YY/T 0746-2021车载医用X射线诊断设备专用技术条件

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0746—2021

代替

YY/T0746—2009

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

ParticularspecificationsformedicalX-rayequipmentinstallonthevehicle

2021-03-09发布2022-04-01实施

国家药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

YY/T0746—2021

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20213

*

书号

:155066·2-35357

版权专有侵权必究

YY/T0746—2021

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替车载射线机专用技术条件本标准与相比

YY/T0746—2009《X》。YY/T0746—2009

主要变化如下

:

修改了规范性引用文件见第章年版的第章

———“”(2,20092);

修改了术语和定义见第章年版的第章

———“”(3,20093);

修改了分类和组成见第章年版的第章

———“”(4,20094);

修改了由产品标准规定为由制造商规定见第章第章年版的第章第

———“”“”(5、6,20095、6

章

);

修改了电功率加载因素及控制成像性能软件功能机械装置性能高压电缆插头插

———“”“”“”“”“”“、

座外观安全的要求见年版的

”“”“”(5.2,20095.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.12、5.14);

运载车辆改为运载车辆的空间要求见年版的

———“”“”(5.3,20095.8);

修改了输入电源见年版的

———“”(5.4,20095.9);

修改了安装稳定性见年版的

———“”(5.5,20095.10);

修改了环境试验见年版的

———“”(5.7,20095.13);

修改了见年版的

———6.1.2a)[6.1.2a),20096.1.2a)];

修改了电功率加载因素及控制成像性能软件功能机械装置性能高压电缆插头插

———“”“”“”“”“”“、

座外观安全的试验方法见年版的

”“”“”(6.2,20096.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.12、6.14);

修改了运载车辆标题见年版的

———“”(6.3,20096.8);

修改了输入电源见年版的

———“”(6.4,20096.9);

修改了环境试验见年版的

———“”(6.7,20096.13)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会

X(SAC/TC10

归口

SC1)。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验检测院深圳市艾克瑞电气有限公司深圳安科高技术股份

:、、

有限公司

。

本标准主要起草人单旭王建军史继生王晓桐马跃谢涛刘鹏

:、、、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———YY/T0746—2009。

Ⅰ

YY/T0746—2021

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

1范围

本标准规定了车载医用射线诊断设备的术语和定义分类和组成要求和试验方法

X、、。

本标准适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用射线诊断设备

X。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分射线计算机体层摄影设备安全专用要求

GB9706.182:X

医用射线设备术语和符号

GB/T10149X

医用成像部门的评价及例行试验第部分射线摄影和透视系统用

GB/T19042.1—20033-1:X

射线设备成像性能验收试验

X

医用成像部门的评价及例行试验第部分射线计算机体层摄影设

GB/T19042.5—20063-5:X

备成像性能验收试验

医用射线设备环境要求及试验方法

YY/T0291—2016X

射线计算机体层摄影设备通用技术条件

YY/T0310—2015X

乳腺射线机专用技术条件

YY/T0706—2017X

数字化摄影射线机专用技术条件

YY/T0741—2018X

胃肠射线机专用技术条件

YY/T0742—2021X

遥控透视射线机专用技术条件

YY/T0745—2009X

3术语和定义

和界定的以及下列术语和

GB9706.18、GB/T10149、GB/T19042.1—2003GB/T19042.5—2