标准解读
《YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器》是一项针对浮标式氧气吸入器的技术标准,旨在规范此类产品的设计、生产、检验及使用。根据该标准,浮标式氧气吸入器是一种用于医疗环境中输送氧气给患者的设备,其特点是通过一个浮动指示器来显示气流的状态。标准详细规定了产品的结构要求、性能指标、安全要求以及测试方法。
在结构上,标准明确了浮标式氧气吸入器应包含的主要部件及其功能,如流量调节装置、压力表等,并对各部分的设计提出了具体的要求。例如,对于流量调节装置而言,需要能够准确地调整并维持所需的氧气流量;而压力表则需清晰显示系统内的气体压力值,以便于使用者监控。
性能方面,《YY 1107-2003》设定了包括但不限于最大允许误差范围、工作压力限制在内的多项技术参数。此外,还特别强调了产品在不同环境条件下(如温度变化)下的稳定性表现,确保即使是在极端情况下也能正常运作。
安全性是该标准关注的重点之一。除了基本的电气安全外,《YY 1107-2003》还特别提到了防止误操作导致危险发生的安全措施,比如设置防逆流机制以避免非预期的气体流动方向改变可能带来的风险。同时,也对材料的选择进行了限制,要求所有直接接触人体或氧气的部分必须采用无毒、耐腐蚀且不易产生静电火花的材质制成。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2003-06-20 颁布
- 2004-01-01 实施
文档简介
ICS11.040.10C46中华人民共和国医药行业标准YY1107-2003代替YY91107—1909浮标式氧气吸入Buoytypeoxygeninhalator2003-06-20发布2004-01-01实施国家食品药品监督管理局发布
YY1107-2003本标准第4章所有条款为强制性条款本标准是YY91107—1999《浮标式氧气吸入器》的修订版按国药管械1999110号“关于印发清理整顿医疗器械国家、行业标准及废止专业标准结果的通知"的标准转化要求,专业标准ZBC46007—1989《浮标式氧气吸入器》已于1999年3月1日起调整为行业标准,并对标准编号给予相应的过渡号:YY91107—1999。本标准是对YY91107—1999进行修订。本标准与YY91107—1999主要技术差异如下:-分类中去除了产品的结构组成.并增加了命名规定。修改了氧气压力表规格品种供选择修正了潮化瓶的耐压值,并增加液面指示线吸入器不附油脂的工艺要求从标准中去除合并吸入器的多条外观要求为一条款。将将原标准吸入器的减压器高压部分的结构强度要求从检验规则中移出,归人到要求一章中,本标准对测试设备和测试环境条件重新修正。增加了氧气压力表等多条要求的试验方法。检验规则的出厂检验由原标准的百分比抽样改为按GB/T2828规定进行,并充实了型式检验内容。修改编写标志、使用说明书和包装、运输、贴存两章内容本标准自实施之日起代替YY91107—1999.同时YY91107-1999废止本标准由国家药品监督管理局全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口本标准起草单位:上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂、上海市医疗器械检测所本标准主要起草人:顾大鹏、郁红满、张燕萍本标准所代替标准的历次版本发布情况为:ZZBC46007-1989;YYY91107-1999.
YY1107-2003浮标式氧气吸入范围本标准规定了浮标式氧气吸人器的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贴存。本标准适用于减压后输出压力为0.20MPa~0.30MPa的浮标式氧气吸入器(以下简称吸入器)该产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用,2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本标准GB/T191包装储运图示标志GB/T2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB9969.1工业产品使用说明书总则JB/T9271焊接、切割及类似工艺用压力表3分类和命名3.1分类吸入器按产品型式分为浮标指示式3.2命名吸入器产品命名按如下规定表示:浮标式氢气吸入器产品名称广品代号要求4.1外观吸入器的外观应光滑.色泽均匀.花纹清晰一致.不得有露底、起层、起泡、剥落、开裂、发白等明显景响美观的缺陷。4.2工作压力吸入器高压部分在输入12MPa~15MPa的压力时,减压后应能降至0.20MPa~0.30M
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 第四节 给水用水量标准 第五节 给水设计流21课件讲解
- 2024秋新沪粤版物理8年级上册教学课件 1.3 长度和时间测量的应用
- 《感壓膠基礎技術》课件
- 《乳房疾病》课件
- 内蒙古乌兰察布市集宁区2024届九年级上学期期末考试数学试卷(含解析)
- 养老院老人请假审批制度
- 《电工基础知识讲解》课件
- 《创新的原点》课件
- 教培退款协议书(2篇)
- 《矿内空气》课件
- 设备维保的安全操作与个人防护措施
- 多导睡眠报告
- 景德镇陶瓷报告
- 降低针刺伤发生率品管圈课件
- 单招考试物理基础知识梳理
- 降低坠床跌倒品管圈课件
- 压疮QCC汇报 降低压疮事件的发生率品管圈护理课件
- 初中九年级数学课件-反比例函数k的几何意义
- 2024年PC行业分析报告及未来发展趋势
- 压铸产品喷漆技巧培训课件
- 广东省佛山市顺德区2023-2024学年九年级上学期期末考试语文试题(含答案)
评论
0/150
提交评论