标准解读

《YY 0156-1994 微量振荡器》与《ZB C44 003-1986》相比，在多个方面进行了更新和改进。首先，从标准编号的变化可以看出，《YY 0156-1994》采用了新的行业标准编号体系，这反映了我国医疗器械行业标准化管理的进一步规范化。

在技术内容上，《YY 0156-1994》对微量振荡器的技术要求、试验方法等做出了更详细的规定。例如，对于设备的基本参数（如频率范围、振幅）以及工作环境条件有了更加明确的要求，同时增加了对安全性能的具体规定，包括电气安全、机械安全等方面的内容，旨在提高产品的安全性与可靠性。

此外，《YY 0156-1994》还调整了部分术语定义，并新增了一些测试项目来评估微量振荡器的功能性和稳定性，比如增加了耐久性测试、噪音水平测定等内容，以确保产品能够满足实际使用中的各种需求。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1994-02-28 颁布
  • 1994-07-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY0156-94微量振荡器1994-02-28发布1994-07-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY0156-94振代替ZBC44003-86微主题内客与适用范田本标准规定了微量振荡器的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、财存本标准适用于供生化实验混合溶液用的微量振荡器(以下简称振荡器)。引用标准GB191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB3768噪声源声功率级的测定一—一简易法GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件YY0076金属制件的镀层分类、技术条件WS2—100铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件WS2-283医用电器设备环境要求及试验方法3技术要求工作条件3.1.1环境温度为5～40℃。3.1.2相对湿度应不大于80%3.1.3电源电压：交流220±22V，频率：50±1Hz.3.2性能要求3.2.1振荡器的最低振动频率不高于30Hz。最高振动频率不低于40Hz。3.2.2振荡器的噪声应不大于A计权声功率级65dB。3.2.3振荡器在正常工作时应无失控、卡渐现象。3.3安全要求3.3.1振荡器按GB9706.1中的规定属于I类B型设备。3.3.2对地漏电流正常状态下应不大于0.5mA；单一故障状态下应不大于1mA.3.3.3接地阻抗，对于带有可拆卸的电源软电缆或软电线的设备,其设备电源输入插口中的保护接地接点和为保护目的而与该接地相连接的所有其他部分之间的阻抗应不大于0.10；保护接地导线的阻抗，应不超过0.1Q；对于带有不可拆卸的电源软电缆或软电线的设备，网电源插头中的保护

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