标准解读
《YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求》是一项针对特定用途电气设备制定的标准,主要关注使用热空气或热惰性气体对医用材料进行处理以及实验室环境中使用的干热灭菌器。该标准旨在确保这些设备在设计、制造、安装、操作、维护过程中能够满足基本安全要求,从而保护使用者免受电气危害或其他潜在风险的影响。
根据标准内容,对于这类干热灭菌器而言,制造商需要考虑以下几个方面:
- 电气安全性:包括但不限于接地措施、绝缘性能、过电流保护等,以防止触电事故的发生。
- 机械结构:设备应具备足够的强度与稳定性,避免因外部因素导致意外移动或倒塌;同时,其门锁系统需设计合理,确保只有当内部温度降至安全水平时才能开启。
- 温控系统:精确可靠的温度控制系统是保证灭菌效果的关键,因此标准中规定了关于温度设定范围、波动幅度等方面的严格要求。
- 通风排气:良好的通风条件有助于维持工作环境舒适度,并减少有害物质积聚的可能性。
- 警示标识与说明书:清晰易懂的操作指南及警告标志对于指导用户正确使用设备至关重要。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2007-01-31 颁布
- 2008-02-01 实施
文档简介
ICS11.040C39中华人民共和国医药行业标准YY0602-2007/IEC61010-2-043:1997测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热情性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求Safetyrequirementsforelectricalequipmentformeasurement,controlandlaboratoryuse--Part2-043:Particularrequirementsfordryheatsterilizersusingeitherhotairorhotinertgasforthetreatmentofmedicalmaterials,andforlaboratoryprocesses(IEC61010-2-043:1997.IDT)2007-01-31发布2008-02-01实施国家食品药品监督管理局发布
YY0602-2007/IEC61010-2-043:1997本标准的全部技术内容为强制性本标准等同采用IEC61010-2-043:1997《测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热情性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求》。本标准应与GB4793.1配合使用(GB4793.1—1995已等同采用了IEC61010-1的1990年版和1992年的第1次修订文件)。测量、控制和试验室用电气设备的安全系列标准由两部分组成。第1部分为一般要求,第2部分为不同产品的特殊安全要求本本标准是强制性的,因为使用热空气或热情性气体的干热灭菌器的特殊注意事项需给出说明以推述设备特性。这些设备结构中有许多潜在的危险零部件,有不同的安全要求,以增加或修改通用标准中的内容。本标准中写明"适用”的部分,表示GB4793.1/IEC61010-1中的相应条文适用于本标准;本标准中写明“代替"或“修改”的部分,以本标准中的条文为准;本标准中写明“增加”的部分,表示除要符合GB4793.1/1EC61010-1的相应条文外.还必须符合本标准中增加的条文。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心本标准主要起草人:伍倚明、黄秀莲、卢文娟。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。
YY0602-2007/IEC61010-2-043:1997测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热情性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求范围和目的除下述内容外,GB4793.1的本章适用。1.1范围代替:本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器,它们有一个或多个灭菌室.采用热空气或热情性气体,在接近于大气压力下运行,拟用于处理医用材料及供试验室处理使用。注1:自动装载和卸载系统的安全性能.采用国家安全规范或其他安全规范和法规。注2:通常对采用高温的设备推荐配置自动控制,因为手动控制可能会对操作人员产生严重的危害。1.1.2不包括在本标准范围内的设备增加:增加下面两个新的破折号和说明:-不用于灭菌,只对材料加热的试验室设备(见IEC61010-2-010)环境柜。住:本标准不规定与负载相关的、高危微生物危害的专门要求.或对灭菌室本身设计的要求1.4环境条件代替:用下列内容代替第一个破折号:室内使用.如果制造厂有规定,可室外使用(见GB4793.1—1995的11.6)2引用标准除下述内容外.GB4793.1的本章适用。增加:2.2国家标准GB/T3768—1996声学声压法测定噪声源声功率反射面上方采用包络测量表面的简易法3定义除下述内容外.GB479
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- PEP人教版小学四年级上册Unit 1 My classroom PartC Story time课件
- 农村个人房屋买卖合同协议书范本
- (立项备案方案)椰雕项目立项申请报告
- 古代建筑行业中的追踪和定位- 王姣27课件讲解
- 山东省菏泽市郓城县第一中学2023-2024学年七年级上学期第一次月考生物试题(解析版)-A4
- 湖南省娄底市新化县2024-2025学年八年级上学期12月月考道德与法治试题-A4
- 兽医寄生虫题库与参考答案
- 养老院老人心理关爱制度
- 养老院老人紧急救援人员职业道德制度
- 房屋建筑项目工程总承包合同(2篇)
- 中医传统康复治疗技术
- 儿童毛细支气管炎管理临床实践指南(2024版)解读
- 小学学校三年发展规划(2024年-2026年)
- CMA质量记录表格
- 2024浙江桐庐县文化旅游投资集团限公司招聘笔试及高频难、易错点500题模拟试题附带答案详解
- 2024江苏省常熟市事业单位招聘176人历年高频难、易错点500题模拟试题附带答案详解
- 代词课件完整版本
- 2024年江苏南京大学事业编制岗位招聘16人历年高频难、易错点500题模拟试题附带答案详解
- 苏教版四年级上册科学实验全
- 2024年湖南省长沙市中考数学试题(含解析)
- 四川省成都市2023-2024学年七年级上学期期末数学试题(含答案)
评论
0/150
提交评论