YY/T 0590.2-2010医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-2部分：量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

医用电气设备数字X射线成像装置

特性第1-2部分量子探测效率的测定

:

乳腺X射线摄影用探测器

Medicalelectricalequipment—CharacteristicsofdigitalX-rayimaging

devices—Part1-2Determinationofthedetectiveuantumefficienc—

:qy

Detectorsusedinmammography

(IEC62220-1-2:2007,IDT)

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

目次

前言…………………………

Ⅰ

引言…………………………

Ⅱ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

要求………………………

43

运行条件……………

4.13

射线设备…………………………

4.2X3

辐射质量……………

4.33

试验器件……………

4.44

几何位置……………

4.55

辐照条件……………

4.66

未处理数据的校正………………………

58

量子探测效率的测定……………………

68

uv的定义及公式…………

6.1DQE(,)8

用于评估的参数……………………

6.28

影像中不同参数的确定……………

6.39

符合性声明………………

711

准确性……………………

812

附录规范性附录滞后效应的确定…………………

A()13

附录资料性附录输入噪声功率谱的计算…………

B()15

参考文献……………………

16

索引…………………………

17

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

前言

医用电气设备数字射线成像装置特性分为如下几部分

YY/T0590《X》:

医用电气设备数字射线成像装置特性第部分量子探测效率的

———YY/T0590.1X1:

测定

;

医用电气设备数字射线成像装置特性第部分量子探测效率的测

———YY/T0590.2X1-2:

定乳腺射线摄影用探测器

X;

医用电气设备数字射线成像装置特性第部分量子探测效率的测

———YY/T0590.3X1-3:

定动态摄影用探测器

。

本部分为的第部分

YY/T05902。

本部分等同转化医用电气设备数字射线成像装置特性第部分量

IEC62220-1-2:2007《X1-2:

子探测效率的测定乳腺射线摄影用探测器并作如下编辑性修改

X》。:

删除了前言

———IEC;

原标准表下有一行注释SNR2计算的背景信息在附录中给出改为SNR2计算的背景信

———2“inC”“in

息在附录中给出

B。”。

本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会

X(SAC/TC10/

归口

SC1)。

本部分主要起草单位航天恒星空间应用技术有限公司辽宁省医疗器械检验所上海华线医用核

:、、

子仪器有限公司

。

本部分主要起草人邹元孙智勇钟柏牛

:、、。

Ⅰ

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

引言

数字化X射线成像设备正日益广泛的应用于医疗诊断领域并逐步替代传统的荧屏胶片系统与模

,

拟的射线影像增强电视系统因此有必要定义描述数字化X射线成像设备特定成像性能参数并标

X。

准化所使用的测量程序

。

在科学界日趋一致的意见即量子探测效率是描述射线成像器件成像性能的最适合的参

,(DQE)X

数描述成像器件维持从辐射野到输出数字化影像数据的信噪比的能力由于在射线成像

。DQE。X

中辐射野中的噪声与空气比释动能水平是密切相关的值也可以被认为是描述给定数字化射

,,DQEX

线成像设备的剂量效率

。

注尽管已经广泛的用于描述成像器件的性能但这个物理参数与人言观察性能之间的关系一直还没有完全

:DQE,

搞清楚

。

已经广泛的由制造商用于描述其数字化射线成像器件的性能的规范也由一些管理

DQEX。DQE

机构例如作为认可程序目前还没有标准规范测量条件或测量程序结果导致不同来源的数据

(FDA)。,

不具有可比性

。

因此制定本部分以期规范测量程序及数字化射线成像器件的量子探测效率符合性声明的格式

X。

在本部分推荐的计算方法中系统响应是假定所有能量是均等衰减而测得的

DQE,。[5]

本部分的制定对制造商使用者销售商及管理机构都是有益的它是三个相关系列标准中的第二

、、。

部分

:

第部分适用于射线摄影不包括乳腺射线摄影和透视

1:X,X;

本部分即第部分适用于乳腺射线摄影

,1-2:X;

第部分适用于动态成像探测器

1-3:。

这些标准可以被认为是描述数字化射线成像器件相关参数的系列标准的第一

XYY/T0590

部分

。

Ⅱ

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

医用电气设备数字X射线成像装置

特性第1-2部分量子探测效率的测定

:

乳腺X射线摄影用探测器

1范围

的本部分规定了在制造商规定的医疗使用条件下工作的作为空气比释动能和空间频

YY/T0590,

率的函数的数字化X射线影像设备量子探测效率的测定方法本部分的预期使用者是制造商和装备

。

精良的测试实验室

。

本部分适用于乳腺射线摄影成像的数字化X射线影像设备例如但不局限于系统直接或

X,,:CR、

间接基于平板探测器的系统扫描系统基于或光子计数器本部分不适用于

、(CCD)。:

用于普通射线摄影或牙科摄影的数字化X射线影像设备

———X;

———CT;

用于动态成像的器件获取系列影像的如透视或心脏成像

———(,)。

注之所以不包括上述器件因为它们包含的许多非常重要的参数不同于乳腺射线摄影例如线束质量几何位

:,X(,、

置时间依赖性等这些技术参数的一些在系列标准中的其他部分和中进行

、)。(YY/T0590.1IEC62220-1-3)

了描述就像对其他参数项目的描述如在和标准中对速度和对比度的处理

,,IECISO。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分乳腺射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安

GB9706.242-45:X

全专用要求

(IEC60601-2-45,IDT)

数码照相机曝光指数感光度值标准输出灵敏度