标准解读

《YY/T 1703-2020 牙科学 正畸用螺旋弹簧》是一项针对牙科领域中用于正畸治疗的螺旋弹簧的技术标准。该标准详细规定了这类产品的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。

首先，在技术要求方面，标准明确了螺旋弹簧应具备的基本物理性能，包括但不限于尺寸精度、弹性模量等关键参数。此外，还对材料的选择提出了具体要求，确保所使用的材料对人体无害且能够满足长期使用的需求。

其次，关于试验方法部分，本标准提供了一系列详细的测试流程，旨在验证产品是否符合上述技术要求。这些测试涵盖了从基本外观检查到更复杂的机械性能评估等多个层面，为制造商提供了明确的操作指南。

再者，在检验规则上，《YY/T 1703-2020》确立了一套完整的质量控制体系，包括出厂前必须进行的常规检验项目及其合格判定标准。这有助于保证每一批次的产品都能达到既定的质量水平。

最后，对于标志、包装、运输及贮存等内容，标准也给出了具体指导建议。比如，在标识信息中应包含生产厂家名称或商标、产品规格型号等必要内容；同时，还需考虑适当的包装方式以保护产品不受损害，并采取合理的储存条件来延长其使用寿命。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-02-21 颁布
  • 2021-01-01 实施
©正版授权
YY/T 1703-2020牙科学正畸用螺旋弹簧_第1页
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文档简介

ICS1106010

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1703—2020/ISO172542016

:

牙科学正畸用螺旋弹簧

Dentistry—Coiledspringsforuseinorthodontics

(ISO17254:2016,IDT)

2020-02-21发布2021-01-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1703—2020/ISO172542016

:

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准使用翻译法等同采用牙科学正畸用螺旋弹簧

ISO17254:2016《》。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

所有部分牙科学名词术语所有部分

———GB/T9937()[ISO1942(),IDT]。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本标准起草单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心有研医疗器械北京有限公司

:、()、

明尼苏达矿业制造上海国际贸易有限公司北京圣玛特科技有限公司

()、。

本标准主要起草人白伟林红徐永祥吴洋黄兵民龚涛张亨金

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1703—2020/ISO172542016

:

引言

本标准不包含对可能的不可接受的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学

,

危害时参考和

,ISO10993-1ISO7405。

Ⅱ

YY/T1703—2020/ISO172542016

:

牙科学正畸用螺旋弹簧

1范围

本标准规定了螺旋弹簧的物理和力学性能相匹配的详细方法以及测试这些性能的试验方法并规

,,

定了包装和标识的要求

。

本标准适用于牙科正畸装置用螺旋弹簧

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修订单适用于本文件

。,()。

所有部分口腔词汇

ISO1942()(Dentistry—Vocabulary)

3术语及定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO1942。

31

.

内径弹簧内径innerinternalspringdiameter

()()

di

螺旋弹簧内能够容纳的管子的最大外径

。

注见图

:1。

说明

:

di内径弹簧内径

———();

d外径

o———;

丝的截面尺寸

wd———;

l未加载长度l弹簧全长

uc———

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