标准解读
《YY/T 0890-2013 放射治疗中电子射野成像装置 性能和试验方法》是一项专门针对放射治疗领域内使用的电子射野成像设备(EPID, Electronic Portal Imaging Device)的标准。该标准详细规定了这类设备在性能上的要求以及相应的测试方法,旨在确保这些设备能够准确、可靠地工作于临床环境中,从而提高放射治疗过程的安全性和有效性。
根据该标准内容,对于电子射野成像装置的基本性能要求包括但不限于图像质量、几何精度、线性度等多个方面。其中,图像质量涵盖了对比度分辨率、空间分辨率等关键指标;而几何精度则涉及到系统定位的准确性等问题。此外,还对设备的工作稳定性提出了明确的要求,比如温度变化对测量结果的影响程度应该控制在一个合理的范围内。
为了验证上述各项性能是否达到预期目标,《YY/T 0890-2013》提供了详细的试验方法指导。这包括如何设置实验条件、选择合适的测试工具及材料、执行具体的测试步骤等。通过遵循这些指南,可以有效地评估出电子射野成像装置的实际表现情况,并据此判断其是否符合医疗使用标准。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-21 颁布
- 2014-10-01 实施
文档简介
ICS1104060
C43..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0890—2013
放射治疗中电子射野成像装置
性能和试验方法
Electronicportalimagingdeviceusinginradiotherapy—
Functionalperformancecharacteristicsandtestmethods
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T0890—2013
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会
、
归口
(SAC/TC10/SC3)。
本标准起草单位北京市医疗器械检验所医科达北研北京医疗器械有限公司
:、()。
本标准主要起草人冯健王培臣王慧亮焦春营
:、、、。
Ⅰ
YY/T0890—2013
放射治疗中电子射野成像装置
性能和试验方法
1范围
本标准规定了电子射野成像装置的性能要求和试验方法
。
本标准适用于放射治疗中以医用电子加速器的辐射束做为辐射源的电子射野成像装置
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备
GB/T17857(、)
放射治疗设备坐标运动与刻度
GB/T18987、
3定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T17857。
31
.
电子成像装置electronicimagingdeviceEID
;
由一个或多个辐射探测器和相关的电子元件组成能使患者的解剖结构以数字化辐射影像的形式
,
在观察屏上进行观察的设备
。
注另见
:3.2。
32
.
电子射野成像装置electronicportalimagingdeviceEPID
;
由一个二维辐射探测器和相关的电子元件组成垂直于辐射束轴放置以医用电子加速器的辐射束
,,
做为辐射源能使患者的解剖结构以数字化辐射影像的形式在观察屏上进行观察的设备
,。
注电子射野成像装置的主要功能是使用替代胶片成像的方法验证患者摆位
:。
33
.
低对比度分辨率lowcontrastresolution
在规定的测量条件下可从一均匀背景条件中分辨出来的规定形状和面积的最低的对比度细节物
,,
单位为
%。
34
.
空间分辨率spatialresolution
在规定的测量条件下用目力可分辨的规定线组图形影像的最小空间频率线对组单位为
,,lp/mm。
4要求
41通用要求
.
如果电子成像装置的参数和或条件可能不适用或无法达到本章的要求
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