- 现行
- 正在执行有效
- 2009-11-15 颁布
- 2010-12-01 实施
文档简介
犐犆犛11.040.50
犆43
中华人民共和国医药行业标准
犢犢/犜0745—2009
遥控透视犡射线机专用技术条件
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20091115发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢/犜0745—2009
前言
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/
TC10/SC1)归口。
本标准主要起草单位:上海医疗器械厂有限公司、辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:袁菊芬、董楷一、孙智勇、孟南进。
Ⅰ
书
犢犢/犜0745—2009
遥控透视犡射线机专用技术条件
1范围
本标准规定了遥控透视X射线机(以下简称遥控透视机)的组成、要求及试验方法。
本标准适用于立位透视用遥控透视X射线机,该遥控透视机可供医疗诊断单位作常规透视检查
之用。
本标准不适用于具有透视功能的通用诊断X射线机。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB9706.3—2000医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
(idtIEC6060127:1998)
GB9706.11—1997医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用
要求(idtIEC60601228:1993)
GB9706.12—1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线辐射
防护通用要求(idtIEC6060113:1994)
GB9706.14—1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idtIEC
60601232:1994)
GB9706.15—2008医用电气设备第11部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要
求(IEC6060111:2000,IDT)
GB/T10149医用X射线设备术语和符号
YY/T0106—2008医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T0291—2007医用诊断X射线设备环境要求及试验方法
YY/T0505—2005医用电气设备第12部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试
验(IEC6060112:2001,IDT)
YY/T0608—2007医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
3术语
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