标准解读

《YY/T 1643-2018 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法》是一项专门针对远程医用影像设备的标准，其主要目的是为了确保这些设备在实际应用中能够满足功能需求和实现良好的系统间兼容。该标准适用于通过网络进行图像传输、存储及处理的各类远程医用影像设备。

根据此标准，对于远程医用影像设备的功能性测试主要包括但不限于以下几个方面：图像质量评估、数据传输稳定性检查、用户界面友好度分析等。其中，图像质量是衡量此类设备性能的关键指标之一，涉及到分辨率、对比度等多个参数；而数据传输稳定性的考察，则侧重于在网络环境变化条件下设备能否保持高效稳定的图像信息传递能力；此外，考虑到操作便捷性对用户体验的影响，标准还特别强调了对用户界面设计合理性的要求。

关于兼容性部分，《YY/T 1643-2018》规定了需测试的内容包括但不限于与其他医疗信息系统（如PACS）之间的互操作性、不同操作系统平台上的运行情况以及与多种浏览器或移动终端设备的适配程度等方面。这旨在保证远程医用影像设备不仅能够在特定环境下正常工作，而且还能灵活地融入到更加广泛的医疗卫生信息化建设之中，促进资源共享与利用效率提升。

本标准为相关企业和机构提供了明确的技术指导框架，有助于推动我国远程医疗服务技术水平的进步与发展。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-12-20 颁布
  • 2020-01-01 实施
©正版授权
YY/T 1643-2018远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法_第1页
YY/T 1643-2018远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法_第2页
YY/T 1643-2018远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法_第3页
YY/T 1643-2018远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法_第4页
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文档简介

ICS11040

C30.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1643—2018

远程医用影像设备的功能性和兼容性

检验方法

Functionalandcompatibilitytestmethodsforremotemedicalimagingequipment

2018-12-20发布2020-01-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1643—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

测试条件

4…………………1

基本功能检验方法

5………………………1

文件格式兼容性检验方法

6DICOM……………………6

互连互通检验方法

7………………………6

附录规范性附录互联互通检验所需符合性测试工具的需求

A()DICOM…………15

附录资料性附录缩写和简称的解释

B()………………16

Ⅰ

YY/T1643—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会归口

(SAC/TC10)。

本标准起草单位上海市医疗器械检测所上海联影医疗科技有限公司上海西门子医疗器械有限

:、、

公司

。

本标准主要起草人何骏汪淑梅曹景泰刘瑞飞李勇

:、、、、。

Ⅲ

YY/T1643—2018

远程医用影像设备的功能性和兼容性

检验方法

1范围

本标准规定了对符合标准的远程医用影像设备的基本功能影像兼容性以及互联互通

DICOM3.0、

性的检验方法

。

注1本标准为检测方法标准不对任何功能做要求设备制造商可以根据需要采用本标准列出的部分或者全部的

:,,

检验方法

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医学数字成像和通信第部分一致性声明

DICOMPS3.2(DICOM)2:(Digitalimagingand

communicationsinmedicine(DICOM)—Part2:conformance)

医学数字成像和通信第部分服务类规范

DICOMPS3.4(DICOM)4:(Digitalimagingand

communicationsinmedicine(DICOM)—Part4:serviceclassspecifications)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

远程医用影像设备remotemedicalimagingequipment

符合标准的具有信息数据传输功能的医用影像设备

DICOM3.0,。

32

.

患者管理patientmanagement

用于管理并显示存储在系统中的患者信息进行患者数据管理

,。

4测试条件

为满足第章和第章测试设备制造商需要提供一致性声明文档一致性声明

67,DICOM。DICOM

文档的具体要求请参考

DICOMPS3.2。

5

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