标准解读

《YY/T 0453-2003 拔牙钳通用技术条件》是一项针对拔牙钳的技术标准，由中国国家药品监督管理局发布。该标准旨在规定了用于口腔科手术中拔除牙齿所使用的拔牙钳的基本要求、试验方法以及检验规则等，以确保这类医疗器械的安全性和有效性。

根据标准内容，首先明确了拔牙钳的分类方式，包括但不限于按结构特点或使用对象进行区分。接着对拔牙钳的具体尺寸、材料选择、表面处理等方面提出了明确的要求。例如，在材料方面，强调了应选用对人体无害且具有良好机械性能的材料；在加工过程中，则需要保证产品的清洁度和光滑度，避免因制造缺陷而可能造成的伤害。

此外，《YY/T 0453-2003》还详细列出了拔牙钳应满足的物理性能指标，如强度测试、耐腐蚀性实验等，并给出了相应的测试方法与合格标准。这些测试旨在验证产品是否能够在预期条件下正常工作而不发生故障或损坏。

对于制造商而言，该标准也提供了关于包装、标志及随附文件方面的指导原则，确保最终用户能够获得清晰准确的信息。通过遵循这些规定，可以帮助提高拔牙钳的质量控制水平，从而更好地服务于临床需求。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0687-2008
  • 2003-06-20 颁布
  • 2004-01-01 实施
©正版授权
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ICS11.060.01C33中华人民共和国医药行业标准YY/T0453-2003拔牙钳通用技术条件Generalspecificationsfortoothforceps2003-06-20发布2004-01-01实施国家食品药品监督管理局发布

中华人民共和国医药行业标准拔牙钳通用技术条件YY/T0453-2003中中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045电话：01051299090.685220062003年9月第一版书号：155066·2-15285版权专有侵权必究举报电话：（010)68522006

YY/T0453-2003本标准是GB8666.1—1988《拔牙钳通用技术条件》的修订版本标准与GB8666.1—1988相比.主要技术区别如下-硬度值由42～47HRC改为40HRC～48HRC检检验规则由WS2-279一1981《医疗器械产品计数抽样检验规则》改成GB/T2828—1987《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》。增加周期检查，便于监督抽查。本标准自实施之日起，同时代替GB8666.1—1988《拔牙钳通用技术条件)本标准由全国外科器械标准化委员会提出并归口。本标准主要起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂本标准主要起草人：章红霞。本标准所代替标准的历次版本发布情况：GB8666.1-1988。

YY/T0453-2003拔牙钳通用技术条件范范围本标准规定了拔牙钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输本标准适用于穿鳃式或选鳃式拔牙钳2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191-2000包装储运图示标志GB/T230-19913金属洛氏硬度试验方法GB1220-1992不锈钢棒GB/T2828—1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T2829—2002周期检查计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检查)GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则YY/T0149—1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0173.1—1994手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉YY/T0173.3-1994手术器械钳用鳃轴YY/T91052-1999）手术器械标志3分类3.1拔牙钳的型式和基本尺寸应符合产品标准的规定。3.2拔牙钳的鳃轴螺钉应符合YY/T0173.1-1994的规定;钳用鳃轴应符合YY/T0173.3—1994的规定。3.3拔牙销选用材料应符合表1的规定表1：材料零件名称标准号2Cr13Mo牙销本体2Cr13鳃轴螺钉GB1220钳用鳃轴2Cr13、1Cr134要求4.1使用性能“.1.1拔牙钳螺钉应华固地固定在左片上.当拔牙钳

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