标准解读

《YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源》与《YY/T 91085-1999》相比，在内容上进行了多方面的调整和补充。首先，标题从“毫瓦级超声治疗设备”更改为“毫瓦级超声源”，这一变化反映了标准范围的扩大，不再局限于医疗用途的超声治疗设备，而是涵盖了所有输出功率在毫瓦级别的超声波发生装置。

其次，《YY/T 1085-2007》对术语定义部分做了更新，增加了新的定义，并对原有的一些术语进行了修订，使其更加准确地描述相关概念和技术要求。例如，对于“超声源”的定义变得更加具体，明确了其包括但不限于用于医学诊断或治疗目的的装置。

此外，《YY/T 1085-2007》还加强了对安全性的要求，特别是针对电磁兼容性、电气安全性以及生物相容性等方面提出了更为严格的标准。同时，新版本中加入了更多关于性能测试方法的规定，比如声场分布测量、频率响应特性测试等，以确保产品能够满足预期使用条件下的性能需求。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2007-01-31 颁布
  • 2008-01-01 实施
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文档简介

ICS11.040.50C41中华人民共和国医药行业标准YY/T1085—2007代替YY/T91085-1999声瓦级超源Ultrasonicsourcesatmilliwattlevels2007-01-31发布2008-01-01实施国家食品药品监督管理局发布

YY/T1085-2007本标准代替YY/T91085—1999《毫瓦级超声源》本标准与YY/T91085一1999的主要差异是：-按最新版本更新了引用标准；-超声功率测量改为按YY/T1084中规定的辐射压力法进行;超声工作频率测量改为按YY/T1142中规定的方法进行：辐射传导率测量改为按GB/T14368-1993中5.2规定的方法：-删去了换能器转换因数和年稳定误差等可操作性差的内容。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。本标准由国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心起草本标准起草人：王志位、忙安石、白德念本标准的历次版本为：-ZBC41003-1985:YY/T91085-1999。

YY/T1085—2007瓦级超源范围本标准规定了毫瓦级超声源的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于用作医用超声功率标准的毫瓦级超声源(以下简称声源）。该声源由超声换能器和激励源组成.是一种稳定的、已知输出超声声功率的声源。该声源主要用于超声测量实验室对超声声功率测量装置和水听器测量系统有效性的日常比对和核查。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T3947—1996声学名词术语GB/T14368-1993声学标准超声功率源YY/T1142—2003医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法YY/T1084—2007医用超声诊断设备声输出功率的测量方法术语和定义GB/T3947—1996中确立的以及下列术语和定义适用于本标准超声换能器ultrasonictransducer在超声频率范围内.能够将电能转换成机械能和/或将机械能转换成电能的器件3.2输出功率0utputpower在规定条件下.超声换能器向规定媒质(首选为水)中近似白由场辐射的时间平均功率符号：P单位：瓦.W；本标准采用毫瓦·mW.3.3福射导radiationconductance换能器输出声输出功率与输人电压平方的比值.用于表征超声换能器由电至声的转换能力.竹号：G单位：西门子.S。3.4激励源电压稳定度voltagestabilityofexcitingsource声源经预热后.激励源电压在任何30min时间间隔内所产生的电压变化符号：V3.5激励源频率稳定度变frcquen

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