标准解读

《YY/T 1491-2016 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件》是国家食品药品监督管理总局发布的一项行业标准，主要针对用于医疗保健领域内进行颈椎或腰椎牵引治疗的电动床、椅子及相关配件。该标准旨在通过规定这些设备的设计要求、安全性能、试验方法以及使用说明等方面的内容来确保产品质量，保障使用者的安全与健康。

在设计方面，标准对产品结构进行了详细描述，包括但不限于尺寸规格、材料选择及表面处理等，以保证其符合人体工程学原理，能够提供舒适的使用体验；同时，还特别强调了对于易接触部分圆滑过渡处理的要求，避免尖锐边缘可能给用户带来的伤害。

安全性能上，《YY/T 1491-2016》明确了多项关键指标，比如电气安全（如绝缘电阻、耐压测试）、机械强度（如承载能力）以及稳定性等，并给出了相应的检测方法。此外，还特别关注到了紧急停止装置的有效性，确保一旦发生意外情况时可以迅速切断电源，保护患者不受进一步损害。

针对使用说明书，《YY/T 1491-2016》也制定了具体要求，涵盖产品功能介绍、操作步骤指导、维护保养知识以及故障排除建议等内容，力求使每一位使用者都能正确无误地掌握如何安全有效地利用这些医疗器械完成自我康复训练。

最后，在标签标识方面，本标准同样做了明确规定，要求每件出厂销售的产品都必须附有清晰可见的品牌名称、型号编号、生产日期等基本信息，以便于追踪管理。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-07-29 颁布
  • 2017-06-01 实施
©正版授权
YY/T 1491-2016电动颈腰椎牵引用床、椅和附件_第1页
YY/T 1491-2016电动颈腰椎牵引用床、椅和附件_第2页
YY/T 1491-2016电动颈腰椎牵引用床、椅和附件_第3页
YY/T 1491-2016电动颈腰椎牵引用床、椅和附件_第4页
免费预览已结束，剩余16页可下载查看

下载本文档

YY/T 1491-2016电动颈腰椎牵引用床、椅和附件-免费下载试读页

文档简介

ICS1104060

C42..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1491—2016

电动颈腰椎牵引用床椅和附件

、

Tablechairandaccessoriesusedforelectriccervicaland

,

lumbartractiontherapy

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1491—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………1

试验方法

5…………………5

附录资料性附录结构示意图

A()………………………10

参考文献

……………………12

Ⅰ

YY/T1491—2016

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口

(SAC/TC10/SC4)。

本标准起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心常州市钱璟康复器材有限公司

:、。

本标准主要起草人张赟齐丽晶张海明钱学波毕建明薛沪芳

:、、、、、。

Ⅲ

YY/T1491—2016

电动颈腰椎牵引用床椅和附件

、

1范围

本标准规定了电动颈腰椎牵引用床椅和附件的要求和试验方法

、。

本标准适用于电动颈腰椎牵引治疗过程中用于承载患者或传递牵引力的床椅和附件附件包括但

、,

不仅限于固定带固定架滑轮等

、、。

本标准不适用于骨牵引使用的床或附件

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:

1995,IDT)

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY0505—20121-2::

(IEC60601-1-2:2004,IDT)

3术语和定义

所界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

固定带harnessstrap

用于捆绑和固定患者的柔性部件包含与牵引绳或牵引用床连接的结构件按照固定部位可分为

,。

肋部固定带髋部固定带头颈部固定带等头颈部固定带也叫颌枕带

、、,。

32

.

固定架mountingbracket

用于固定患者的刚性部件与牵引用床固定连接通常置于患者腋下辅助稳定患者躯干

,,,。

4要求

41工作条件

.

应符合制造商的规定如未规定应符合第章的要求

。,GB9706.1—200710。

42牵引用床

.

421规格尺寸

..

牵引用床的规格尺寸应符合制造商的规定床板各部分之间的间隙应小于或大于

。8mm25mm,

在运动过程中也应符合

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论