标准解读

《WS 325-2010 眼库管理》是中国卫生行业标准之一，旨在规范眼库的建设和管理工作。该标准适用于各级各类医疗机构设立的眼库或相关单位，主要内容包括眼库的基本要求、设施与设备、人员配置及培训、角膜供体筛选与评估、角膜保存技术、质量控制以及档案管理等方面。

在基本要求方面，明确了眼库应具备独立法人资格或者隶属于具有相应资质的医疗机构，并且需要建立健全的质量管理体系。同时强调了对患者隐私权的保护，确保所有操作符合伦理原则。

对于设施与设备的要求，则是根据眼库功能的不同而有所区别，但普遍要求有良好的无菌环境和必要的专业设备支持，比如超净工作台、恒温培养箱等，以保证角膜处理过程中的安全性和有效性。

人员配置上，除了规定了必须配备一定数量的专业技术人员外，还特别指出这些人员需接受专门培训并通过考核后才能上岗工作。此外，还需定期参加继续教育活动以保持其专业知识和技术水平。

关于角膜供体的选择，本标准给出了详细的筛选条件及流程指导，旨在最大限度地减少因供体问题导致的移植失败风险。同时也提出了严格的角膜保存方法，包括但不限于温度控制、溶液选择等关键因素，以此来延长角膜的有效使用期限。

质量控制环节涵盖了从供体获取到最终分配给受者的整个链条上的每个步骤，通过建立完善的信息追溯系统实现全程监控。这不仅有助于提高服务质量，还能为后续可能出现的问题提供可靠的调查依据。


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....

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2010-08-31 颁布
  • 2011-03-01 实施
©正版授权
WS 325-2010眼库管理_第1页
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文档简介

ICS11020

C05.

备案号29837—2010

:

中华人民共和国卫生行业标准

WS325—2010

眼库管理

Standardforeyebank

2010-08-31发布2011-03-01实施

中华人民共和国卫生部发布

WS325—2010

目次

前言…………………………

Ⅲ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

审核………………………

42

人员及管理………………

52

场所和设备………………

63

供体筛选…………………

73

眼组织材料的摘取保存和运输…………

8、5

眼组织材料的质量控制…………………

96

标记………………………

106

分配………………………

117

记录文件…………………

127

Ⅰ

WS325—2010

前言

本标准第1章第2章第4章第5章第6章第8章第9章第10章第11章731211

、、、、、、、、,.、..、

1221为强制性其余为推荐性

..,。

本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出

。

本标准由中华人民共和国卫生部批准

。

本标准负责起草单位卫生部医院管理研究所首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼库

:、、。

本标准参与起草单位重庆医科大学附属第一医院重庆市眼库北京大学医学部北京大学眼科

:、、、

中心

。

本标准主要起草人潘志强赵敏洪晶邹留河闫超接英王宁利

:、、、、、、。

Ⅲ

WS325—2010

眼库管理

1范围

本标准规定了眼库的相关术语和定义眼库的范围和审核眼库的人员及管理场所和设备供体筛

、、、、

选眼组织材料的摘取保存和运输眼组织材料的质量控制标记分配记录文件等

、、、、、、。

本标准适用于全国的眼库不含港澳台地区

(、、)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

消毒管理办法中华人民共和国卫生部令第号年

272002

医院感染管理办法中华人民共和国卫生部令第号年

482006

医疗废物管理条例中华人民共和国国务院令第号年

3802003

医疗机构临床实验室管理办法中华人民共和国卫生部年

2006

医疗废物分类目录中华人民共和国卫生部国家环保总局文件卫医发号年

、(287)2003

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

眼组织eyetissue

眼球

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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