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艾司西酞普兰对抑郁症的临床治疗效果一、论文的背景、目的和意义1、论文背景:目前,抑郁症治疗药物主要有传统抗抑郁药和新型选择性5一轻色胺(5一HT)再摄取抑制剂(SRI)两大类传统抗抑郁药包括单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药和杂环类抗抑郁药。SSRI类抗抑郁药主要包括舍曲林、帕罗西汀、氟西汀、氟伏沙明、西酞普兰等,以其安全性和耐受性方面的优势,已占据抑郁症治疗的主导地位,是重症抑郁症患者的一线药物。其中西酞普兰相对选择性较高,药物相互作用与不良反应较少。由西安杨森制药有限公司开发的西酞普兰异构体艾司西酞普兰具有更佳的药理特性和临床应用价值[1]。2、论文目的:了解近几年来艾司西酞普兰在抑郁症治疗的临床研究中的疗效和安全性及相关结果。3、论文意义:Q现实意义:艾司西酞普兰作为一种新药,在治疗抑郁症上有突出的疗效,但在用于治疗难治性抑郁症的临床研究较少。在研究艾司西酞普兰在难治性抑郁症的临床治疗中的疗效和安全性时还发现,在临床起效、抑郁症相关焦虑、自杀、睡眠障碍和认知损害的治疗显示出明显的优势,在儿童、青少年及老年人群中的使用也反映出安全性和疗效的初步特点,有助于治疗抑郁症患者。Q理论意义:抑郁症发病率高、发病年龄广泛,病情重者甚至有自杀企图,严重影响了人们的工作与生活,目前对一般的抑郁症的发生,发展和治疗的研究有了较大的进展,但对难治性抑郁症的治疗研究进展迟缓,艾司西酞普兰的出现填补了这一片的空缺。二、国内外研究概况1、国内有关研究的综述:Q邓方渝在艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症的临床研究中发现艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症的有效率为55.26%,在治疗2周后HAMD评分显著下降,且各因子分同治疗前相比有统计学差异。提示艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症有效,起效快。资料显示本品具有较好的耐受性,10mg/d不良事件导致的停药率与安慰剂组无统计学差异且不良反应轻,本研究中除有2例患者因明显恶心而主动退出外,食欲下降的发生率最高,其次为恶心,发生时间多在用药后1周内出现,经对症处理后不影响正常治疗。提示本品不良反应容易控制,有较好的耐受性。在难治性抑郁症的治疗上,艾司西酞普兰确实效果显著[2]。Q乔颖、黄继忠在艾司西酞普兰治疗抑郁症临床疗效的研究中发现艾司西酞普兰与西酞普兰、文拉法辛、帕罗西汀、度洛西汀、安非他酮的对照研究中发现艾司西酞普兰的疗效更佳,5项与西酞普兰的大样本随机对照的研究显示,艾司西酞普兰治疗中不良事件的类型和发生率与西酞普兰相似,不良反应在治疗后第1周较明显。与文拉法辛的对照研究中显示出艾司西酞普兰具有更好的耐受性,各种不良反应发生率均低于文拉法辛治疗。与帕罗西汀的对照研究中发现,艾司西酞普兰治疗中除肌肉疼痛外,包括便秘、恶心、口干及射精障碍均比帕罗西汀少见,治疗中断率也明显较低。与度洛西汀的对照研究显示,艾司西酞普兰治疗中的不良反应明显少于度洛西汀,且症状轻微,治疗中断率分别为2%和13%。与安非他酮的对照研究中,除在性功能异常方面艾司西酞普兰治疗中的发生率较高外,其他常见不良反应相对较少见。可见艾司西酞普兰的安全性和耐受性也不错[3]。2、国外有关研究的综述:QAuquier等(2003)将4项共1262例艾司西酞普兰与西酞普兰治疗抑郁症的双盲对照试验进行汇总分析,结果显示,治疗后第1周末,艾司西酞普兰治疗组的MADRS总分减分即显示优于西酞普兰治疗组,认为起效较西酞普兰迅速。QMontgomery等(2006)完成的艾司西酞普兰与文拉法辛治疗抑郁症的2项双盲、随机对照试验的汇总分析显示,中度抑郁症患者在治疗后第l周末时,艾司西酞普兰显示出更显著的疗效[4]°QKennedy等用meta分析的方法比较了艾司西酞普兰与其他SRI抗抑郁药物(氟西汀、帕罗西丁、舍曲林)以及文拉法辛缓释剂在治疗MDD中的疗效。共纳入10项试验2678例患者,其中本品组1345例、传统SSRIS组1102例,文拉法辛缓释剂组240例,结果本品在整体治疗效果方面优于其阳性对照组。[5]三、总结经过大量研究证明艾司西酞普兰在治疗抑郁症的疗效上相较之传统的治疗抑郁症的药物疗效更佳,安全性耐受性更强,以其高效,高耐受性的特点在临场治疗上有很高的药用价值,未来有望在临床得到广泛使用。四、可能存在的问题及意见1、艾司西酞普兰作为一种新药,国内外研究者着重于研究它的临床治疗效果,对药的不良反应虽有关注研究,但长时间跟踪使用这种药的患者,观察药品对人体的影响的研究却很少。一种药品要用与临床治疗,我认为对药品的安全性应该做更细致的研究才能投放市场2、艾司西酞普兰在特殊人群中的疗效和安全性的研究较少,如患有某些特别疾病或身体不健全的特殊人群有可能对艾司西酞普兰具有不同的反映,应该做一些有关特殊人群的特列调查研究。五、参考文献张亚同、傅得兴.《艾司西酞普兰的药理及临床评价》.《中国新药杂志》,2006年,15卷(22期).邓方渝、王德燧、盛莉.《艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症的临床研究》.《当代医学》,2010年,16卷(27期)乔颖、黄继忠.《艾司西酞普兰治疗抑郁症临床疗效研究进展》.《国际
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