标准解读

《YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语》是由国家食品药品监督管理局于2008年发布的行业标准，主要针对生物芯片领域内使用的专业词汇进行了定义与规范。该标准涵盖了从生物芯片的设计、制造到应用等多个环节中涉及的关键术语，旨在为行业内人员提供统一的语言基础，促进技术交流和行业发展。

在设计与制造方面，标准定义了诸如“微阵列”、“探针”等概念。“微阵列”是指在固相支持物上按照特定方式排列的大量生物分子集合；而“探针”则指的是用于检测目标分子存在的标记物质或其类似物。这些定义帮助明确了生物芯片构建过程中所使用材料和技术的基本含义。

对于生物芯片的应用而言，《YY/T 0692-2008》还给出了如“杂交”、“信号放大”等相关术语。“杂交”描述的是两条互补核酸链通过碱基配对形成双链的过程，在生物芯片分析中是实现特异性识别的重要步骤之一；“信号放大”则是指采用化学或生物学方法增强待测样本信号强度的技术手段，这对于提高检测灵敏度至关重要。

此外，该标准也包含了对不同类型生物芯片（如DNA芯片、蛋白质芯片）以及相关实验操作流程（如点样、扫描）的专业解释，有助于使用者更好地理解各种生物芯片的工作原理及其应用场景。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-10-17 颁布
  • 2010-01-01 实施
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文档简介

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犆３０

中华人民共和国医药行业标准

犢犢／犜０６９２—２００８

生物芯片基本术语

犉狌狀犱犪犿犲狀狋犪犾狋犲狉犿狊犳狅狉犫犻狅犮犺犻狆狊

２００８１０１７发布２０１００１０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

犢犢／犜０６９２—２００８

前言

本标准由北京市医疗器械检验所、博奥生物有限公司提出。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所、东南大学、西安华洲生物技术公司。

本标主要准起草人：吴国栋、贺学英、王宪华、罗进、肖鹏峰。

Ⅰ

书

犢犢／犜０６９２—２００８

生物芯片基本术语

１范围

本标准规定了生物芯片基本术语和定义，以方便生物芯片研究、开发、生产和使用的各方，以及与主

管部门之间的合作、沟通和交流。

２术语和定义

２．１

生物芯片犫犻狅犮犺犻狆

能够并行处理生物样品中多个信息的微处理单元的集合体。

２．２

微阵列犿犻犮狉狅犪狉狉犪狔

以阵列方式设定在平面基质载体上能够并行处理生物样品中多个信息的微处理单元的集合体。

注：点阵排布点径在５００μｍ以内，相邻两点中心间距在１０００μｍ以内。

２．３

靶标狋犪狉犵犲狋

待检测对象，包括生物大分子和化学小分子两大类物质。

２．４

探针狆狉狅犫犲

能够与靶标特异性结合的分子。

２．５

阳性对照狆狅狊犻狋犻狏犲犮狅狀狋狉狅犾

设置在微阵列芯片上的质控点，无论实验对象的结果如何，均能产生可以被识别的信号。

注：阳性对照包括芯片制造、生化反应和结果检测等阳性对照。

２．６

阴性对照狀犲犵犪狋犻狏犲犮狅狀狋狉狅犾

设置在微阵列芯片上的质控点，无论实验对象的结果如何，均不会产生可被识别的信号。

注：阴性对照包括芯片制造、生化反应和结果检测等阴性对照。

２．７

基片狊狌犫狊狋狉犪狋犲

微阵列芯片中用于固定生物分子的平面基质，其表面具有平整性和可修饰性的特点。可以是玻璃、

尼龙膜、硅片、塑料以及陶瓷等。

２．８

核酸芯片狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱犮犺犻狆

将核酸分子作为探针的生物芯片。

２．９

犇犖犃微阵列芯片犇犖犃犿犻犮狉狅犪狉狉犪狔

在基片表面以微阵列形式将

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