ISO15189质量体系5 实验室生物安全管理制度_第1页
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文档简介

编制人：审核人：批准人：编制日期：审核日期：批准日期：颁发部门：质量部接收部门：生效日期：分发部门：质量部、技术部颁发份数：2份1目的对检验工作全过程进行生物安全控制，保证检验工作符合规定要求。2范围适用于检验工作过程的生物安全管理。职责所有在检验所部门员工4要求4.1实验室的设计与建造4.1.1实验室门宜带锁；4.1.24.1.3实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用4.1.44.1.54.1.64.1.74.1.84.1.94.1.104.2实验室安全设备及个体防护4.2.14.2.2在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、办公区)时，防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理，也可以在清洗间4.2.3可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”4.2.4可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯，则离心可在开放实验室内进行，而采血管或离心杯须在生物安全柜中4.3实验室安全制度建设和操作4.3.1实验室人口须贴上生物危险标志，注明4.3.24.3.34.3.4用移液器吸取液体。4.3.5使用尖锐器具时注意安全操作规程。4.3.6按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。4.3.7每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。4.3.8生物安全程序由实验室负责人专门保管及监督执行，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。4.3.9工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序。4.3.10实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。4.4生物安全管理小组采用所长负责制，即由北京XXX医学检验所所长牵头组建生物安全管理小组，组员由各部门负责人担

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