标准解读

《YY/T 1147-2004 电动牙钻通用技术条件》与《YY 91147-1999》相比，在内容上进行了多方面的调整和更新，主要体现在以下几个方面：

首先，《YY/T 1147-2004》增加了对产品安全性能的要求。具体来说，新标准更加注重电气安全、机械安全以及生物相容性等方面的规定，确保设备在使用过程中对人体无害。

其次，对于产品的技术参数，《YY/T 1147-2004》也做了相应修订。例如，明确了转速范围、扭矩大小等关键指标的具体数值，并且新增了关于噪音水平的限制要求，旨在提高用户体验的同时保障操作者的健康。

再者，《YY/T 1147-2004》还加强了对产品质量控制过程中的检测方法及合格判定准则的说明。通过细化测试流程、增加检验项目等方式，使得制造商能够更好地遵循规范进行生产和自查，从而保证出厂产品的质量符合国家标准。

此外，新版标准中还包括了一些术语定义上的微调，以及文档格式等方面的改进，使其更易于理解和执行。这些变化反映了行业技术进步的趋势，同时也体现了监管机构对于医疗器械安全性、有效性日益严格的要求。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2004-10-10 颁布
  • 2005-09-01 实施
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ICS11.060.20C33中华人民共和国医药行业标准YY/T1147-2004代替YY91147-1999电动牙钻通用技术条件Generaltechnologyconditionforelectricdentaleengine2004-10-10发布2005-09-01实施国家食品药品监督管理局发布

YY/T1147-2004前本标准为推荐性使用行业标准本标准在原YY91147—1999《电动牙钻通用技术条件)的基础上进行修订本标准与原YY91147—1999主要区别如下：1.在额定转速、试验方法和检验规则上有些变化。2.本标准中增加了GB/T14710一1993《医用电气设备环境要求及试验方法》和GB9706.1—1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》中有关内容。本标准自实施之日起，代替YY91147—1999。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口本标准起草单位：上海医疗器械股份有限公司齿科医械厂本标准主要起草人：马月敏、陈锦诚。本标准所代替标准的历年版本发布情况为：-WS2-292—1982；YYY91147-1999。

YY/T1147-2004电动牙钻通用技术条件范范围本标准规定了电动牙钻通用技术条件的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和包装。本标准适用于以电动机作为动力、绳索传动的电动牙钻。该牙钻专供口腔科技工室作钻孔、磨削、镶补、抛光之用。并可供口腔科治疗室中钻牙、磨牙用，2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191-2000包装储运图示标志GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：安全通用要求GB9969.1—1998工业产品使用说明书总则GB/T14710—1993医用电气设备环境要求及试验方法YY0059.1—1991牙科手机4号牙科直手机YY0059.3-19911牙科手机4、7号牙科弯手机语和定义本标准采用下列术语和定义三弯传动管tri-clbowarm由三节活动连接臀可以万向引导绳索传递动力的机构32电动牙钻electrictoothdrill电动机作为动力,以三弯臂传动的型式，传动到手机的装置分类4.1电动牙钻包括以下主要部分：4.1.1电动机应符合下列要求：4.1.1.1型式：串激式或其他型式的电机。4.1.1.2额定输入电压：交流220V士22V.50Hz士1Hz4.1.2传动臀三弯仲缩调节量：长的传动臀三100mm:短的传动臀>80mmm.4.1.3牙科手机或手机联接器。4.2电动牙钻必须配以适当的电源和电器控制系统.作为技工室电钻车或牙科治疗机的组件之一。也可配在各种支架上作为

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