CNAS实验室评审不符合项整改报告

实验室评审不符合项整改报告任务编号：LXXXXXX实验室名称：XXXXX有限公司评审日期：2022年2月26日27日CNAS评审不符合项整改报告中国合格评定认可委员会秘书处：2022年2月26〜27日，CNAS认可专家组对我实验室进行了为期两天的扩项+变更+监督评审的现场评审工作，评审组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》及其他相关认可要求对我实验室进行了全面的评审。各位评审专家在两天的时间内从实验室管理体系的运行到人员、设施与环境条件、校准方法、设备溯源等方面全面审查了实验室开展校准工作的技术能力。评审组在充分肯定实验室各项工作的同时，针对管理体系实施和技术运作过程中存在的问题和薄弱环节，提出了5个不符合项。针对不符合事实，实验室高度重视，立即召开了专题会议，组织相关人员对评审组提出的不符合项逐一进行原因分析，并制定了整改计划和具体的整改措施，落实了具体的负责人员，并规定了整改期限。按照评审组的要求，结合实验室的实际情况，在规定的时间内完成了不符合项的整改，不符合项都已关闭。现将整改情况及持续改进工作汇报如下：一、组织讨论并下达整改计划现场评审结束后，实验室于2022年2月28日组织实验室全体人员召开专题会议，认真分析了实验室管理体系运行情况，针对评审组开具的不符合项，逐一进行了分析讨论，深挖问题产生的根本原因，确定责任部门、落实责任人，制定整改计划，根据计划按时完成整改，并由质量负责人对整改有效性进行验证。整改计划表见附表1。二、不符合项整改情况1、不符合事实：实验室未提供JJF1908-2021双金属温度计校准规范、JJF1909-2021压力式温度计方法变更人员培训记录（实验室不符合项/观察项记录表，序号1）。实验室按照不符合工作控制程序，暂停了这两个项目的校准活动，对不符合项严重程度及影响进行了评价，经评价认为该不符合项未对测量结果产生大的影响，属于一般不符合。实验室分析了不符合原因，启动了纠正措施，对校准人员进行了培训（包含理论和实际操作），并对校准人员进行考核，保存培训记录及考核记录。该不符合项整改材料见附件1（附件1包含：人员培训记录表、校准规范宣贯课件、人员理论考试试题、实际操作考核记录及原始记录）。2、不符合事实：硫化氢气体检测仪和电化学氧测定仪检定规程中，检定环境要求在检定过程中波动不超过±2°C。实验室在校准过程中未进行必要的温度监控。（实验室不符合项/观察项记录表，序号2）。硫化氢气体检测仪和电化学氧测定仪属于实验室新扩项项目，尚未实际开展工作，未对实验室活动产生影响，属于一般不符合。实验室分析了不符合的根本原因，启动了纠正措施，对相关人员进行了培训，完善了原始记录模板信息，编制了硫化氢气体检测仪和电化学氧检测仪校准过程温度j记录作业指导书。该不符合项整改材料见附件2（附件2包含：人员培训记录表、检定规程培训课件、原始记录模板、校准过程温度记录作业指导书）。3、不符合事实：开展压力变送器校准的房间配置的温度计分辨力为2°C,JJG882-2019要求配置分辨力为0.1°C的温湿度记录仪（实验室不符合项/观察项记录表，序号3）。实验室按照不符合工作控制程序，暂停了此项目的校准活动，对不符合项严重程度及影响进行了评价，经评价认为该不符合项未对测量结果产生大的影响，属于一般不符合。实验室分析了不符合的根本原因，启动了纠正措施，对相关人员进行了培训，配备了分辨力为0.1C的温湿度记录仪。该不符合项整改材料见附件3（附件3包含：人员培训记录表、检定规程培训课件、0.1C温湿度记录仪照片及溯源证书）。4、不符合事实：校准压力变送器使用的智能压力校验仪溯源证书（编号：F05-20216533）中，缺少电流参数的溯源证据。（实验室不符合项/观察项记录表，序号4）。实验室按照不符合工作控制程序，暂停了此项目的校准活动，对不符合项严重程度及影响进行了评价，经评价认为该不符合项未对测量结果产生严重的影响，属于一般不符合。实验室分析了不符合的根本原因，启动了纠正措施，对相关人员进行了培训，制定了2022年溯源计划，明确了各设备所需溯源参数，及时对智能压力校验仪的电流参数进行了溯源，并对溯源结果进行了有效确认。该不符合项整改材料见附件4（附件4包含：人员培训记录表、检定规程培训课件、0.1°C温湿度记录仪照片及溯源证书）。5、不符合事实：实验室未对黑体辐射源（RG022-210053930）溯源证书中测量结果的不确定度进行确认。（实验室不符合项/观察项记录表，序号5）实验室按照不符合工作控制程序，暂停了此项目的校准活动，对不符合项严重程度及影响进行了评价，经评价认为该不符合项未对测量结果产生严重的影响，属于一般不符合。实验室分析了不符合的根本原因，启动了纠正措施，立即对该溯源证书进行确认，发现其不确定度与供方资质不符，经过与供方确认，属于证书编制时出现错误，现已替换为正确的溯源证书，并经过确认符合规程要求。该不符合项整改材料见附件5（附件5包含：人员培训记录表、溯源证书及溯源结果确认记录）。三、持续改进通过本次现场评审，实验室得到一次很好的学习与提高的机会。我们将在今后的工作中不断加强对认可准则、认可准则相关应用说明、认可规则以及其他认可文件的学习、理解和执行，进一步完善管理体系，做好实验室的日常管理，切实贯彻认可要求，加强过程监督，强化管理体系实施的有效性，不断持续改进，提高管理体系的运行质量。整改