标准解读
《WB/T 1062-2016 药品阴凉箱技术要求和试验方法》是一项专门针对药品储存设备——阴凉箱制定的标准,其目的是为了确保药品在储存过程中的安全性和有效性。该标准由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布,并于2017年正式实施。
根据此标准,药品阴凉箱的设计与制造需满足一系列具体的技术要求,包括但不限于温度控制精度、湿度调节能力以及材料安全性等。其中,对于温度控制的要求尤其严格,规定了阴凉箱内部应能保持在8℃至20℃之间的温度范围内,以适应不同种类药品的存储需求。此外,还对阴凉箱的结构设计提出了指导性意见,比如门封条的质量、隔热性能等方面都做了详细说明,旨在减少外部环境对箱内温湿度的影响。
在试验方法部分,《WB/T 1062-2016》提供了多种测试手段来验证产品是否符合上述技术规范。这些测试涵盖了从基本的安全性能到复杂的环境适应性等多个方面,如电气强度试验、耐久性测试、温度波动度测试等。通过这一系列严格的检测流程,可以有效评估出药品阴凉箱的实际工作状态及其长期使用的可靠性。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-10-24 颁布
- 2017-01-01 实施




文档简介
ICS11.040
C47
中华人民共和国物流行业标准
WB/T1062—2016
药品阴凉箱技术要求和试验方法
Technicalrequirementsandtestmethodsofpharmaceuticalcoolrefrigerator
2016-10-24发布2017-01-01实施
中华人民共和国国家发展和改革委员会发布
WB/T1062—2016
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
技术要求
4…………………1
阴凉箱正常工作条件
4.1………………1
结构与外观
4.2…………………………2
有效容积
4.3……………2
性能要求
4.4……………2
电气安全
4.5……………3
试验方法
5…………………3
试验条件
5.1……………3
结构与外观
5.2…………………………7
有效容积测定
5.3………………………8
性能试验方法
5.4………………………8
电气安全
5.5……………9
附录规范性附录阴凉箱有效容积的测定
A()…………10
WB/T1062—2016
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由中国物流与采购联合会提出
。
本标准由全国物流标准化技术委员会归口
(SAC/TC269)。
本标准起草单位中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会中国物流与采购联合会医药物流分
:、
会青岛海尔特种电器有限公司九州通医药集团物流有限公司松下冷链大连有限公司北京科园信
、、、()、
海医药经营有限公司好药师大药房连锁有限公司河南统一电器股份有限公司徐州安高电气有限公
、、、
司郑州椿长仪器仪表有限公司
、。
本标准主要起草人秦玉鸣杨春光刘占杰牛愉涛吴冕张竟浩张信红刘发柱曹建学
:、、、、、、、、、
豆晓东陈明孙嵘王晓晓
、、、。
Ⅰ
WB/T1062—2016
药品阴凉箱技术要求和试验方法
1范围
本标准规定了药品阴凉箱以下简称阴凉箱的术语和定义技术要求和试验方法
()、。
本标准适用于箱内温度范围为相对湿度范围为的电机驱动压缩式全封闭
8℃~20℃、35%~75%
型制冷系统的立式药品阴凉箱
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:
家用制冷器具冷藏箱
GB/T8059.1—1995(ISO7371:1995,MOD)
金属制件的镀层分类技术条件
YY0076
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T8059.1—1995。
31
.
药品阴凉箱pharmaceuticalcoolrefrigerator
能使内部温度湿度保持在一定范围内用于保存有阴凉要求的药品所使用的箱体
、,。
32
.
立式药品阴凉箱uprightpharmaceuticalcoolrefrigerator
通过侧面或前面的箱门取放药品的阴凉箱
。
33
.
稳定运行状态stableoperatingconditions
制冷系统在周期运行状态下相邻控制周期箱内各相应测点的温度在的波动范围时在约
,±0.5K,
周期内平均温度差值不大于的运行状态
24h
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