YY/T 0621.2-2020牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

ICS1106010

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T06212—2020/ISO9693-22016

.代替:

YY0621—2008

牙科学匹配性试验

第2部分陶瓷-陶瓷体系

:

Dentistry—Compatibilitytesting—

Part2Ceramic-ceramicsstems

:y

(ISO9693-2:2016,IDT)

2020-02-25发布2021-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T06212—2020/ISO9693-22016

.:

前言

牙科学匹配性试验分为个部分

YY0621《》2:

第部分金属陶瓷体系

———1:-;

第部分陶瓷陶瓷体系

———2:-。

本部分为的第部分

YY06212。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分与一起代替牙科金属烤瓷修复体系

YY0621.1YY0621—2008《》。

本部分与的关系原牙科金属烤瓷修复体系中是金属烤瓷体

YY0621—2008:YY0621—2008《》-

系的内容而对陶瓷烤瓷匹配性没有涉及中关于牙科金属和牙科陶瓷材料的内容

。-。YY0621—2008,

已经分别依据和转化为牙科学固定和活动修复用金属材料

ISO22674ISO6872GB17168—2013《》

和牙科学陶瓷材料仅保留了中的金属陶瓷匹配性

GB30367—2013《》;YY0621.1YY0621—2008-

的内容而本部分是原所未涉及的陶瓷陶瓷匹配性的内容

;YY0621—2008,-。

本部分使用翻译法等同采用牙科学匹配性试验第部分陶瓷陶瓷体系

ISO9693-2:2016《2:-》

(Dentistry—Compatibilitytesting—Part2:Ceramic-ceramicsystems)。

本部分与相比主要变化如下

ISO9693:1999:

本部分保留了中陶瓷材料热胀系数的测定增加了陶瓷陶瓷材料的匹配性试验

ISO9693:1999,-:

剥离萌生裂纹试验和热冲击试验

/。

与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

所有部分口腔词汇

———GB/T9937()(ISO1942,IDT);

牙科学陶瓷材料

———GB30367—2013(ISO6872:2008,IDT)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家药品监督管理局提出

。

本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本部分起草单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心辽宁爱尔创生物材料有限公司

:、。

本部分主要起草人白伟周永胜林红吴洋何玲玲李佳玲

:、、、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况如下

:

———YY0621—2008。

Ⅰ

YY/T06212—2020/ISO9693-22016

.:

引言

牙科烤瓷和基底瓷是适用于制备全瓷修复体的若作为义齿结构行使功能则两者在机械负荷和

。,

热负荷下的匹配性是十分重要的

。

本部分给出了与咀嚼力和口腔环境有关的风险进行评估的要求和试验方法

。

Ⅱ

YY/T06212—2020/ISO9693-22016

.:

牙科学匹配性试验

第2部分陶瓷-陶瓷体系

:

1范围

的本部分规定了通过测试牙科修复用陶瓷陶瓷材料的复合结构来评价二者匹配性的性

YY0621-

能要求和试验方法

。

本部分的要求适用于与不同成分的陶瓷结合一起使用的陶瓷材料而不适用于单独使用的陶瓷

,

材料

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修订单适用于本文件

。,()。

牙科学口腔词汇

ISO1942—(Dentistry-Vocabulary)

牙科学陶瓷材料

ISO6872:2015(Dentistry-Ceramicmaterials)

口腔医疗器械生物学评价

ISO7405(Dentistry-Evaluationofbiocompatibilityofmedicaldevices

usedindentistry)

医疗器械生物学评价

ISO10993(Biologicalevaluationofmedicaldevices)

3术语及定义

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO1942ISO6872:2015。

31

.

饰面瓷ceramicveneer

()

应用在陶瓷基体上的被烧结的陶瓷层的全部结构

,。

32

.

预处理