• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-03-28 颁布
  • 2018-04-01 实施
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文档简介

ICS1104030

C36..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1568—2017

子宫托

Pessary

2017-03-28发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

子宫托

YY/T1568—2017

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

201711

*

书号

:155066·2-31630

版权专有侵权必究

YY/T1568—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC169)。

本标准起草单位上海上医康鸽医用器材有限责任公司上海市医疗器械检测所上海衡仪器厂有

:、、

限公司

。

本标准主要起草人宓志才姚天平王沪育朱孙瑜翁秉豪邹冰

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1568—2017

子宫托

1范围

本标准规定了子宫托的型号与规格要求试验方法标志与使用说明书包装运输和贮存及有

、、、、、

效期

。

本标准适用于放置于妇女阴道内治疗子宫脱垂的子宫托

,。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

GB/T3512

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.11:

3型号与规格

31子宫托的基本型式为环形其规格基本尺寸和极限偏差应符合图和表的规定

.,、11。

说明

:

子宫托环形截面直径

ϕ———;

子宫托外径

ϕ1———;

子宫托内径

ϕ2———。

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