标准解读

《YY/T 1210-2013 麦康凯山梨醇琼脂培养基》是一项关于麦康凯山梨醇琼脂培养基的技术标准,主要应用于微生物学领域,尤其是食品、环境及临床样本中特定类型细菌的分离与鉴定。该标准详细规定了麦康凯山梨醇琼脂培养基的组成成分、制备方法、质量控制要求以及使用条件等。

在成分方面,麦康凯山梨醇琼脂培养基主要包括蛋白胨、乳糖、胆盐、山梨醇、中性红指示剂以及其他必要的营养物质和凝固剂如琼脂。这些成分共同作用,能够为大肠杆菌等目标菌株提供生长所需的营养,并通过颜色变化(通常表现为红色或粉色)来区分不同类型的细菌,特别是那些能够发酵乳糖或山梨醇产酸的菌种。

对于制备过程,标准中给出了具体的操作步骤,包括精确称量各组分、溶解于适量蒸馏水中、调节pH值至适宜范围(一般为7.4±0.2)、加热煮沸直至完全溶解后分装并进行灭菌处理。此外,还强调了灭菌方式的选择及其对培养基性能的影响,推荐采用高压蒸汽灭菌法以确保无菌状态同时避免破坏敏感成分。

质量控制部分则涵盖了外观检查、pH测定、无菌测试以及选择性功能验证等多个方面,旨在保证每批次产品的稳定性和可靠性。其中,特别指出应使用已知阳性对照菌株进行试验,以确认培养基具有预期的选择性和鉴别能力。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11100

C44.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1210—2013

麦康凯山梨醇琼脂培养基

MacConkeysorbitolagarmedium

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1210—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口

(SAC/TC136)。

本标准起草单位中国食品药品检定研究院

:。

本标准主要起草人于婷曲守方孙彬裕康国华高尚先

:、、、、。

YY/T1210—2013

麦康凯山梨醇琼脂培养基

1范围

本标准规定了麦康凯山梨醇琼脂培养基的术语和定义培养基配方要求检验方法使用说明标

、、、、、

识与标签以及包装运输贮存

、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

培养基culturemedium

由人工方法配合而成的专供微生物培养分离鉴别研究和保存使用的混合营养物制品

,、、、。

32

.

质控菌株qualitycontrolstrain

用于培养基质量控制和性能测定的微生物

33

.

菌落形成单位colonyformingunitCFU

;

在活菌培养计数时由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落以

,,

其表达活菌的数量

4培养基配方

单位为

g/L

蛋白胨

20.0g

山梨醇

D-10.0g

胆盐

1.5g

氯化钠

5.0g

中性红

0.03g

结晶紫

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