标准解读

《GB 41918-2022 生物安全柜》是中国国家标准，旨在规定生物安全柜的设计、制造、性能测试以及使用要求。该标准适用于实验室中用于处理危险微生物或其毒素的设备，以保护操作者、样品及环境免受污染。

标准首先定义了不同级别的生物安全柜（I级至III级），根据所提供的防护水平和适用范围进行分类。对于每种类型的生物安全柜，都详细描述了其构造特点、工作原理及其应用场合。

在设计与制造方面，《GB 41918-2022》提出了严格的要求，包括但不限于材料选择、气流模式设置、过滤系统配置等关键要素。此外，还特别强调了对电气安全性的考量，确保设备在任何情况下都能安全运行。

关于性能测试，《GB 41918-2022》制定了详尽的测试方法来验证生物安全柜是否达到预期的安全性能指标。这些测试涵盖了空气洁净度、气流均匀性、噪声水平等多个方面，并且指定了相应的验收标准。


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....

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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2022-10-12 颁布
  • 2025-11-01 实施
©正版授权
GB 41918-2022生物安全柜_第1页
GB 41918-2022生物安全柜_第2页
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文档简介

ICS11100

CCSC.44

中华人民共和国国家标准

GB41918—2022

生物安全柜

Biologicalsafetycabinets

2022-10-12发布2025-11-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB41918—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类

4………………………2

要求

5………………………4

试验方法

6…………………8

标签标志

7、………………28

检验规则

8…………………29

随机文件

9…………………30

包装运输和储存

10、………………………30

附录规范性枯草芽孢杆菌芽孢菌悬液的制备

A()……………………32

附录规范性喷雾器的选择和校准

B()…………………34

附录规范性碘化钾法

C()………………36

附录规范性圆形和矩形管道风量的测量

D()…………39

参考文献

……………………42

GB41918—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出并归口

。

Ⅰ

GB41918—2022

生物安全柜

1范围

本文件规定了生物安全柜的分类要求试验方法标签标志检验规则随机文件包装运输和

、、、、、、、、

储存

。

本文件适用于生物安全柜

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710

设备用图形符号第部分通用符号

GB/T16273.11:

测量控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第部分通用要求

GB/T18268.1、1:

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

生物安全柜biologicalsafetycabinetBSC

;

负压过滤排风柜防止操作者和环境暴露于试验过程中产生的生物气溶胶

,。

32

.

生物因子biologicalagents

动物植物微生物生物毒素及其他生物活性物质

、、、。

33

.

生物危险biohazard

由生物因子导致的直接或潜在的危险

。

34

.

交叉污染crosscontamination

目标物外的物质意外进入目标物

。

35

.

产品保护productprotection

生物安全柜防止来自外部的空气传播污染物通过前窗操作口进入生物安全柜

。

36

.

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