标准解读

《YY 0203-1995 药用铝瓶》标准详细规定了药用铝瓶的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存等方面的内容。该标准适用于盛装药品的铝制瓶子，旨在确保这类容器能够满足药品包装的安全性与功能性需求。

根据标准，药用铝瓶应使用符合相关国家标准或行业标准要求的材料制造，并且其物理化学性能需达到特定指标，比如耐压强度、密封性能等，以保证内容物不会因外界因素而受到污染或者变质。此外，对于铝瓶内外表面处理也有明确要求，如内壁涂层必须无毒、不与药物发生反应；外表面则需光滑平整，便于清洁消毒。

在质量控制方面，《YY 0203-1995》还制定了严格的出厂检验项目及抽样方案，包括但不限于外观检查、尺寸测量、容量偏差测试等，同时对每批次产品的合格率提出了具体要求。通过这些措施来保障最终到达消费者手中的每一个药用铝瓶都是安全可靠的。

至于标识信息，则需清晰标注生产日期、批号、制造商名称地址等内容，以便于追溯管理。而对于如何妥善保管这些产品，在标准中也给出了指导性意见，比如避免高温直射、远离腐蚀性物质存放等建议。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 1995-01-17 颁布
  • 1995-05-01 实施
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY0203-95药用铝瓶1995-01-17发布1995-05-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准i用铝瓶药YY0203-951主题内客与适用范匪本标准规定了药用铝瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、存的要本标准适用于装抗生素原料药粉剂的药用铝瓶(以下简称"铝瓶")2引用标准GBn149铝制食具容器卫生标准GB528硫化橡胶拉伸性能的测定GB531橡胶邵尔A型硬度试验方法GB2828逐批检在计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)CB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB/T3190铝及铝合金加工产品的化学成分GB3512：橡胶热空气老化试验方法GB3514硫化橡胶中游离硫含量的测定亚硫酸钠法GB3562铝制食具容器卫生标准的分析方法GB4857.4运输包装件基本试验压力试验方法GB7759硫化橡胶在常温和高温下恒定形变压缩永久变形的测定GB9890医用输液橡胶瓶塞GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法ZBY73013铝锅、铝压力锅、铝壶氧化膜耐腐蚀性试验方法3产品分类31铝瓶按瓶型分为I、工两种型式3.2铝瓶按公称容积分为3L、15L两种规格。3.3铝瓶由瓶身、内盖、外盖、密封圈组成，其型式及尺寸应符合图1、图2和表1规定。

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