标准解读
《WS/T 222-2002 临床酶活性浓度测定方法总则》是由中华人民共和国卫生部发布的行业标准,旨在规范临床实验室中酶活性浓度的测定方法。该标准适用于所有在临床检验工作中需要进行酶活性测定的情况,确保了不同实验室间结果的一致性和可比性。
根据此标准,首先明确了酶活性单位定义为:在特定条件下,每分钟转化1微摩尔底物所需的酶量被定义为一个国际单位(IU)。此外,还详细规定了测定过程中所使用的试剂、仪器设备以及操作步骤等要求,包括但不限于样品采集与处理、反应条件设定(如温度、pH值)、反应时间控制等方面的具体指导原则。
对于实验室内质量控制,《WS/T 222-2002》也提出了明确的要求,强调通过定期使用质控品来进行内部质控,并建议采用统计学方法对检测数据进行分析以监控长期稳定性。同时,还提到了关于外部质量评价的相关内容,鼓励实验室参与国家或地区级别的室间质评活动,以此来进一步验证自身检测能力及准确性。
此外,本标准还涵盖了安全防护措施方面的内容,提醒工作人员注意个人防护,防止生物污染及化学伤害;同时也强调了废弃物处理的重要性,确保符合环境保护的相关法律法规。
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2002-04-20 颁布
- 2002-07-01 实施



文档简介
C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T222-2002临床酶活性浓度测定方法总则Guidelineforthemeasurementofcatalyticconcentrationofclinicalenzymes2002-04-20发布2002-07-01实施中华人民共和国卫生部发布
WS/T222-2002前本标准是在参考国际临床化学联合会(IFCC)和中华医学会检验学会酶活性浓度测定的推荐方法总则的基础上制定的。本标准从2002年7月1日起实施本标准由卫生部医政司提出。本标准起草单位:中国医学科学院北京协和医院检验科。本标准主要起草人:林其缕、宋耀虹、邢盛恺。本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。
中华人民共和国卫生行业标准临床酶活性浓度测定方法总则WS/T222-2002Guidelineforthemeasurementofcatalyticconcentrationofclinicalenzymes范围本标准规定了临床酶活性浓度测定方法总则本标准适用于临床与基础医学实验室进行酶活性浓度的测定,也可作为与酶活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业、有关评价单位及质量管理部门的标准。2定义本标准采用下列定义2-11最适条件optimumconditions在所选择温度下能使酶反应的催化活性达到最大所需的条件。主要与下述一些因素有关:1)如底物、辅因子、活化剂、缓冲液和变构剂种类和浓度;2)指示酶和辅助酶的种类和旅度;3)反应混合液的pH和离子强度;4)其他可变因素,如已知抑制剂的去除。在某些情况下,为了使最终测定系统达到最大的测定重复性,可考虑对最适条件进行适当修改。2.2血清(血浆)中酶enzymeinserumorplasma存在于血清(血浆)中的酶。应避免使用"血清酶"这种术语·因为易误解为血清(血浆)特定产生的酶。如血清(血浆)中丙氮酸氨基转移酶不能称为血清(血浆)丙氢酸氨基转移酶2.3连续监测法continuousmonitoringmethod根据连续测定酶促反应过程中某一反应物或底物的浓度随时间变化的多点数据来求出酶活性浓度的方法。以"连续监测法"代替“动态法”,避免使用“动态法”这一术语。2.4始发反应primaryreaction指示反应indicatorreaction辅助反应auxiliaryreaction使用酶偶联系统测定一些酶活性浓度时,被测定酶催化的反应称为始发反应;产生被检测物质如NADH的反应称为指示反应,相应的酶称指示酶;有些测定体系中,在始发反应和指示反应之间往往还需要添加一定的酶反应将其偶联起来,此反应称为辅助反应,催化此反应的酶称辅助酶。催化始发反应的酶来源于血清或其他生物物质,指示酶和辅助酶作为反应系统中的试剂2.5酶催化活性单位unitofcatalyticactivity2.5.1国际单位internationalunit国际生化协会酶学委员会推荐使用国际单位,即在规定条件下,每分钟催化一微摩尔(rmol)底物的酶量为一个国际单位(IU)。1U=1mol·min-。目前常将IU简写为U。2.5.2卡特单位katalunit在规定条件下,每秒钟催
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