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  • 2000-09-06 颁布
  • 2000-12-01 实施
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备泰号：8056-2001c31中华人民共和国医药行业标准YY0321.2-2000一次性使用麻醉用针Single-useneedleforanaesthesia2000-09-06发布2000-12-01实施国家药品监督管理局发布

中华人民共和国医药行业标准一次性使用麻醉用针YY0321.2-2000中中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：10X%45电话：：(010)51299090、685220062001年4月第一版书号：155066·2-13639版权专有侵权必究举报电话：（010）68522006

YY0321.2-2000前一次性使用麻醉用针是医疗单位为患者进行麻醉时使用。其主要技术指标生物、化学和物理性能均参照有关国家标准或行业标准，并结合了临床使用要求制定。与其同时制定的标准有YY0321.1一2000《一次性使用麻醉穿刺包》YY0321.3一2000《一次性使用麻醉用过滤器》。本标准的附录A是标准的附录。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海埃斯埃医械塑料制品有限公司。本标准主要起草人：营贤明、张锦生

中华人民共和国医药行业标准-次性使用麻醉用针YY0321.2-2000Single-useneedleforanaesthesia范屋本标准规定了一次性使用麻醉用针的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、购存。本标准适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻浠(简称硬膜外麻醉）蛛网膜下腔阻浠(简称腰椎麻醉)、神经阻渐等各种麻醉方法进行穿刺.注射药物用的一次性使用麻醉用针（以下简称麻醉用针)。引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性：GB191一2000包装储运图示标志GB1962-1995注射器、注射针及其他医疗器械6100圆锥接头GB2828—1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829-1987周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性检查)GB9969.1一1998工业产品使用说明书总则GB/T14233.1-1998医用输液、输血注射器具检验方法专第1部分：化学分析方法GB/T14233.2—1993医用输液、输血注射器具检验方法长第2部分：生物试验方法GB/T14436—1993工业产品保证文件总则YY/T0313—1998医用高分子制品包装、标志、运输和心存ISO594-2:1998注射器、注射针和其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分：锁定接头TSO9626:1991制造医疗器械用不锈钢针管！分类与命名3.1麻醉用针的型式、规格和基本尺寸应符合图1～图3及表1的规定10±0.5L=nX10土1.01一村芯座：2一针座：3一针管：4

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