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  • 2014-07-03 颁布
  • 2014-12-15 实施
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文档简介

ICS11100

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T442—2014

临床实验室生物安全指南

Guidelineforclinicallaboratorybiosafety

2014-07-03发布2014-12-15实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T442—2014

目次

前言…………………………

Ⅲ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

临床实验室风险评估及风险控制………………………

42

实验室生物安全防护水平分级…………

54

临床实验室设计原则及基本要求………………………

64

临床实验室设施和设备要求……………

75

管理要求…………………

86

附录资料性附录临床实验室良好工作行为指南…………………

A()17

附录资料性附录临床实验室生物危险物质溢洒处理指南………

B()19

附录资料性附录生物安全柜使用维护及校验…………………

C()、22

附录资料性附录高压灭菌器使用维护及校验…………………

D()、26

Ⅰ

WS/T442—2014

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准主要起草单位中国医科大学附属第一医院卫生部临床检验中心北京解放军三零二医院

:、、、

北京大学人民医院吉林省临床检验中心陕西省临床检验中心广东省临床检验中心吉林大学第一医

、、、、

院首都医科大学附属北京朝阳医院北京天坛医院北京煤炭总医院华中科技大学同济医学院附属同

、、、、

济医院达安临床检验中心

、。

本标准主要起草人尚红毛远丽丁家华任健康邹伟民续薇王清涛康熙雄秦晓光张锦锋

:、、、、、、、、、、

申子瑜王治国张正孙自镛耿文清王倩

、、、、、。

Ⅲ

WS/T442—2014

临床实验室生物安全指南

1范围

本标准规定了二级涵盖一级生物安全防护级别临床实验室的设施设备和安全管理的基本要求

()、。

本标准适用于涉及生物因子操作的临床实验室

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医疗废物分类目录卫生部国家环境保护总局年

、2003

医疗废物专用包装物容器标准和警示标识规定国家环境保护总局年

、2003

3术语和定义

下列术语和定义适用于文件

。

31

.

气溶胶aerosol

悬浮于气体介质中的粒径一般为的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分

0.001μm~100μm

散体系

。

32

.

事故accident

造成死亡疾病伤害损坏以及其他损失的意外情况

、、、。

33

.

生物因子biologicalagent

微生物和生物活性物质

。

34

.

生物安全柜biologicalsafetycabinetBSC

;

具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者

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