标准解读
《WS 322.1-2010 胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准 第1部分:中孕期母血清学产前筛查》是一项针对孕妇在怀孕中期通过检测母亲血液中的特定生化标志物来评估胎儿是否存在某些先天性缺陷风险的技术规范。该标准适用于医疗保健机构,旨在为临床提供统一、科学的操作指南,以提高产前筛查的质量和准确性。
根据这一标准,中孕期母血清学筛查主要关注的是唐氏综合症(21三体)、爱德华兹综合症(18三体)以及开放性神经管缺陷这三种常见的胎儿异常情况。筛查过程主要包括测量孕妇血清中的甲胎蛋白(AFP)、游离β-人绒毛膜促性腺激素(free β-hCG)及非结合雌三醇(uE3)水平,并结合孕妇年龄、体重、孕周等因素计算出相应的风险值。对于唐氏综合症的筛查,有时还会加入抑制素A作为额外指标之一。
该标准详细规定了采样时间应选择在妊娠15至20+6周之间进行;样本处理方面,则要求严格遵守无菌操作原则,确保标本质量不受污染影响;此外,在数据解读时需采用经过验证的风险评估软件或公式来进行计算,并建议由具备相应资质的专业人员负责最终结果解释工作。
标准还强调了实验室质量管理的重要性,包括定期参加室间质评活动、建立内部质控体系等措施,以保证检测结果的一致性和可靠性。同时,对于筛查阳性结果的后续处理给出了指导性意见,比如推荐进一步做羊水穿刺或其他更精确的确诊测试。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2010-06-08 颁布
- 2010-12-31 实施



文档简介
ICS11020
C59.
备案号29140—2010
:
中华人民共和国卫生行业标准
WS3221—2010
.
胎儿常见染色体异常与开放性
神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准
第1部分中孕期母血清学产前筛查
:
Technicalstandardsofprenatalscreeninganddiagnosisfor
fetalcommonchromosomalabnormalitiesandopenneuraltubedefects
Part1Maternalserumrenatalscreenininsecondtrimester
:pg
2010-06-08发布2010-12-31实施
中华人民共和国卫生部发布
WS3221—2010
.
前言
胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准目前发布如下
WS322《》
部分
:
第部分中孕期母血清学产前筛查
———1:;
第部分胎儿常见染色体异常的细胞遗传学产前诊断技术标准
———2:。
本部分是的第部分
WS3221。
本部分的附录是资料性附录附录是规范性附录
A,B。
本部分由卫生部医疗服务标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分主要起草单位中国医学科学院北京协和医院云南省第一人民医院四川大学华西第二医
:、、
院浙江大学医学院附属妇产科医院
、。
本部分主要起草人边旭明朱宝生刘俊涛王和吕时铭马良坤蒋宇林戚庆炜夏家辉
:、、、、、、、、、
孙念怙
。
Ⅰ
WS3221—2010
.
胎儿常见染色体异常与开放性
神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准
第1部分中孕期母血清学产前筛查
:
1范围
的本部分规定了中孕期母血清学产前筛查的工作程序知情同意书筛查资料和标本的采
WS322、、
集实验室检测结果的告知及对高风险孕妇的处理和追踪随访等要求
、、。
本部分适用于对分娩时年龄在岁以下的中孕期孕妇进行胎儿常见染色体异常唐氏综合征与
35(
三体综合征和开放性神经管缺陷的血清学产前筛查
18-)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
甲型胎儿球蛋白检测产前监测和开放性神经管缺损诊断准则
WS/T247
临床实验室质量保证的要求
WS/T250
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
常见胎儿染色体异常commonchromosomeabnormalities
染色体疾病是导致新生儿出生缺陷最多见的一类遗传性疾病染色体病约有近种其中常见
。400,
的有多种主要的染色体异常为三体唐氏综合征三体综合征和三体综合征以及性染色
60,21-()、18-13-
体的异常其次为染色体结构的异常
,。
32
.
开放性神经管缺陷openneuraltubedefects
孕周左右胚胎神经管未闭合导致依据缺陷的部位和严重程度而临床表现不同开放性神经管缺
4,,
陷包括无脑儿和开放性脊柱裂前者为致命性的可导致流产死胎或死产后者可出现瘫痪二便失禁
,,、,,
等症状
。
33
.
中孕期thesecondtrimester
孕周+6周中孕期筛查时限通常指孕周+6周
13~20,15~20。
34
.
产前筛查prenatalscreening
通过简便经
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