标准解读

《YY 0233.1-1995 立式安瓿生产线》是一项针对立式安瓿（一种用于储存液体药物的小玻璃瓶）生产设备制定的标准。该标准主要规定了立式安瓿生产线上各个设备的技术要求、试验方法以及检验规则等，旨在确保安瓿的生产过程符合安全与卫生的要求，并保证产品质量。

根据此标准，首先明确了立式安瓿生产线的基本组成，包括但不限于洗瓶机、灌装机、封口机等关键设备。对于这些设备而言，标准中详细列出了它们应该具备的功能特性、结构设计要点及操作参数范围等信息。例如，在清洁度方面，要求所有直接接触药品或其容器内部的部分必须易于清洗消毒；在自动化程度上，则鼓励采用能够减少人为干预、提高工作效率的设计方案。

此外，《YY 0233.1-1995》还特别强调了对生产线整体性能进行评估的重要性，如生产能力测试、运行稳定性检测等项目均被纳入考量范围之内。通过实施一系列严格的测试程序来验证各部分是否能够协调工作并达到预期效果，从而为后续大规模生产提供可靠保障。

最后，关于产品标识和包装方面也有明确规定，比如成品安瓿需要清晰标注相关信息，并采取适当措施防止运输过程中发生破损等问题。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1995-12-22 颁布
  • 1996-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY0233.1-1995立式安生产线1995-12-22发布1996-10-01实施国家医药管理局发布

Y0233.1-1995前本标准是专为所生产安颜符合GB2637的立式安颜生产线而编制的产品标准。本标准以国际先进的立式安瓶生产线的性能和技术指标为主要依据，遵循标准化、通用化和系列化原则,并结合我国实际情况而编制，主要性能和技术指标达到国际水平。本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口，本标准起草单位：哈尔滨飞机制造公司。本标准主要起草人：杨嵩山、李瑞芬。

中华人民共和国医药行业标准YY0233.1-1995立式安瓶生产线本标准规定了立式安瓶生产线的型号、组成、参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装及财本标准适用于立式安瓶生产线，也适用于生产与安部相近的其他玻璃瓶立式生产线2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。CB191-90包装储运图示标志GB2637-90安瓶（B5226-85机床电气设备通用技术条件GB12414-90药用玻璃管（B12415-90药用玻璃容器内应力检验方法YY/T0216-95制药机械产品型号编制方法YY0233.2—1995立式安瓶机3型号、组成、参数3.1型号应符合YY/T0216的规定。回图图口口改进设计顺序号（A、B、……）主要参数：主轴夹头数产品型式及特征代号：A一安瓶、X一生产线产品功能代号：表示药用玻璃容器制造机标记示例：32头立式安瓶生产线为PAX32。立式安瓶生产线规格按制瓶主轴夹头数量分为4种：16,24

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