标准解读

《YY/T 0925-2014 会阴剪》是一项针对医疗领域中使用的会阴剪的技术标准。该标准详细规定了会阴剪的分类、技术要求、试验方法以及标志和使用说明书等内容，旨在确保这类医疗器械的安全性和有效性。

根据文档内容，会阴剪按照其结构特点被分为不同类型，每种类型都有具体的应用场景。标准中明确了产品的尺寸规格、材料选择及处理工艺等方面的要求，以保证器械在临床使用时能够满足预期性能。此外，还特别强调了对产品表面质量（如无裂纹、毛刺等缺陷）的要求，确保不会因为制造过程中的问题给患者带来额外伤害。

对于制造商而言，《YY/T 0925-2014 会阴剪》提供了详细的测试方法来验证产品质量是否符合规范，包括但不限于硬度测试、耐腐蚀性测试等。这些检测手段有助于评估产品在实际操作环境下的可靠性和耐用度。

最后，在产品包装上应清晰标注相关信息，比如生产厂家名称、地址、生产日期或批号等，并附有完整的使用说明，指导医护人员正确地使用和维护保养设备，从而延长使用寿命并保障手术安全。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-06-17 颁布
  • 2015-07-01 实施
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文档简介

ICS1104030

C36..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0925—2014

会阴剪

Perineumscissors

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0925—2014

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准的要求参照医用剪通用技术条件硬度试验改为维氏表示同时增

YY/T0176—2006《》,,

加了最大剪切力

。

请注意本标准的某些内容有可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC169)。

本标准起草单位上海医疗器械集团有限公司手术器械厂国家食品药品监督管理总局上海市医

:()、

疗器械质量监督检验中心

。

本标准主要起草人章红霞姚天平郑强

:、、。

Ⅰ

YY/T0925—2014

会阴剪

1范围

本标准规定了会阴剪的结构型式和材料要求试验方法检验规则标志包装运输贮存

、、、、、、、。

本标准适用于供剪切会阴组织用的会阴剪

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

不锈钢棒

GB/T1220

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

GB/T2829()

不锈钢热轧钢板和钢带

GB/T4237

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.11:

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T10610(GPS)

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149—2006

手术器械标志

YY/T1052

3结构型式和材料

31会阴剪的结构型式和基本尺寸应符合图的规定

.1。

32会阴剪应采用或中规定的或材料制成

.

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