标准解读

《YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位》与《YY 91074-1999》相比，在几个关键方面进行了更新和改进。首先，新标准明确了适用范围，即适用于外科植入物用不锈钢材料及其制品的点蚀电位测试，而旧版对此描述较为模糊。其次，《YY/T 1074-2002》对术语定义进行了更加详细的说明，包括“点蚀”、“临界点蚀温度”等专业术语有了更准确的定义，这有助于减少因理解差异导致的测试结果偏差。

此外，在测试方法上也有所调整。新版标准详细规定了实验条件如溶液配比、温度控制以及电化学工作站的具体参数设置等，确保了不同实验室间数据的一致性和可比性。同时，《YY/T 1074-2002》还增加了关于样品准备的要求，比如表面处理方式的选择及执行标准，这对于保证测试结果的有效性至关重要。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2002-09-24 颁布
  • 2003-04-01 实施
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文档简介

ICS11.040.40C30中华人民共和国医药行业标准YY/T1074-2002代代替YY91074—1999外科植入物不锈钢产品点蚀电位Implantsforsurgery-Measuringmethodforpittingcorrosionpotentiallonstainlessproducts2002-09-24发布2003-04-01实施国家药品监督管理局发布

YY/T1074-2002前本标准采用国际标准化组织(ISO)第150技术委员会于1997年10月24日第405、406号《新的工作项目》的提案中规定的模拟人体生理环境的试验溶液、试验温度条款。试验仪器和设备、试样制备、试验步骠参照了GB/T17899一1999不锈钢点蚀电位测量方法》中的部分条款。本标准的附录A、附录B均为规范性附录自本标准实施之日起，行业标准YY91074-一1999（ZBC35005—1985）接骨板、接骨螺钉腐蚀试验方法》废止.本标准由国家药品监督管理局提出并批准本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)归口本标准主要起草单位：北京科技大学、国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人：张琳、齐宝芬、任凤妹、丁宝丰。

YY/T1074-2002外科植入物不锈钢产品点蚀电位1范围本标准规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试验条件和步驿、试验结果、试验报告的要求，本标准适用于采用动电位法测量外科植入物不锈钢产品在模拟人体生理环境中的点腐蚀电位的测量，2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T1266—1986化学试剂氯化钠3定义下列术语和定义适用于本标准3.1点腐蚀（点蚀）pittingcorrosion产生点状腐蚀，且从金属表面向内部扩展，形成孔穴。3.2自然腐蚀电位（Eu）freecorrosionpotentiat在指定电解质溶液中，没有净电流从研究金属表面流入或流出时的电极电位3.3点蚀电位（Eg）pittingcorrosionpotential在钝化金属表面上能引起点蚀的最低电位值3.4参比电极（R）referenceelectrode具有稳定重复电位值的电极。用它作为参考比较的基准电位可测量其他电极的电位值。。本标准中采用适用于含氯离子溶液的饱和甘汞电极。3.5工作电极（W）workingelectrode电化学体系中指被研究和测量的电极。本标准中指被测量的产品。3.6辅助电极（4）auxiliaryelectrode为了使工作电极通电所用的另

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