标准解读
《WS/T 223-2002 乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法》是卫生行业标准之一,由中华人民共和国卫生部发布,旨在规范乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的检测流程。该标准适用于使用酶联免疫吸附法(ELISA)对血液样本中的HBsAg进行定性检测,以辅助诊断乙型肝炎病毒感染状态。
根据此标准,整个检测过程包括但不限于样品采集与处理、试剂准备、实验操作步骤及结果判读等方面的要求。首先,在样品收集上,推荐使用新鲜或保存条件良好的血清或血浆作为测试材料;其次,对于试剂的选择,需采用经国家药品监督管理部门批准,并且在有效期内的商用ELISA试剂盒;此外,详细规定了从加样到洗板再到显色反应直至终止反应的具体操作流程,以及如何通过比色计读取吸光度值来判断阳性或阴性结果的方法;最后,还强调了实验室应建立严格的质量控制体系,确保每次实验均能准确可靠地完成。
该文件为医疗机构及相关实验室提供了一个统一的操作指南,有助于提高HBsAg检测的一致性和准确性,从而更好地服务于临床诊疗工作。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2002-04-20 颁布
- 2002-07-01 实施
文档简介
C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T223—2002乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法Guidelinesforenzymeimmuno-assayofhepatitisBsurfaceantigen2002-04-20发布2002-07-01实施中华人民共和国卫生部发布
WS/T223-2002前乙型病毒性肝炎(简称乙肝)是由乙型肝炎病毒(HepatitisBvirus,HBV)引起的传染性疾病,在我国人群中感染率较高,是严重危害人民身体健康的常见传染病之一。对乙肝的诊断主要以实验室检测乙开表面抗原(HepatitisBsurfaceantigen.HBsAg)为主,检测方法主要有酶免疫法、反向间接血凝法、放免法、化学发光法、免疫荧光法等,目前应用较广、较普及的是酶免疫法本标准所使用的缩略语为HBV、HBsAg。本标准从2002年7月1日起实施。本标准由卫生部医政司提出。本标准由北京大学医学部人民医院肝病研究所负责起草。本标准主要起草人:陶其敏、全文斌。本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释,
中华人民共和国卫生行业标准乙型肝炎表面抗原酶免疫WS/T223-2002检验方法Guidelinesforenzymeimmuno-assayofhepatitisBsurfaceantigen1范围本标准规定了血清HBsAg酶免疫检验方法(两步法)中相关的技术要求本标准适用于各基础、临床实验室和流行病学研究中血清HBsAg测定。方法选择21常用方法HBsAg的酶免疫检验方法根据反应模式可分为"一步法"和"两步法"两种方法。一步法"是将待测样品和酶标记抗体同时加入到反应孔中进行反应,从而达到快速的目的;两步法"则是先将样品加入到反应孔中,待反应结束后再加入酶标记抗体,从而使待测样品的“捕犹反应"和酶标记抗体的“酶联反应"分开进行,因而反应更加稳定、重复性也更好。2.2推荐方法由于"一步法"存在产生"前带现象”的可能,故在本标准中不列为推荐方法;本标准推荐使用酶免疫“两步法”2.3方法原理本标准推荐使用酶免疫"两步法"检测HBsAg:将抗-HBs的单克隆抗体(简称单抗)或多克隆抗体(简称多抗)包被于聚苯乙烯微孔板等固相载体上,加人待测血清,如其中含有HBsAg,则可与固相上的包被抗体结合:洗板去除不参加反应的无关蛋白成分后,加入酶(如辣根过氧化物酶)标记的第二栋抗体使之与血消中HBeAg反应,在固相载体上形成包被抗体-血清中HBeAg-酶标记抗体的复合物(即双抗体夹心):再加入底物后,酶催化底物,产生显色反应,根据显色反应颜色的深浅可判定血清样品中HBsAg的有无及相对含量。试剂和材料国内目前已有成套的试剂盆供应显色反应底物液可选用邻苯二胺(o-phenylenediamine.OPD)-过氧化氢(H.O.)溶液(简称OPD)或3,3′,5,5”-四甲基联苯胺(3,3′.5,5”-Tetramethylbenzidine,TMB)-H.O。溶液(简称TMB)。使用OPD时,可选用2mol/L的硫酸(H.SO,)作为终止液,比色时选用492nm作为测定波长;使用TMB时,可选用2mol/L的盐酸或2mol/L的硫酸溶液作为终止液,比色时选用450nm作为测定波长。注:国内市场目前亦有HBeAg检测的快速酶免疫试剂盒供应,该试剂盒系加有标本加速剂和酶
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 劳动者安全生产协议书七篇
- 麻痹性肠梗阻病因介绍
- 非火器性颅脑开放伤病因介绍
- 阴虱病病因介绍
- 内蒙古通辽市(2024年-2025年小学六年级语文)部编版随堂测试(上学期)试卷及答案
- 中考历史复习方案专题突破知识专题六大国史
- (参考模板范文)申请报告
- 园艺植物种子生产教学课件
- 企业内部凝聚力培训课件
- 保健按摩师中级练习题库及答案
- 景观设计初学者实战宝典-园林规划设计智慧树知到期末考试答案2024年
- (2024年)周黑鸭营销策划课件
- 2024年度氢气站安全应急预案完整
- GB/T 37364.4-2024陆生野生动物及其栖息地调查技术规程第4部分:鸟类
- 《面食英文介绍》课件2
- 2023年北京市中考英语试卷(附答案)
- 河南省城市生命线安全工程建设指引V1
- 企业廉政教育培训课件
- 2023-2024学年宜宾市数学九年级上册期末考试试题(含解析)
- 教育科研规划课题申报书范例:《小学数学德育渗透的教学策略研究》课题设计论证
- 新版医疗机构消毒技术规范
评论
0/150
提交评论