苦痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。用法与用量1.5～3g；宜先煎、久煎。留意孕妇慎用；不宜与贝母、半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌同用。贮藏置通风枯燥处，防蛀。标准依据《中国药典》2023年版一部、《安徽省中药炮制标准》2023年版草乌2、生产工艺流程草乌拣选拣选浸泡煮沸切制枯燥筛分包材包装成品入库成品检验3、炮制工艺要求及操作过程取原药材，置拣选操作台上，除去杂质及虫蛀品。将拣选后的药材大小分档，分别置清洁容器内，以便于洗润。拣选3.1.3拣选后的药材进展称重，贴物料状态卡，转入下道工序。3.1.4中药材不得直接接触地面；挑拣出的杂质用水煮4h去毒处理。4～5天，当室温在25℃25℃以下时，每天换水一次，浸泡煮沸

泡至内无干心，取出。工艺留意点：草乌属毒性药材，要单独清洗，使用毒麻区专用器具。将浸泡后的草乌加水煮制4h，取大个及实心者切开内无白心，口尝微有麻舌感时，取出。将煮过的草乌摊开，晾至六成干，转入下道工序。工艺留意点：草乌应煮透，摊晾时应留意把握草乌枯燥程度。将晾好的药材切成1-2mm薄片。切好的草乌移至下道工序马上进展枯燥，假设不能当天枯燥的，则应切药将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焐烂霉变。同一操作间同时切制时，应有隔离或防止穿插污染和混淆的设施。将草乌片置不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，温度把握在80±2℃，烘5～6小时。枯燥筛分包装

将烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片外表焦掉。工艺留意点：湿药材应准时烘干；温度不得超过规定值。将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。工艺留意点：筛分时开启除尘系统，以免发生穿插污染。将筛分后的饮片依据1kg*10袋或0.5kg*60袋分装。称重复核数量无误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。工艺留意点：包装规格必需正确，标签内容齐全,书写正确.包装结实、封口严密。4、质量监控：见“SCGL5450015草乌原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。制草乌中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。制草乌成品质量标准：见“ZLJS5001016、包材质量标准和文字说明包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”文字：品 名：制草乌规格：产地：重量：贮 枯燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求生产区卫生要求：执行“SCGL008201毒性药材处理间卫生治理规程”，生产区清洁工作要求：执行“SCSOP004601毒性药材生产区清洁规程”，生产区设备治理要求：执行“SCGL008001处理毒性药材用设备治理规程”，SCGL008101处理毒性药材用工作服治理规程”。8、设备一览表设备名称筛选机烘箱全自动平面往复式刨片机夹层锅

设备编号 规格型号 数量〔台〕 生产厂家9各工序收率及物料平衡岗位岗位计算公式限度中间产品重量+杂质重量挑拣物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%领取重量筛分后重量+细屑重量+取样量筛分后重量+细屑重量+取样量筛分物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%筛分前重量成品入库数成品收率=×100%80.0%≤限度≤95.0%本批药材投料量包装成品入库数+零头数物料平衡=×100%95.0%≤限度≤100.0%待包装数包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数包装材料消耗定额〔按投料100kg计算〕材料定量材料名称规格：1Kg/袋×10袋/箱

损耗定额塑料袋102个不超过2%标签102个不超过2%纸箱10只无损耗合格证11对不超过1%10、技术安全及劳动保护质控要点及留意事项。工作应严峻认真。工作就绪前方可开机，以防轧手等事故发生。设备定期保养，严格按设备维护保养治理制度操作使用。11、劳动组织和岗位定员劳动组织由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。洗润、切制、枯燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。生产班制：为一班制。人员药材〕人员药材〕包装工序饮片分装组长合计2122岗 位 名 称定编管车间主任1理质检员1人统计员1员清洁人员、工作服洗涤人员1机机修工2修电工1净选工序 净选3操水制工序 水制3作切制工序切制人烘干工序烘干2员炮制