标准解读
《YY/T 0743-2009 X射线胃肠诊断床专用技术条件》是一项针对X射线胃肠诊断设备中使用的诊断床的技术标准。该标准规定了X射线胃肠诊断床的设计、制造以及性能要求,旨在确保这类医疗设备能够安全有效地应用于临床诊疗过程中。根据这项标准,X射线胃肠诊断床需要满足一系列特定的技术指标,包括但不限于:
- 床面的尺寸与承载能力,以适应不同体型患者的需求,并保证在检查过程中的稳定性。
- 可调节性,即诊断床应具备多方向(如上下、左右倾斜)调节功能,以便于医生根据不同检查需求调整患者体位。
- 材料选择,考虑到长期使用及消毒处理的需要,对构成诊断床各部分材料的安全性和耐用性提出了具体要求。
- 安全防护措施,比如防止意外移动或倾倒的设计,以及对于电气安全性的考量等。
- 与其他X射线成像系统兼容的能力,确保诊断床可以顺利集成到整个放射科工作流程中。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2009-11-15 颁布
- 2010-12-01 实施
文档简介
犐犆犛11.040.50
犆43
中华人民共和国医药行业标准
犢犢/犜0743—2009
犡射线胃肠诊断床专用技术条件
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20091115发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
书
中华人民共和国医药
行业标准
犡射线胃肠诊断床专用技术条件
YY/T0743—2009
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码:100045
网址www.spc.net.cn
电话:6852394668517548
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷
各地新华书店经销
开本880×12301/16印张0.5字数8千字
2010年3月第一版2010年3月第一次印刷
书号:155066·220357
如有印装差错由本社发行中心调换
版权专有侵权必究
举报电话:(010)68533533
书
犢犢/犜0743—2009
前言
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/
TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:北京万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:孙丽娟、郑国祥、卢金明、徐强、侯耀芳。
Ⅰ
书
犢犢/犜0743—2009
犡射线胃肠诊断床专用技术条件
1范围
本标准规定了X射线胃肠诊断床(以下简称胃肠床)的组成、要求、试验方法。
本标准适用于胃肠床,该产品应与胃肠X射线机配套使用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB9706.12—1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备
辐射防护通用要求(idtIEC6060113:1994)
GB9706.14—1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idtIEC606012
32:1994)
GB/T10149医用X射线设备术语和符号
YY/T0106—2008医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法
3术语和定义
GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。
4组成
产品一般由床体、压迫装置及点片装置等组成。
5要求
5.1工作条件
5.1.1环境条件
除非另有规定,胃肠床的工作环境条件应满足:
a)环境温度:10℃~40℃;
b)相对湿度:30%~75%;
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