标准解读

《YY/T 0891-2013 血管造影高压注射装置专用技术条件》是一项针对血管造影过程中使用的高压注射装置的技术标准。该标准详细规定了这类设备在设计、制造以及使用方面需满足的具体要求，以确保其安全性和有效性。

首先，在基本性能方面，标准明确了高压注射装置应具备的功能性指标，包括但不限于流速范围、压力限制值等关键参数，这些参数直接关系到操作过程中的精确度与安全性。此外，还对设备的流量控制精度提出了具体要求，保证在不同条件下均能稳定输出设定的液体量。

其次，对于电气安全和电磁兼容性，《YY/T 0891-2013》也有严格的规定。这不仅涵盖了传统意义上的防电击保护措施，还包括了对外部干扰信号的抵抗能力，确保即使在复杂的医疗环境中也能正常工作而不影响其他医疗设备的运行。

再者，标准特别强调了用户界面的设计原则。良好的人机交互体验是提高工作效率、减少误操作的重要因素之一。因此，该文件中包含了关于显示屏幕清晰度、按钮布局合理性等方面的指导建议，旨在让医护人员能够更加直观便捷地进行操作。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
YY/T 0891-2013血管造影高压注射装置专用技术条件_第1页
YY/T 0891-2013血管造影高压注射装置专用技术条件_第2页
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文档简介

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0891—2013

血管造影高压注射装置专用技术条件

Particularspecificationsforangiographicinjector

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0891—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会

X(SAC/TC10/

归口

SC1)。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验所深圳市信冠机电有限公司深圳安科高技术股份有限

:、、

公司

。

本标准起草人金玉博钟鼎苏银海波

:、、。

Ⅰ

YY/T0891—2013

血管造影高压注射装置专用技术条件

1范围

本标准规定了血管造影高压注射装置以下简称高压注射装置术语和定义组成要求和试验

(“”)、、

方法

。

本标准适用于血管造影高压注射装置

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全

GB9706.15—20081-1::

要求

医用射线设备术语和符号

GB/T10149—1988X

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T10149。

31

.

血管造影高压注射装置angiographicinjector

在血管介入造影的诊断或治疗中为获得所需要的医学影像配合射线血管造影设备在一定时

,,X,

间内将足够量的造影剂快速注射到检查部位的高压注射装置

。

32

.

注射头injectorhead

装备了注射推动机构及配套针筒的部件

。

33

.

注射速率flowrate

单位时间内注射造影剂的剂量单位为毫升每秒

,:(mL/s)。

34

.

上升时间risetime

从注射开始至达到设定的注射速率所用的时间单位为秒

,:。

35

.

最大注射压力maximuminjectionpressure

高压注射装置注射时压力可以达到的最大值

。

36

.

压力限制pressurelimit

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